- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945939
Korrelation zwischen Ultraschallbefunden gegenüber intraoperativen Befunden bei syndesmotischer Verletzung in Potts Fraktur Weber B und C
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knöchelfrakturen gehören zu den am häufigsten angesprochenen Verletzungen durch orthopädische Chirurgen. Knöchelbrüche haben eine Inzidenzrate von 107 bis 145 pro 100000 in erwachsener Bevölkerung. Ungefähr 10% dieser Frakturen sind mit einer Syndesmotischen Verletzung einher. Dieser Prozentsatz wird bei Patienten verdoppelt, die eine offene Reduktion und interne Fixierung (ORIF) benötigen. Als Ergebnis ist es für orthopädische Chirurgen essentiell, diese Verletzungen genau zu diagnostizieren, die in bis zu 40% der WEBER -Brügert -Bruch und bis zu 80% in Potts c. Wenn diese Verletzungen nicht ordnungsgemäß diagnostiziert oder behandelt werden, kann dies zu anhaltenden Knöchelschmerzen, funktioneller Instabilität und frühen Arthrose führen. Das Knöchelgelenk ist ein Synovialgelenk, das Beinknochen verbindet: die Fibula, die distal mit lateralem Malleolus endet, und die Tibia, die distal mit Tibia -Plafond, medialem Malleolus und hinterem Malleolus endet, mit dem Talus. Es ist ein komplexes Gelenkgelenk.) 2.Kennedy JG, Soffe Ke, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F (Knochs -Syndesmosis -Verletzungen sind häufig, aber die Diagnose und Behandlung kann eine Herausforderung sein und häufig zu unterschiedlichen Meinungen bei Gesundheitsanbietern führen. Für orthopädische Chirurgen ist es entscheidend, die komplexe Natur dieser Verletzungen zu erkennen, insbesondere wenn sie Schäden an der interosseösen Membran beinhalten. Patienten können Jahre nach der anfänglichen Verletzung medizinische Hilfe suchen und nach allmählichem, sich verschlechternden Schmerzen und Schwellungen nach körperlicher Aktivität berichten. Diese Symptome können ihre Lebensqualität erheblich beeinflussen.
Diagnostisches Dilemma einer syndesmotischen Verletzung bei Knöchelbruch:
Das sind unterschiedliche Modalitäten in Bezug auf die Diagnose:
- Die Röntgenbildgebung ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Diagnose von Knöchel-Syndesmose-Verletzungen. In einer normalen anteroposterioren Röntgenaufnahme sollte die Tibiofibulärüberlappung größer als 6 mm sein, während sie in einem Hölzer Röntgenbild 1 mm überschreiten sollte, wenn sie 1 cm über dem Tibia -Plafond gemessen wird. In ähnlicher Weise sollte der tibiofibuläre klare Raum sowohl in Anteroposterior als auch in der gleichen Ebene weniger als 6 mm betragen. Darüber hinaus sollte der mediale klare Raum gleich oder weniger als der Abstand zwischen dem Talar Dome und dem Tibial Plafond sein. A reduction in tibiofibular overlap, an increase in tibiofibular clear space, or an increase in medial clear space whether observed on weight-bearing or non weight-bearing radiographs suggests syndesmotic disruption.) 6. Pogliacomi F, De Filippo M, Casalini D, Longhi A, Tacci F, Perotta R, Pagnini F, Tocco S, Ceccarelli( While standard Röntgenaufnahmen sind nützlich, um mittelschwere bis schwere Knöchel-Syndesmose-Verletzungen zu bewerten und subtile syndesmotische Erweiterung nach wie vor eine Herausforderung.
