Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom ultralydfunn mot intraoperative funn ved syndesmotisk skade i Potts brudd Weber B og C

18. april 2025 oppdatert av: Mohamed Salah Shehata, Benha University
Denne studien tar sikte på å vurdere og sammenligne ultralydfunn, radiografiske funn og intraoperative funn i tilfeller av Potts brudd Weber -typer B og C for å evaluere nøyaktigheten av ultralyd i diagnosen Syndesmotic -skade.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ankelfrakturer er blant de hyppigst adresserte skadene av ortopediske kirurger. Ankelfrakturer har en forekomst på omtrent 107-145 per 100000 i voksen befolkning. Omtrent 10% av disse bruddene er samtidig med syndesmotisk skade. Denne prosentandelen er doblet hos pasienter som trenger åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF). Som et resultat er det viktig for ortopediske kirurger å diagnostisere disse skadene nøyaktig, som OCurr i opptil 40% av Weber Type B Potts brudd og opptil 80% i Potts C. Unnlatelse av å diagnostisere eller behandle disse skadene på riktig måte kan føre til vedvarende ankelsmerter, funksjonell ustabilitet og tidlig slitasjegikt. Ankelleddet er et synovialt ledd som forbinder benben: fibulaen som ender distalt med lateral malleolus og tibia som ender distalt med tibial plafond, medial malleolus og bakre malleolus, med talus. Det er et sammensatt hengselledd.) 2. Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F (Ankelsyndesmoseskader er vanlige, men diagnostisering og behandling av dem kan være utfordrende, og ofte føre til forskjellige meninger blant helsepersonell. Det er avgjørende for ortopediske kirurger å gjenkjenne den komplekse naturen til disse skadene, spesielt når de innebærer skade på den interosseøse membranen. Pasienter kan søke lege år etter den første skaden, og rapporterer gradvis, forverring av smerter og hevelse etter fysisk aktivitet. Disse symptomene kan påvirke livskvaliteten deres betydelig.

Diagnostisk dilemma av syndesmotisk skade i ankelbrudd:

Det er forskjellige modaliteter angående diagnosen:

  • Røntgenbilde er en av de mest brukte metodene for å diagnostisere ankelsyndesmoseskader. I en normal anteroposterior røntgenbilde skal den tibiofibulære overlappingen være større enn 6 mm, mens den i en mortise røntgenbilde skal overstige 1 mm når den måles 1 cm over tibial plafond. Tilsvarende bør det tibiofibulære klare rommet være mindre enn 6 mm i både anteroposterior og mortise -visninger på samme nivå. I tillegg skal det mediale klare rommet være lik eller mindre enn avstanden mellom talar -kuppelen og den tibiale plafond. En reduksjon i tibiofibulær overlapping, en økning i tibiofibulært klart rom, eller en økning i medialt klart rom, enten det er observert på vektbærende eller ikke-vektbærende radiografer antyder Syndesmotisk forstyrrelse.) 6. Poglia F, mens Filippo M, Casalini D, til Longh, Taccom F, Percom, PercC, Perc, Perc, mens Filippo M, Casalini, er, til å være Standard radiografiske visninger er nyttige for å evaluere moderat til alvorlig ankelsyndesmoseskader, og oppdage subtile syndesmotisk utvidelse er fortsatt utfordrende.
  • Computertomography (CT) gir en klar og direkte visualisering av posisjonsinnretningen av den distale tibiofibulære syndesmosen. Det tillater presis måling av det syndesmotiske gapet og letter sammenligning med den kontralaterale siden. Som et resultat er CT spesielt verdifull for å diagnostisere ankelsyndesmoseskader når radiografiske funn er uoverensstemmende. En syndesmoseskade er generelt indikert hvis gapet overstiger 6 mm eller er mer enn 2 mm bredere enn motsatt side. Eksponering for CT -stråling kan forårsake mange farer for pasienter.) 3.Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wasef A, Ebraheim Na (.
  • MR er den foretrukne metoden for å diagnostisere syndesmoseskader på grunn av dens høye følsomhet og spesifisitet. Imidlertid krever undersøkelsesteknikker, spesielt skiveorientering og ankelposisjonering, standardisering for å sikre optimal visualisering av det distale tibiofibulære leddbåndet. Den skrå orienteringen av ligamentfibre kan føre til falske positiver sammenlignet med intraoperative funn. Ytterligere tilknyttede skader, for eksempel fremre talofibulære leddbåndstårer, beinødem, osteokondrale lesjoner, eller distale tibiofibular leddens inkongruitet, kan også være til stede. Disse funnene kan omfatte ligaments diskontinuitet eller uregelmessige, buede eller utydelige ligamentkonturer. De høye kostnadene og ikke -tilgjengeligheten av MR -hindrer og begrenser bruken i klinisk praksis.) 8.Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Diagnostisk avbildning av ankelsyndesmoseskader :(
  • Ultralyd tilbyr et kostnadseffektivt og lett tilgjengelig alternativ som kan tjene som et screeningverktøy for syndesmotiske ligamentøse skader i ankelen. Ultralydevalueringen begynner med å undersøke det fremre rommet for å sjekke for leddvæske, synovitt og osteofytter på tibia eller talus. Sener i ekstensor, mediale og laterale rom blir evaluert i både langsgående og tverrgående plan. Vurderingen av lateralt rom fokuserer på det fremre talofibulære leddbåndet (ATFL) og kalsaneofibular ligament (CFL). I det mediale rommet vurderes deltoid ligamentet i det skrå koronale planet. Syndesmosen avbildes i alle tilfeller ved bruk av det tverrgående planet gjennom en fremre tilnærming. Det fremre underordnede tibiofibulære leddbåndet (AITFL) blir inspisert for kontinuitet og kontur, og tibia-fibula-avstanden (klart rom) måles.) 1.Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Digiovanni CW, Guss D (

