- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945939
Correlação entre achados de ultrassom e achados intraoperatórios em lesão síndesmótica na fratura de Pott Weber B e C
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do tornozelo estão entre as lesões mais frequentemente abordadas por cirurgiões ortopédicos. As fraturas do tornozelo têm uma taxa de incidência cerca de 107-145 por 100000 na população adulta. Aproximadamente 10% dessas fraturas são concomitantes com lesão sindesmótica. Essa porcentagem é duplicada em pacientes que precisam de redução aberta e fixação interna (ORIF). Como resultado, é essencial para os cirurgiões ortopédicos diagnosticarem com precisão essas lesões, que ocorrem em até 40% da fratura de Weber tipo B e até 80% no Pott's C. A falha em diagnosticar ou tratar adequadamente essas lesões pode levar a dor persistente no tornozelo, instabilidade funcional e osteoartrite precoce. A articulação do tornozelo é uma articulação sinovial que conecta ossos das pernas: a fíbula que termina distalmente com maléolo lateral e a tíbia que termina distalmente com plafond tibial, maléolo medial e maléolo posterior, com o talus. É uma articulação complexa da dobradiça.) 2. Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F (lesões de sindesmose no tornozelo são comuns, mas diagnosticar e tratá -los pode ser um desafio, muitas vezes levando a opiniões diferentes entre os profissionais de saúde. É crucial que os cirurgiões ortopédicos reconheçam a natureza complexa dessas lesões, especialmente quando elas envolvem danos à membrana interóssea. Os pacientes podem buscar atenção médica anos após a lesão inicial, relatando gradualmente, agravando a dor e o inchaço após a atividade física. Esses sintomas podem afetar significativamente sua qualidade de vida.
Dilema diagnóstico de lesão sindesmótica na fratura do tornozelo:
São modalidades diferentes em relação ao diagnóstico:
- A imagem de raios-X é um dos métodos mais usados para diagnosticar lesões por sindesmose no tornozelo. Em uma radiografia anteroposterior normal, a sobreposição tibiofibular deve ser maior que 6 mm, enquanto em uma radiografia de mortise, deve exceder 1 mm quando medido 1 cm acima do plond tibial. Da mesma forma, o espaço claro tibiofibular deve ser inferior a 6 mm nas visões anteroposterior e mortise no mesmo nível. Além disso, o espaço claro medial deve ser igual ou menor que a distância entre a cúpula do talar e o plafond tibial. Uma redução na sobreposição tibiofibular, um aumento no espaço limpo tibiofibular ou um aumento no espaço claro medial, seja observado em radiografias de sustentação de peso ou não com peso, sugere que a ruptura syndesmotic. As vistas radiográficas padrão são úteis para avaliar as lesões moderadas para o tornozelo do tornozelo, a detecção de um alargamento sutil dos sindestóticos permanece desafiador.
- A tomografia computadorizada (TC) fornece uma visualização clara e direta do alinhamento posicional da sindesmose tibiofibular distal. Permite a medição precisa da lacuna sindesmótica e facilita a comparação com o lado contralateral. Como resultado, a TC é particularmente valiosa para o diagnóstico de lesões por sindesmose no tornozelo quando os achados radiográficos são inconclusivos. Uma lesão por sindesmose é geralmente indicada se a lacuna exceder 6 mm ou mais de 2 mm mais larga que o lado oposto. A exposição à radiação de TC pode causar muitos riscos aos pacientes.) 3.Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim Na (.
- A ressonância magnética é o método preferido para diagnosticar lesões por sindesmose devido à sua alta sensibilidade e especificidade. No entanto, as técnicas de exame, particularmente a orientação da fatia e o posicionamento do tornozelo, requerem padronização para garantir a visualização ideal do ligamento tibiofibular distal. A orientação oblíqua das fibras do ligamento pode resultar em falsos positivos quando comparados aos achados intraoperatórios. Lesões associadas adicionais, como lágrimas do ligamento talofibular anterior, edema ósseo, lesões osteocondrais ou incongruências articulares tibiofibulares distais, também podem estar presentes. Esses achados podem incluir descontinuidade do ligamento ou contornos irregulares, curvos ou indistintos. 8. Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Imagem de diagnóstico de lesões no tornozelo de sindesmose :(
- O ultrassom oferece uma opção econômica e prontamente disponível que poderia servir como uma ferramenta de triagem para lesões ligamentares sindesmóticas no tornozelo. A avaliação do ultrassom começa examinando o compartimento anterior para verificar o fluido articular, a sinovite e os osteófitos na tíbia ou no tálus. Os tendões nos compartimentos extensores, mediais e laterais são avaliados em planos longitudinais e transversais. A avaliação do compartimento lateral concentra -se no ligamento talofibular anterior (ATFL) e no ligamento calcaneofibular (CFL). No compartimento medial, o ligamento deltóide é avaliado no plano coronal oblíquo. A sindesmose é fotografada em todos os casos usando o plano transversal através de uma abordagem anterior. O ligamento tibiofibular anteriormente inferior (AITFL) é inspecionado quanto à continuidade e contorno, e a distância da fíbula da tíbia (espaço claro) é medido.) 1. Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Digiovanni CW, Guss D (
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Salah Shehata, Orthopedic resident
- Número de telefone: +2001156593716
- E-mail: mosala304@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sherif Eltregy, SST.professor
- Número de telefone: +2001221754037
- E-mail: Shareeftraigy07@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que se apresentarão nos hospitais da Universidade Benha com fraturas no tornozelo Weber tipo B, B/C e C. Os pacientes serão incluídos no estudo, desde que geralmente estejam adequados para a operação e seus requisitos funcionais justificam o procedimento. O estudo incluirá apenas pacientes com mais de 18 anos de idade com fraturas fechadas, uma vez que a condição da pele permitir.
