Vita-tb; Impatti a lungo termine sulla salute polmonare e sulla vita dopo la tubercolosi in Corea

"Lo studio Life-TB (a lungo termine sulla salute dei polmoni e sulla vita dopo la tubercolosi in Corea) è una coorte osservazionale multicentrica a livello nazionale, progettata per studiare sistematicamente gli impatti a lungo termine della tubercolosi (TB) sulla salute polmonare e sulla qualità della vita. Questo registro mira a colmare il divario di prove critiche nella comprensione della malattia polmonare post-TB (PTLD) arruolando gli adulti con una diagnosi attuale di tubercolosi polmonare o una storia di trattamento della tubercolosi.

I partecipanti saranno reclutati da sei centri di assistenza terziaria in Corea. Gli individui ammissibili includono quelli di età pari o superiore a 19 anni che sono sottoposti a trattamento anti-TB o lo hanno completato. I criteri di esclusione includono la tubercolosi extrapolmonare senza coinvolgimento polmonare, età inferiore a 19 anni o il rifiuto del consenso.

I dati saranno raccolti al basale e regolarmente per un periodo di follow-up di cinque anni. Le variabili cliniche includono informazioni demografiche (età, sesso, BMI, stato del fumo), storia correlata alla tubercolosi (striscio/cultura dell'espettorato, resistenza ai farmaci, esiti del trattamento), comorbidità e farmaci attuali. Le valutazioni cliniche coinvolgono punteggi dei sintomi standardizzati (MMRC), imaging toracico (raggi X e CT), spirometria e strumenti validati per valutare la qualità della vita (EQ-5D-5L, Promis, SGRQ). I dati di laboratorio includono esami del sangue (HBA1C, lipidi), stato HIV/HBV/HCV e valutazioni di urina ed ECG al basale.

I partecipanti verranno seguiti ogni anno, con valutazioni provvisorie tra cui imaging, spirometria e punteggio dei sintomi a intervalli specifici. Non sono richiesti interventi specifici dello studio o imaging aggiuntivo oltre l'assistenza di routine. I CT toracici verranno raccolti solo se ottenuti per scopi clinici.

Gli obiettivi principali dello studio sono di descrivere la prevalenza e la traiettoria delle anomalie legate al PTLD e identificare i fattori associati a scarsi risultati. Le analisi secondarie includono tendenze nella funzione polmonare e qualità della vita nel tempo, nonché modelli di utilizzo della salute. Le analisi statistiche includono statistiche descrittive e regressione logistica multivariabile per identificare i fattori di rischio.

Tutti i dati saranno anonimi e archiviati in modo sicuro, seguendo linee guida istituzionali ed etiche. Lo studio contribuirà a dati essenziali sul mondo reale per informare le strategie di gestione post-TB nazionali e internazionali ".