生命-TB；韩国结核病后对肺部健康和生命的长期影响
研究概览
详细说明
“韩国结核病后的生命结核病（对肺部健康和生命的长期影响）研究是一项全国性的，潜在的，多中心的观察队列，旨在系统地研究结核病（TB）对肺部健康和生活质量的长期影响。 该注册中心旨在通过纳入当前肺结核或结核病治疗史的成年人来填补了解结核病后肺部疾病（PTLD）的关键证据差距。
参与者将从韩国的六个三级护理中心招募。 符合条件的人包括正在接受抗TB治疗或已完成抗结核治疗的19岁或以上的人。 排除标准包括没有肺部参与的肺外结核，19岁以下或拒绝同意。
数据将在基线和五年的随访期间定期收集。 临床变量包括人口统计信息（年龄，性别，BMI，吸烟状况），与TB相关的病史（痰涂片/培养，耐药性，治疗结果），合并症和当前药物。 临床评估涉及标准化症状评分（MMRC），胸部成像（X射线和CT），肺活量测定法和经过验证的工具以评估生活质量（EQ-5D-5L，Promis，SGRQ）。 实验室数据包括血液检查（HBA1C，脂质），HIV/HBV/HCV状态以及基线时的尿液和ECG评估。
每年将遵循参与者，进行临时评估，包括成像，肺活量法和症状评分。 除了常规护理外，不需要特定的研究干预措施或其他成像。 仅在出于临床目的获得时，才会收集胸部CT。
该研究的主要目标是描述与PTLD相关的异常的流行和轨迹，并确定与不良预后相关的因素。 次要分析包括随着时间的推移和健康利用模式的肺功能和生活质量的趋势。 统计分析包括描述性统计和多变量逻辑回归，以识别风险因素。
按照机构和道德准则，所有数据将被匿名化并牢固存储。 该研究将为国家和国际结核病后管理策略提供基本的现实数据。”
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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接触：
- Young Ae Kang
- 电话号码：+82-2-2228-1986
- 邮箱：mdkang@yuhs.ac
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥19岁
- 被诊断为肺结核，启动或接受治疗或治疗病史
排除标准：
- 年龄<19岁
- 肺外结核病无肺参与
- 拒绝提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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主动结核病患者开始或接受治疗或治疗后结核病幸存者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸症状
大体时间：6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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呼吸道症状的患病率和进展（MMRC评分，咳嗽，痰，呼吸症）
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6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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射线照相发现异常
大体时间：6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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胸部X射线或胸部CT的异常发现
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6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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肺功能
大体时间：6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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通过肺活量测定测量的肺功能：FEV1，FVC，FEV1/FVC
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6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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生活质量
大体时间：6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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EQ-5D-5L，Promis，SGRQ测得的生活质量
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6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期结果不佳
大体时间：6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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长期结局与人口统计和临床变量（年龄，性别，BMI，合并症）的关联
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6个月，1年，2年，3岁，4年，5年，6年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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