- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945939
Corrélation entre les résultats de l'échographie par rapport aux résultats peropératoires en lésion syndesmotique dans la fracture de Pott Weber B et C
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la cheville sont parmi les blessures les plus fréquemment traitées par les chirurgiens orthopédistes. Les fractures de la cheville ont un taux d'incidence d'environ 107-145 pour 100000 dans la population adulte. Environ 10% de ces fractures sont concomitantes avec des lésions syndesmotiques. Ce pourcentage est doublé chez les patients qui ont besoin d'une réduction ouverte et d'une fixation interne (ORIF). En conséquence, il est essentiel pour les chirurgiens orthopédistes de diagnostiquer avec précision ces blessures, qui ocurr dans jusqu'à 40% de la fracture de Weber de type B Pott et jusqu'à 80% en c. Le fait de ne pas diagnostiquer ou traiter correctement ces blessures peut entraîner une douleur persistante à la cheville, une instabilité fonctionnelle et une arthrose précoce. L'articulation de la cheville est une articulation synoviale qui relie les os des jambes: le péroné qui se termine distalement avec le malléole latéral et le tibia qui se termine distalement avec du plafond tibial, du malléole médial et du malleolus postérieur, avec le talus.Il est une articulation de charnière complexe.) 2.Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F (les blessures de la syndesmose de la cheville sont courantes, mais les diagnostiquer et les traiter peuvent être difficiles, ce qui conduit souvent à des opinions différentes entre les prestataires de soins de santé. Il est crucial que les chirurgiens orthopédistes reconnaissent la nature complexe de ces blessures, en particulier lorsqu'ils impliquent des dommages à la membrane interosseuse. Les patients peuvent consulter des soins médicaux des années après la blessure initiale, signalant progressivement, aggravant la douleur et l'enflure après l'activité physique. Ces symptômes peuvent affecter considérablement leur qualité de vie.
Dilimme diagnostique des lésions syndesmotiques dans la fracture de la cheville:
Sont des modalités différentes concernant le diagnostic:
- L'imagerie aux rayons X est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour diagnostiquer les lésions de la syndesmose de la cheville. Dans une radiographie antéropostérieure normale, le chevauchement tibiofibulaire doit être supérieur à 6 mm, tandis que dans une radiographie à mortaise, il doit dépasser 1 mm lorsqu'il est mesuré à 1 cm au-dessus du plafond tibial. De même, l'espace transparent tibiofibulaire doit être inférieur à 6 mm dans les vues antéropostérieures et mortulantes au même niveau. De plus, l'espace clair médial doit être égal ou inférieur à la distance entre le dôme talar et la plafond tibiale. Une réduction du chevauchement tibiofibulaire, une augmentation de l'espace transparent tibiofibulaire ou une augmentation de l'espace clair médial qu'ils soient observés sur des radiographies de poids ou non de poids suggèrent une perturbation syndesmotique.) 6. Poglicomi F, de Filippo M, Casalini D, Longhi CECCarelli (tandis que les vues radiographiques standard sont utiles pour évaluer les lésions de la syndesmose de la cheville modérée à sévère, la détection de l'élargissement syndesmotique subtil reste difficile.
- La tomodensitométrie (CT) fournit une visualisation claire et directe de l'alignement positionnel de la syndesmose tibiofibulaire distale. Il permet une mesure précise de l'écart syndesmotique et facilite la comparaison avec le côté controlatéral. En conséquence, la TDM est particulièrement précieuse pour diagnostiquer les lésions de la synchronisation de la cheville lorsque les résultats radiographiques ne sont pas concluants. Une lésion de syndesmose est généralement indiquée si l'espace dépasse 6 mm ou est plus de 2 mm plus large que le côté opposé. L'exposition au rayonnement CT peut provoquer de nombreux dangers pour les patients.) 3.Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA (.
- L'IRM est la méthode préférée pour diagnostiquer les lésions de syndesmose en raison de sa sensibilité et de sa spécificité élevées. Cependant, les techniques d'examen en particulier l'orientation de la coupe et le positionnement de la cheville nécessitent une normalisation pour assurer une visualisation optimale du ligament tibiofibulaire distal. L'orientation oblique des fibres ligamentaires peut entraîner de faux positifs par rapport aux résultats peropératoires. Des blessures associées supplémentaires, telles que des larmes de ligament talofibulaire antérieur, un œdème osseux, des lésions ostéochondrales ou des incongrues articulées tibiofibulaires distales, peuvent également être présentes. Ces résultats peuvent inclure une discontinuité du ligament ou des contours de ligament irréguliers, incurvés ou indistincts. 8.Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Imagerie diagnostique des lésions de la syndesmose de la cheville :(
- L'échographie offre une option rentable et facilement disponible qui pourrait servir d'outil de dépistage pour les blessures ligamentaires syndesmotiques à la cheville. L'évaluation échographique commence par examiner le compartiment antérieur pour vérifier le liquide articulaire, la synovite et les ostéophytes sur le tibia ou le talus. Les tendons des compartiments extenseurs, médiaux et latéraux sont évalués dans les plans longitudinaux et transversaux. L'évaluation du compartiment latéral se concentre sur le ligament talofibulaire antérieur (ATFL) et le ligament calcanéofibulaire (CFL). Dans le compartiment médial, le ligament deltoïde est évalué dans le plan coronal oblique. La syndesmose est imagée dans tous les cas en utilisant le plan transversal à travers une approche antérieure. Le ligament tibiofibulaire antérieur-inférieur (AITFL) est inspecté pour la continuité et le contour, et la distance de fibula de tibia (espace transparent) est mesurée.) 1.Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Digiovanni CW, Guss D (
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Salah Shehata, Orthopedic resident
- Numéro de téléphone: +2001156593716
- E-mail: mosala304@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherif Eltregy, SST.professor
- Numéro de téléphone: +2001221754037
- E-mail: Shareeftraigy07@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui se présenteront dans les hôpitaux universitaires de Benha avec des fractures de la cheville Weber de type B, B / C et C. seront inscrits à l'étude tant qu'ils sont généralement adaptés à l'opération et que leurs besoins fonctionnels justifieront la procédure. L'étude ne comprendra que des patients âgés de plus de 18 ans avec des fractures fermées une fois que leur état de peau le permettra.
