Life-TB; 한국 결핵 후 폐 건강과 생명에 장기적인 영향
연구 개요
상세 설명
"한국의 결핵 후 폐 건강과 수명에 대한 수명 -TB (장기적인 영향) 연구는 폐 건강과 삶의 질에 대한 결핵 (TB)의 장기적인 영향을 체계적으로 조사하기 위해 설계된 전국적, 전향 적 다기관 관찰 코호트입니다. 이 레지스트리는 현재 폐 결핵 진단 또는 TB 치료 이력으로 성인을 등록함으로써 TB 이후 폐 질환 (PTLD)을 이해하는 데 중요한 증거 격차를 메우는 것을 목표로한다.
참가자는 한국 전역의 6 개 3 차 간호 센터에서 모집됩니다. 적격 개인에는 19 세 이상의 나이가 포함되어 있거나 결핵 치료를 받거나 완료 한 사람이 포함됩니다. 제외 기준에는 폐가없는 TB, 19 세 미만 또는 동의 거부가 포함됩니다.
데이터는 기준선 및 정기적으로 5 년의 후속 기간에 걸쳐 수집됩니다. 임상 변수에는 인구 통계 정보 (연령, 성별, BMI, 흡연 상태), 결핵 관련 이력 (가래 도말/배양, 약물 내성, 치료 결과), 동반 질환 및 현재 약물이 포함됩니다. 임상 평가에는 표준화 된 증상 점수 (MMRC), 흉부 영상 (X- 선 및 CT), 폐활량 측정 및 검증 된기구 (EQ-5D-5L, Promis, SGRQ)가 포함됩니다. 실험실 데이터에는 혈액 검사 (HBA1C, 지질), HIV/HBV/HCV 상태 및 기준선의 소변 및 ECG 평가가 포함됩니다.
지정된 간격으로 이미징, 폐활량 측정 및 증상 점수를 포함한 중간 평가와 함께 참가자는 매년 추적됩니다. 일상적인 치료 외에는 연구 별 중재 또는 추가 영상이 필요하지 않습니다. 흉부 CT는 임상 목적으로 얻은 경우에만 수집됩니다.
이 연구의 주요 목표는 PTLD 관련 이상의 유병률과 궤적을 설명하고 열악한 결과와 관련된 요인을 식별하는 것입니다. 이차 분석에는 폐 기능의 경향과 시간이 지남에 따른 삶의 질, 건강 활용 패턴이 포함됩니다. 통계 분석에는 설명 통계 및 다 변수 로지스틱 회귀가 포함되어 위험 요소를 식별합니다.
모든 데이터는 제도적 및 윤리적 지침에 따라 익명화되고 안전하게 저장됩니다. 이 연구는 국가 및 국제 TB 이후 관리 전략을 알리기 위해 필수적인 실제 데이터를 제공 할 것입니다. "
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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연락하다:
- Young Ae Kang
- 전화번호: +82-2-2228-1986
- 이메일: mdkang@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상
- 폐 결핵으로 진단하고 치료 된 폐 TB의 치료 또는 병력을 시작하거나 겪고 있습니다.
제외 기준 :
- 19 세 <19 세
- 폐 관여가없는 경증 외 결핵
- 사전 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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적극적인 결핵 환자 치료 또는 치료 후 TB 생존자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상
기간: 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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호흡기 증상의 유병률 및 진행 (MMRC 점수, 기침, 가래, hemoptysis)
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6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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비정상 방사선 학적 소견
기간: 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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흉부 엑스레이 또는 흉부 ct의 비정상적인 소견
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6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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폐 기능
기간: 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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폐활량 측정에 의해 측정 된 폐 기능 : FEV1, FVC, FEV1/FVC
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6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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삶의 질
기간: 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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EQ-5D-5L, PROMIS, SGRQ에 의해 측정 된 삶의 질
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6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불쌍한 장기 결과
기간: 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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인구 통계 학적 및 임상 변수와 불량한 장기 결과의 협회 (연령, 성별, BMI, 동반자)
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6 개월, 1 년, 2 년, 3 년, 4 년, 5 년, 6 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2024-1620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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