- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945939
Correlazione tra i risultati degli ultrasuoni rispetto ai risultati intraoperatori nella lesione sindesmotica nella frattura di Pott Weber B e C
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della caviglia sono tra le lesioni più frequentemente affrontate dai chirurghi ortopedici. Le fratture della caviglia hanno un tasso di incidenza di circa 107-145 per 100000 nella popolazione adulta. Circa il 10% di queste fratture è in concomitanza con lesioni sindesmotiche. Questa percentuale è raddoppiata nei pazienti che necessitano di una riduzione aperta e della fissazione interna (ORIF). Di conseguenza, è essenziale per i chirurghi ortopedici diagnosticare con precisione queste lesioni, che si aggirano fino al 40% della frattura di Weber di tipo B POTT e fino all'80% in POTT's C. La mancata diagnosi o trattare correttamente queste lesioni può portare a dolore alla caviglia persistente, instabilità funzionale e osteoartrite precoce. L'articolazione della caviglia è un'articolazione sinoviale che collega le ossa delle gambe: il fibula che termina distalmente con il malleolo laterale e la tibia che termina distalmente con plafond tibiale, malleolo mediale e malleolo posteriore, con il talus. È un'articolazione della cerniera complessa.) 2. Kennedy JG, Soffe KE, Dalla VEDOVA P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F (le lesioni della sindesmosi della caviglia sono comuni, ma la diagnosi e trattarle può essere sfida, portando spesso a opinioni diverse tra i fornitori di assistenza sanitaria. È fondamentale per i chirurghi ortopedici riconoscere la natura complessa di queste lesioni, specialmente quando comportano danni alla membrana interosseo. I pazienti possono cercare anni di assistenza medica dopo l'infortunio iniziale, riportando graduale, peggiorando il dolore e il gonfiore a seguito dell'attività fisica. Questi sintomi possono influenzare significativamente la loro qualità della vita.
Dilemma diagnostico della lesione sindesmotica nella frattura della caviglia:
Sono modalità diverse per quanto riguarda la diagnosi:
- L'imaging a raggi X è uno dei metodi più comunemente usati per diagnosticare lesioni alla sindesmosi della caviglia. In una normale radiografia anteroposteriore, la sovrapposizione tibiofibolare dovrebbe essere maggiore di 6 mm, mentre in una radiografia a mortasa, dovrebbe superare 1 mm quando misurata 1 cm sopra il plafond tibiale. Allo stesso modo, lo spazio chiaro tibiofibolare dovrebbe essere inferiore a 6 mm in viste sia anteroposteriore che a mortasa allo stesso livello. Inoltre, lo spazio trasparente mediale dovrebbe essere uguale o inferiore alla distanza tra la cupola talar e il plafond tibiale. Una riduzione della sovrapposizione tibiofibolare, un aumento dello spazio limpido tibiofibolare o un aumento dello spazio trasparente mediale se osservato su radiografie portanti o non portanti suggerisce le radiografie di sintesi. Cecarelli (mentre le viste radiografiche standard sono utili per valutare lesioni della sindesmosi della caviglia da moderata a grave, rilevare un sottile ampliamento sindesmotico rimane impegnativo.
- La tomografia computerizzata (CT) fornisce una visualizzazione chiara e diretta dell'allineamento posizionale della sindesmosi tibiofibolare distale. Consente una misurazione precisa del gap sindesmotico e facilita il confronto con il lato controlaterale. Di conseguenza, la TC è particolarmente preziosa per la diagnosi di lesioni della sindesmosi della caviglia quando i risultati radiografici sono inconcludenti. Una lesione da sindesmosi è generalmente indicata se il divario supera i 6 mm o è più largo di 2 mm rispetto al lato opposto. L'esposizione alla radiazione TC può causare molti pericoli ai pazienti.) 3.Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA (.
- La risonanza magnetica è il metodo preferito per diagnosticare le lesioni da sindesmosi a causa della sua elevata sensibilità e specificità. Tuttavia, le tecniche di esame in particolare l'orientamento e il posizionamento della caviglia richiedono una standardizzazione per garantire una visualizzazione ottimale del legamento tibiofibolare distale. L'orientamento obliquo delle fibre del legamento può provocare falsi positivi rispetto ai risultati intraoperatori. Possono essere presenti ulteriori lesioni associate, come lacrime di legamento talofibolare anteriore, edema osseo, lesioni osteocondrali o incongruenti articolari tibiofibolari distali. Questi risultati possono includere discontinuità del legamento o contorni di legamento irregolari, curvi o indistinti. L'alto costo e la non disponibilità di risonanza magnetica e limitano l'uso nella pratica clinica.) 8.kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. Imaging diagnostico delle lesioni della sindesmosi della caviglia :(
- UltraSound offre un'opzione economica e prontamente disponibile che potrebbe servire come strumento di screening per lesioni legamentose sindesmotiche nella caviglia. La valutazione degli ultrasuoni inizia esaminando il compartimento anteriore per verificare il fluido articolare, la sinovite e gli osteofiti sulla tibia o sul talus. I tendini nei compartimenti estensori, mediali e laterali sono valutati in piani sia longitudinali che trasversali. La valutazione del compartimento laterale si concentra sul legamento talofibolare anteriore (ATFL) e sul legamento calcaneofibolare (CFL). Nel compartimento mediale, il legamento deltoide viene valutato nel piano coronale obliquo. La sindesmosi è imagata in tutti i casi usando il piano trasversale attraverso un approccio anteriore. Il legamento tibiofibolare anteriore-inferno (AITFL) viene ispezionato per continuità e contorno e viene misurata la distanza tibia-fibula (spazio trasparente).) 1.Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Digiovanni CW, Guss D (
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Salah Shehata, Orthopedic resident
- Numero di telefono: +2001156593716
- Email: mosala304@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherif Eltregy, SST.professor
- Numero di telefono: +2001221754037
- Email: Shareeftraigy07@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che si presenteranno negli ospedali dell'Università Benha con fratture della caviglia Weber Type B, B/C e C. I pazienti saranno arruolati nello studio fintanto che sono generalmente adatti all'operazione e i loro requisiti funzionali giustificano la procedura. Lo studio includerà solo pazienti di età superiore ai 18 anni con fratture chiuse una volta che la loro condizione della pelle consente.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni e più di 60 anni.