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos e mais de 60 anos.
- História anterior de fratura ou fixação ipsilateral do tornozelo.
- História da instabilidade crônica do tornozelo ou tornozelo recorrente.
- tornozelo ou osteoartrite subtalar significativa.
- Fratura patológica no tornozelo.
- Pacientes com fratura aberta no tornozelo.
- Pacientes com fratura no tornozelo com lesão vascular ou comprometimento neurológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Correlação entre achados de ultrassom e achados intraoperatórios em lesão do tornozelo sindesmótico
Correlação entre achados de ultrassom e achados intraoperatórios em lesão síndesmótica de Pott's B e C
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Avaliação de lesão sindesmótica via raio-x, CT, ultrassom e intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão do tornozelo síndesmótico na fratura de Pott
Prazo: linha de base
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Correlação entre: achados 1-ultrassond em lesão sindesmótica na fratura de Pott Weber B e C:*aitfl (ligamento tibiofibular inferior inferior) para continuidade, contorno e presença de hematoma.
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linha de base
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Lesão do tornozelo síndesmótico na fratura de Pott
Prazo: linha de base
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Achados intraoperatórios nas fraturas de Weber B e C de Pott, guiadas com artroscopia e Orif (redução aberta e fixação interna).
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linha de base
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Lesão sindesmótica no tornozelo na fratura de Pott
Prazo: linha de base
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Raios-X pré-operatórios e tomografia computadorizada
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA. Computed tomography of normal distal tibiofibular syndesmosis. Skeletal Radiol. 2010 Jun;39(6):559-64. doi: 10.1007/s00256-009-0809-4. Epub 2009 Oct 15.
- Swords M, Brilhault J, Sands A. Acute and Chronic Syndesmotic Injury: The Authors' Approach to Treatment. Foot Ankle Clin. 2018 Dec;23(4):625-637. doi: 10.1016/j.fcl.2018.07.007. Epub 2018 Sep 24.
- Fort NM, Aiyer AA, Kaplan JR, Smyth NA, Kadakia AR. Management of acute injuries of the tibiofibular syndesmosis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 May;27(4):449-459. doi: 10.1007/s00590-017-1956-2. Epub 2017 Apr 8.
- Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Diagnostic imaging of ankle syndesmosis injuries: A general review. J Med Imaging Radiat Oncol. 2018 Apr;62(2):159-168. doi: 10.1111/1754-9485.12708. Epub 2018 Feb 5.
- Akoh CC, Phisitkul P. Anatomic Ligament Repairs of Syndesmotic Injuries. Orthop Clin North Am. 2019 Jul;50(3):401-414. doi: 10.1016/j.ocl.2019.02.004. Epub 2019 Apr 16.
- Shoji H, Teramoto A, Murahashi Y, Watanabe K, Yamashita T. Syndesmotic instability can be assessed by measuring the distance between the tibia and the fibula using an ultrasound without stress: a cadaver study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 18;23(1):261. doi: 10.1186/s12891-022-05221-z.
- Pogliacomi F, De Filippo M, Casalini D, Longhi A, Tacci F, Perotta R, Pagnini F, Tocco S, Ceccarelli F. Acute syndesmotic injuries in ankle fractures: From diagnosis to treatment and current concepts. World J Orthop. 2021 May 18;12(5):270-291. doi: 10.5312/wjo.v12.i5.270. eCollection 2021 May 18.
- Hagemeijer NC, Saengsin J, Chang SH, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Guss D, DiGiovanni CW. Diagnosing syndesmotic instability with dynamic ultrasound - establishing the natural variations in normal motion. Injury. 2020 Nov;51(11):2703-2709. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.060. Epub 2020 Jul 27.
- Baltes TPA, Arnaiz J, Geertsema L, Geertsema C, D'Hooghe P, Kerkhoffs GMMJ, Tol JL. Diagnostic value of ultrasonography in acute lateral and syndesmotic ligamentous ankle injuries. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):2610-2620. doi: 10.1007/s00330-020-07305-7. Epub 2020 Oct 7.
- Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F. Evaluation of the syndesmotic screw in low Weber C ankle fractures. J Orthop Trauma. 2000 Jun-Jul;14(5):359-66. doi: 10.1097/00005131-200006000-00010.
- Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, DiGiovanni CW, Guss D. Portable dynamic ultrasonography is a useful tool for the evaluation of suspected syndesmotic instability: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 May;31(5):1986-1993. doi: 10.1007/s00167-022-07058-4. Epub 2022 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankle syndesmotic injury
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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