Critères d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans et plus de 60 ans.
- Histoire antérieure de fracture ou de fixation de la cheville homolatérale.
- Histoire de l'instabilité chronique de la cheville ou des entorses récurrentes de la cheville.
- Ostéoarthrite importante de la cheville ou subtalaire.
- Fracture pathologique de la cheville.
- Patients souffrant de fracture de la cheville ouverte.
- Les patients atteints de fracture de la cheville avec une lésion vasculaire ou une déficience neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Corrélation entre les résultats de l'échographie par rapport aux résultats peropératoires en lésion de la cheville syndesmotique
Corrélation entre les résultats de l'échographie par rapport aux résultats peropératoires en lésion syndesmotique de Pott's B et C
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Évaluation des lésions syndesmotiques via des rayons X, CT, échographie et peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure à la cheville syndesmotique dans la fracture de Pott
Délai: base de base
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Corrélation entre: résultats 1-ultrasound concernant les lésions syndesmotiques dans la fracture de Pott Weber B et C: * AITFL (ligament tibiofibulaire inférieur antérieur) pour la continuité, le contour et la présence d'hématome.
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base de base
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Blessure à la cheville syndesmotique dans la fracture de Pott
Délai: base de base
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Résultats peropératoires dans la fracture Weber B et C de Pott guidée avec l'arthroscopie et l'ORIF (réduction ouverte et fixation interne).
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base de base
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Blessure syndesmotique à la cheville dans la fracture de Pott
Délai: base de base
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Radiographie préopératoire et tomodensitométrie
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA. Computed tomography of normal distal tibiofibular syndesmosis. Skeletal Radiol. 2010 Jun;39(6):559-64. doi: 10.1007/s00256-009-0809-4. Epub 2009 Oct 15.
- Swords M, Brilhault J, Sands A. Acute and Chronic Syndesmotic Injury: The Authors' Approach to Treatment. Foot Ankle Clin. 2018 Dec;23(4):625-637. doi: 10.1016/j.fcl.2018.07.007. Epub 2018 Sep 24.
- Fort NM, Aiyer AA, Kaplan JR, Smyth NA, Kadakia AR. Management of acute injuries of the tibiofibular syndesmosis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 May;27(4):449-459. doi: 10.1007/s00590-017-1956-2. Epub 2017 Apr 8.
- Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Diagnostic imaging of ankle syndesmosis injuries: A general review. J Med Imaging Radiat Oncol. 2018 Apr;62(2):159-168. doi: 10.1111/1754-9485.12708. Epub 2018 Feb 5.
- Akoh CC, Phisitkul P. Anatomic Ligament Repairs of Syndesmotic Injuries. Orthop Clin North Am. 2019 Jul;50(3):401-414. doi: 10.1016/j.ocl.2019.02.004. Epub 2019 Apr 16.
- Shoji H, Teramoto A, Murahashi Y, Watanabe K, Yamashita T. Syndesmotic instability can be assessed by measuring the distance between the tibia and the fibula using an ultrasound without stress: a cadaver study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 18;23(1):261. doi: 10.1186/s12891-022-05221-z.
- Pogliacomi F, De Filippo M, Casalini D, Longhi A, Tacci F, Perotta R, Pagnini F, Tocco S, Ceccarelli F. Acute syndesmotic injuries in ankle fractures: From diagnosis to treatment and current concepts. World J Orthop. 2021 May 18;12(5):270-291. doi: 10.5312/wjo.v12.i5.270. eCollection 2021 May 18.
- Hagemeijer NC, Saengsin J, Chang SH, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Guss D, DiGiovanni CW. Diagnosing syndesmotic instability with dynamic ultrasound - establishing the natural variations in normal motion. Injury. 2020 Nov;51(11):2703-2709. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.060. Epub 2020 Jul 27.
- Baltes TPA, Arnaiz J, Geertsema L, Geertsema C, D'Hooghe P, Kerkhoffs GMMJ, Tol JL. Diagnostic value of ultrasonography in acute lateral and syndesmotic ligamentous ankle injuries. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):2610-2620. doi: 10.1007/s00330-020-07305-7. Epub 2020 Oct 7.
- Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F. Evaluation of the syndesmotic screw in low Weber C ankle fractures. J Orthop Trauma. 2000 Jun-Jul;14(5):359-66. doi: 10.1097/00005131-200006000-00010.
- Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, DiGiovanni CW, Guss D. Portable dynamic ultrasonography is a useful tool for the evaluation of suspected syndesmotic instability: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 May;31(5):1986-1993. doi: 10.1007/s00167-022-07058-4. Epub 2022 Jul 26.
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Ankle syndesmotic injury
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