- Storia precedente di frattura o fissazione della caviglia ipsilaterali.
- Storia di instabilità della caviglia alla caviglia cronica o distorsioni della caviglia ricorrenti.
- Orteoartrite della caviglia significativa o subtalare.
- Frattura della caviglia patologica.
- Pazienti con frattura della caviglia aperta.
- Pazienti con frattura della caviglia con lesioni vascolari o compromissione neurologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Correlazione tra risultati degli ultrasuoni vs risultati intraoperatori nella lesione della caviglia sindesmotica
Correlazione tra i risultati degli ultrasuoni rispetto ai risultati intraoperatori nella lesione sindesmotica di B e C di Pott
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Valutazione della lesione sindesmotica tramite radiografia, CT, ultrasuoni e intraoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesioni alla caviglia sindesmotica nella frattura di Pott
Lasso di tempo: basale
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Correlazione tra: 1-Ultrasound Risultati relativi a lesioni sindesmotiche nella frattura di Pott Weber B e C:*AITFL (legamento tibiofibolare inferiore anteriore) per continuità, contorno e presenza di ematoma.
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basale
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Lesioni alla caviglia sindesmotica nella frattura di Pott
Lasso di tempo: basale
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Risultati intraoperatori nella frattura Weber B e C di Pott guidati con guida con artroscopia e Orif (riduzione aperta e fissazione interna).
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basale
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Lesioni della caviglia nella frattura di Pott
Lasso di tempo: basale
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Scansione preoperatoria di raggi X e TC
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basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA. Computed tomography of normal distal tibiofibular syndesmosis. Skeletal Radiol. 2010 Jun;39(6):559-64. doi: 10.1007/s00256-009-0809-4. Epub 2009 Oct 15.
- Swords M, Brilhault J, Sands A. Acute and Chronic Syndesmotic Injury: The Authors' Approach to Treatment. Foot Ankle Clin. 2018 Dec;23(4):625-637. doi: 10.1016/j.fcl.2018.07.007. Epub 2018 Sep 24.
- Fort NM, Aiyer AA, Kaplan JR, Smyth NA, Kadakia AR. Management of acute injuries of the tibiofibular syndesmosis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 May;27(4):449-459. doi: 10.1007/s00590-017-1956-2. Epub 2017 Apr 8.
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- Akoh CC, Phisitkul P. Anatomic Ligament Repairs of Syndesmotic Injuries. Orthop Clin North Am. 2019 Jul;50(3):401-414. doi: 10.1016/j.ocl.2019.02.004. Epub 2019 Apr 16.
- Shoji H, Teramoto A, Murahashi Y, Watanabe K, Yamashita T. Syndesmotic instability can be assessed by measuring the distance between the tibia and the fibula using an ultrasound without stress: a cadaver study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 18;23(1):261. doi: 10.1186/s12891-022-05221-z.
- Pogliacomi F, De Filippo M, Casalini D, Longhi A, Tacci F, Perotta R, Pagnini F, Tocco S, Ceccarelli F. Acute syndesmotic injuries in ankle fractures: From diagnosis to treatment and current concepts. World J Orthop. 2021 May 18;12(5):270-291. doi: 10.5312/wjo.v12.i5.270. eCollection 2021 May 18.
- Hagemeijer NC, Saengsin J, Chang SH, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Guss D, DiGiovanni CW. Diagnosing syndesmotic instability with dynamic ultrasound - establishing the natural variations in normal motion. Injury. 2020 Nov;51(11):2703-2709. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.060. Epub 2020 Jul 27.
- Baltes TPA, Arnaiz J, Geertsema L, Geertsema C, D'Hooghe P, Kerkhoffs GMMJ, Tol JL. Diagnostic value of ultrasonography in acute lateral and syndesmotic ligamentous ankle injuries. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):2610-2620. doi: 10.1007/s00330-020-07305-7. Epub 2020 Oct 7.
- Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F. Evaluation of the syndesmotic screw in low Weber C ankle fractures. J Orthop Trauma. 2000 Jun-Jul;14(5):359-66. doi: 10.1097/00005131-200006000-00010.
- Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, DiGiovanni CW, Guss D. Portable dynamic ultrasonography is a useful tool for the evaluation of suspected syndesmotic instability: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 May;31(5):1986-1993. doi: 10.1007/s00167-022-07058-4. Epub 2022 Jul 26.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankle syndesmotic injury
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