Life-tb; Impactos a largo plazo en la salud pulmonar y la vida después de la tuberculosis en Corea

"El estudio Life-TB (impactos a largo plazo en la salud pulmonar y la vida después de la tuberculosis en Corea) es una cohorte observacional nacional, prospectiva y multicéntrica diseñada para investigar sistemáticamente los impactos a largo plazo de la tuberculosis (TB) en la salud pulmonar y la calidad de la vida. Este registro tiene como objetivo llenar la brecha de evidencia crítica para comprender la enfermedad pulmonar posterior a la TB (PTLD) al inscribir a los adultos con un diagnóstico actual de TB pulmonar o antecedentes de tratamiento con TB.

Los participantes serán reclutados de seis centros de atención terciaria en Corea. Las personas elegibles incluyen a las personas mayores de 19 años que se someten a tratamiento anti-TB o lo han completado. Los criterios de exclusión incluyen TB extrapulmonar sin afectación pulmonar, edad menor de 19 años o negativa al consentimiento.

Los datos se recopilarán al inicio y regularmente durante un período de seguimiento de cinco años. Las variables clínicas incluyen información demográfica (edad, sexo, IMC, estado de tabaquismo), historia relacionada con la TB (frotis/cultivo de esputo, resistencia a los medicamentos, resultados del tratamiento), comorbilidades y medicamentos actuales. Las evaluaciones clínicas implican puntajes de síntomas estandarizados (MMRC), imágenes en el tórax (rayos X y CT), espirometría e instrumentos validados para evaluar la calidad de la vida (EQ-5D-5L, Promis, SGRQ). Los datos de laboratorio incluyen análisis de sangre (HBA1c, lípidos), estado de VIH/VHB/VHC y evaluaciones de orina y ECG al inicio.

Los participantes serán seguidos anualmente, con evaluaciones provisionales que incluyen imágenes, espirometría y puntuación de síntomas a intervalos específicos. No se requieren intervenciones específicas del estudio o imágenes adicionales más allá de la atención de rutina. Los CT de tórax solo se recolectarán si se obtienen con fines clínicos.

Los objetivos principales del estudio son describir la prevalencia y la trayectoria de las anormalidades relacionadas con PTLD e identificar factores asociados con malos resultados. Los análisis secundarios incluyen tendencias en la función pulmonar y la calidad de vida a lo largo del tiempo, así como los patrones de utilización de la salud. Los análisis estadísticos incluyen estadísticas descriptivas y regresión logística multivariable para identificar factores de riesgo.

Todos los datos serán anonimizados y almacenados de forma segura, siguiendo pautas institucionales y éticas. El estudio contribuirá con datos esenciales del mundo real para informar las estrategias nacionales e internacionales de gestión posterior a la TB ".