- Die Computertomographie (CT) liefert eine klare und direkte Visualisierung der Positionsausrichtung der distalen tibiofibulären Syndesmose. Es ermöglicht eine präzise Messung der syndesmotischen Lücke und erleichtert den Vergleich mit der kontralateralen Seite. Infolgedessen ist CT besonders wertvoll für die Diagnose von Knöchel -Syndesmose -Verletzungen, wenn die radiologischen Befunde nicht schlüssig sind. Eine Syndesmoseverletzung ist im Allgemeinen angegeben, wenn der Spalt 6 mm überschreitet oder mehr als 2 mm breiter ist als die gegenüberliegende Seite. Ausnahme der CT -Strahlung kann den Patienten viele Gefahren verursachen.) 3.elgafy H, Semaan HB, Blesssinger B, Wassef A, Ebraheim NA (.
- MRT ist die bevorzugte Methode zur Diagnose von Syndesmoseverletzungen aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit und Spezifität. Untersuchungstechniken erfordern jedoch insbesondere die Slice -Orientierung und die Knöchelpositionierung eine Standardisierung, um eine optimale Visualisierung des distalen tibiofibulären Bandes zu gewährleisten. Die schräge Ausrichtung von Bandfasern kann im Vergleich zu intraoperativen Befunden zu falsch positiven Ergebnissen führen. Zusätzliche assoziierte Verletzungen, wie z. Diese Ergebnisse können Banddiskontinuität oder unregelmäßige, gebogene oder undeutliche Bandkonturen umfassen. 8.Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Diagnostische Bildgebung von Knöchel -Syndesmose -Verletzungen :(
- Ultrasound bietet eine kostengünstige und leicht verfügbare Option, die als Screening-Tool für syndesmotische Bandverletzungen im Knöchel dienen kann. Die Ultraschalluntersuchung beginnt mit der Untersuchung des vorderen Kompartiments, um die Gelenkflüssigkeit, Synovitis und Osteophyten auf Tibia oder Talus zu überprüfen. Sehnen in den Extensor-, medialen und lateralen Kompartimenten werden sowohl in Längsebenen als auch in Querebenen bewertet. Die Bewertung des lateralen Kompartiments konzentriert sich auf das vordere Talofibularband (ATFL) und das CLACANEOBIBIBUBUSSBARE (CFL). Im medialen Kompartiment wird das Delta -Band in der schrägen koronalen Ebene bewertet. Die Syndesmose wird in allen Fällen durch einen vorderen Ansatz abgebildet. Das anterior-inferior-tibiofibuläre Band (AITFL) wird auf Kontinuität und Kontur inspiziert, und der Tibia-Fibula-Abstand (klarer Raum) wird gemessen.) 1.Hagemeijer NC, Lubberts B., Saengsin J., Bhimani R., Sato G., Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Digiovanni CW, Guss D (
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Salah Shehata, Orthopedic resident
- Telefonnummer: +2001156593716
- E-Mail: mosala304@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherif Eltregy, SST.professor
- Telefonnummer: +2001221754037
- E-Mail: Shareeftraigy07@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in den Krankenhäusern der Universität Benha mit Knöchelfrakturen Weber Typ B, B/C und C präsentieren, werden in die Studie aufgenommen, solange sie im Allgemeinen für die Operation geeignet sind und ihre funktionalen Anforderungen das Verfahren rechtfertigen. Die Studie umfasst nur Patienten, die älter als 18 Jahre alt sind, sobald der Hautzustand ihr Hautstand zulässt.
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 18 Jahre und mehr als 60 Jahre.
- Vorgeschichte der ipsilateralen Knöchelfraktur oder Fixierung.
- Vorgeschichte chronischer Knöchel -Knöchel -Instabilität oder wiederkehrenden Verstauchungen der Knöchel.
- signifikante Knöchel- oder Subtalar -Arthrose.
- Pathologische Knöchelfraktur.
- Patienten mit offenem Knöchelbruch.