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Salah Shehata, Orthopedic resident
  • Telefonnummer: +2001156593716
  • E-post: mosala304@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som vil presentere ved Benha universitetssykehus med ankelfrakturer Weber type B, B/C og C. Pasienter vil bli registrert i studien så lenge de generelt er egnet til operasjonen og deres funksjonelle krav rettferdiggjør prosedyren. Studien vil bare inkludere pasienter som er eldre enn 18 år med lukkede brudd når hudtilstanden deres tillater det.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder mindre enn 18 år og mer enn 60 år.
  • Tidligere historie med ipsilateral ankelfraktur eller fiksering.
  • Historie med kronisk ankel ankel ustabilitet eller tilbakevendende ankelforstuing.
  • Betydelig ankel eller subtalar slitasjegikt.
  • Patologisk ankelfraktur.
  • Pasienter med åpen ankelbrudd.
  • Pasienter med ankelbrudd med vaskulær skade eller nevrologisk svekkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Korrelasjon mellom ultralydfunn mot intraoperative funn ved syndesmotisk ankelskade
Korrelasjon mellom ultralydfunn mot intraoperative funn ved syndesmotisk skade på Potts B og C
Vurdering av syndesmotisk skade via røntgen, CT, ultralyd og intraoperativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syndesmotisk ankelskade i Potts brudd
Tidsramme: Baseline

Korrelasjon mellom: 1-ultralydfunn angående syndesmotisk skade i Potts brudd Weber B og C:*AITFL (fremre underordnet tibiofibulært ligament) for kontinuitet, kontur og tilstedeværelse av hematom.

  • PITFL (posterior underordnet tibiofibular ligament) integritet.
  • Deltoid ligamentintegritet.
  • Måling av tibiofibulært klart rom.
  • Måling av medial klar plass. Transduseren (Logiq P9-lineær transduser 8/15MH) plasserte tverrgående1cm over ankelleddet, hvor leddbånd har sin tykkelse.
Baseline
Syndesmotisk ankelskade i Potts brudd
Tidsramme: Baseline
Intraoperative funn i Potts Weber B- og C -brudd veiledet med guidet med artroskopi og ORIF (åpen reduksjon og intern fiksering).
Baseline
Ankelsyndesmotisk skade i Potts brudd
Tidsramme: Baseline
Preoperativ røntgen og CT-skanning
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ankle syndesmotic injury

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere