Vida tb; Impactos a longo prazo na saúde e na vida pulmonar após a tuberculose na Coréia

"O TB da vida (impactos a longo prazo na saúde e na vida pulmonar após a tuberculose na Coréia) é um coorte observacional em todo o país, prospectivo e multicêntrico, projetado para investigar sistematicamente os impactos a longo prazo da tuberculose (TB) na saúde pulmonar e na qualidade de vida. Este registro tem como objetivo preencher a lacuna de evidência crítica no entendimento da doença pulmonar pós-TB (PTLD), inscrevendo adultos com um diagnóstico atual de TB pulmonar ou histórico de tratamento da TB.

Os participantes serão recrutados em seis centros de atendimento terciário em toda a Coréia. Indivíduos elegíveis incluem aqueles com 19 anos ou mais que estão passando por tratamento anti-TB ou o concluíram. Os critérios de exclusão incluem TB extrapulmonar sem envolvimento do pulmão, idade de 19 anos ou recusa em consentimento.

Os dados serão coletados na linha de base e regularmente durante um período de acompanhamento de cinco anos. As variáveis ​​clínicas incluem informações demográficas (idade, sexo, IMC, status de tabagismo), história relacionada à TB (esfregaço/cultura de escarro, resistência a medicamentos, resultados do tratamento), comorbidades e medicamentos atuais. As avaliações clínicas envolvem escores de sintomas padronizados (MMRC), imagem no peito (raios-X e CT), espirometria e instrumentos validados para avaliar a qualidade de vida (EQ-5D-5L, PROMIS, SGRQ). Os dados laboratoriais incluem exames de sangue (HbA1c, lipídios), status de HIV/HBV/HCV e avaliações de urina e ECG na linha de base.

Os participantes serão seguidos anualmente, com avaliações intermediárias, incluindo imagem, espirometria e pontuação dos sintomas em intervalos especificados. Nenhuma intervenção específica do estudo ou imagens adicionais são necessárias além dos cuidados de rotina. Os CTs torácicos serão coletados apenas se obtidos para fins clínicos.

Os principais objetivos do estudo são descrever a prevalência e a trajetória das anormalidades relacionadas ao PTLD e identificar fatores associados a maus resultados. As análises secundárias incluem tendências na função pulmonar e qualidade de vida ao longo do tempo, bem como padrões de utilização da saúde. As análises estatísticas incluem estatística descritiva e regressão logística multivariável para identificar fatores de risco.

Todos os dados serão anonimizados e armazenados com segurança, seguindo diretrizes institucionais e éticas. O estudo contribuirá com dados essenciais do mundo real para informar estratégias de gerenciamento nacional e internacional pós-TB ".