- Patienten mit Knöchelbruch mit Gefäßverletzung oder neurologischer Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Korrelation zwischen Ultraschallbefunden gegenüber intraoperativen Befunden bei syndesmotischer Knöchelverletzung
Korrelation zwischen Ultraschallbefunden gegenüber intraoperativen Befunden bei Syndesmotic -Verletzungen von Potts B und C
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Bewertung der syndesmotischen Verletzung über Röntgen-, CT-, Ultraschall- und intraoperativ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Syndesmotische Knöchelverletzung in Potts Fraktur
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation zwischen: 1-Ultrasound-Befunde zur syndesmotischen Verletzung in Potts Fraktur Weber B und C:*AITFL (anteriores minderwertiges tibiofibuläres Band) für Kontinuität, Kontur und Vorhandensein von Hämatom.
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Grundlinie
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Syndesmotische Knöchelverletzung in Potts Fraktur
Zeitfenster: Grundlinie
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Intraoperative Befunde in Pott's Weber B und C Fraktur, geführt mit Arthroskopie und ORIF (offene Reduktion und interne Fixierung).
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Grundlinie
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Knöchel -Syndesmotik -Verletzung in Potts Fraktur
Zeitfenster: Grundlinie
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Präoperativer Röntgen- und CT-Scannen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA. Computed tomography of normal distal tibiofibular syndesmosis. Skeletal Radiol. 2010 Jun;39(6):559-64. doi: 10.1007/s00256-009-0809-4. Epub 2009 Oct 15.
- Swords M, Brilhault J, Sands A. Acute and Chronic Syndesmotic Injury: The Authors' Approach to Treatment. Foot Ankle Clin. 2018 Dec;23(4):625-637. doi: 10.1016/j.fcl.2018.07.007. Epub 2018 Sep 24.
- Fort NM, Aiyer AA, Kaplan JR, Smyth NA, Kadakia AR. Management of acute injuries of the tibiofibular syndesmosis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 May;27(4):449-459. doi: 10.1007/s00590-017-1956-2. Epub 2017 Apr 8.
- Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Diagnostic imaging of ankle syndesmosis injuries: A general review. J Med Imaging Radiat Oncol. 2018 Apr;62(2):159-168. doi: 10.1111/1754-9485.12708. Epub 2018 Feb 5.
- Akoh CC, Phisitkul P. Anatomic Ligament Repairs of Syndesmotic Injuries. Orthop Clin North Am. 2019 Jul;50(3):401-414. doi: 10.1016/j.ocl.2019.02.004. Epub 2019 Apr 16.
- Shoji H, Teramoto A, Murahashi Y, Watanabe K, Yamashita T. Syndesmotic instability can be assessed by measuring the distance between the tibia and the fibula using an ultrasound without stress: a cadaver study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 18;23(1):261. doi: 10.1186/s12891-022-05221-z.
- Pogliacomi F, De Filippo M, Casalini D, Longhi A, Tacci F, Perotta R, Pagnini F, Tocco S, Ceccarelli F. Acute syndesmotic injuries in ankle fractures: From diagnosis to treatment and current concepts. World J Orthop. 2021 May 18;12(5):270-291. doi: 10.5312/wjo.v12.i5.270. eCollection 2021 May 18.
- Hagemeijer NC, Saengsin J, Chang SH, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Guss D, DiGiovanni CW. Diagnosing syndesmotic instability with dynamic ultrasound - establishing the natural variations in normal motion. Injury. 2020 Nov;51(11):2703-2709. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.060. Epub 2020 Jul 27.
- Baltes TPA, Arnaiz J, Geertsema L, Geertsema C, D'Hooghe P, Kerkhoffs GMMJ, Tol JL. Diagnostic value of ultrasonography in acute lateral and syndesmotic ligamentous ankle injuries. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):2610-2620. doi: 10.1007/s00330-020-07305-7. Epub 2020 Oct 7.
- Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F. Evaluation of the syndesmotic screw in low Weber C ankle fractures. J Orthop Trauma. 2000 Jun-Jul;14(5):359-66. doi: 10.1097/00005131-200006000-00010.
- Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, DiGiovanni CW, Guss D. Portable dynamic ultrasonography is a useful tool for the evaluation of suspected syndesmotic instability: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 May;31(5):1986-1993. doi: 10.1007/s00167-022-07058-4. Epub 2022 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Ankle syndesmotic injury
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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