- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947512
독서 장애가있는 학생들의 학습을 지원하기위한 시각적 캐릭터 및 텍스트 음성 연설 (TTS)의 개인화
학습 장애가있는 학생의 읽기 속도, 정확성 및 이해력을 향상시키기 위해 시각적 매개 변수 및 텍스트 음성 연설의 개인화의 효능
연구 개요
상세 설명
Seleggo는 난독증 학생들에게 무료 보상 도구입니다. 학교 교과서가 화면에서 휴대용 형식 (PDF) 버전으로 전사 및 시각화되는 온라인 플랫폼으로, 그래픽 기능 및 가독성에 특별한주의를 기울이며 TTS 기술을 통해들을 수 있습니다. 가라오케 양식, 개념적지도 구축 소프트웨어, 요약 제작, 구두 및 시각적 정의 검색 및 자신의 메모 및 스케치를 기록하고 검색 할 수있는 가능성과 같은 특수 기능도 제공됩니다. 특정 학습 장애 (SLD)가있는 각 학생은 개인 라이브러리가 있으며 텍스트 시각화 매개 변수를 선택하여 읽기를 용이하게하고 텍스트 표시 수정, 글꼴, 크기 및 간격, 속도 및 피치와 같은 TTS 매개 변수를 선택할 수 있습니다.
그러나 텍스트 시각화 및 TTS를위한 많은 옵션의 가용성은 학생들이 객관적으로 읽기와 이해력을 촉진하는 매개 변수를 선택하고 사용할 수있는 한 유리할 수 있습니다. 문헌의 분석은 주관적 선택이 오해의 소지가 있고 일반적인 권고가 개인의 요구에 맞지 않을 수 있음을 시사하기 때문에, 우리는 학생들이 읽기 및 공부에서 그들을 용이하게 할 가능성이 가장 높은 매개 변수의 조합을 찾도록 돕기 위해 가능한 절차로 자동화 된 절차를 구축하기로 결정했습니다. 이 절차는 초기의 심한 입자 된 주관적 절차와 판독 및 이해력 성능에 대한 철저하고 체계적인 분석으로 구성된이 절차를 보완하기위한 보상 도구와 일치하도록 "Seleggo Test"로 선정되었습니다.
본 연구는 표준 매개 변수의 사용과 비교하여 읽기를 지원하는 "Seleggo Test"절차를 통해 개인화 된 매개 변수 선택의 실제 이점을 평가하는 것을 목표로합니다. 작업 가설은 독서 장애가있는 어린이가 개인화 된 텍스트 기능 및 TT의 혜택을받을 수 있다는 것입니다.
참가자 모집은 학교에서 이루어집니다. 세 그룹 각각에 대해 30 명의 참가자가 모집되는 것이 일반적으로 어린이 (TD), 발달 난독증 (DD) 및 특수 교육 요구 (SEN) - 독서 어려움을 겪고 있음을 예견합니다.
예상 수에 도달하기 위해 필요한 경우 Scientific Institute (IRCCS) E. MEDEA에서 DD 환자의 추가 아동이 모집됩니다. 어린이는 초등학교의 3 학년에 중학교 3 학년 (7 ~ 15 세)에 참석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- 전화번호: 031-877592
- 이메일: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
연구 장소
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LC
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Bosisio Parini, LC, 이탈리아, 23842
- 모병
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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연락하다:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- 전화번호: 031-877592
- 이메일: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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연락하다:
- Francesca Borasio, Ph.D
- 이메일: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
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TV
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Conegliano, TV, 이탈리아, 31015
- 모병
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
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연락하다:
- Federica Martinez, MD
- 이메일: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
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Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- 모병
- Associazione La Nostra Famiglia
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연락하다:
- Malida Franzoi, MD
- 이메일: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (TD 그룹의 경우) :
- 7-15 세
- 읽기 어려움의 역사는 없습니다
- 이탈리아의 학교에 다니고 있습니다
제외 기준 (TD 그룹의 경우) :
- 신경 발달 장애의 특수 교육 요구 또는 진단
포함 기준 (DD 그룹의 경우) :
- 7-15 세
- 발달 난독증 또는 특정 판독 장애의 진단
- 이탈리아의 학교에 다니고 있습니다
제외 기준 (DD 그룹의 경우) :
- 지적 장애 진단
포함 기준 (SEN 그룹의 경우) :
- 7-15 세
- 학교에서 읽기와 쓰기에 중대한 어려움이 있다고보고
- 이탈리아의 학교에 다니는 (최소 6 개월 이상 학교 교육 및 이탈리아어 노출)
제외 기준 (SEN 그룹의 경우) :
- 지적 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자
연구의 모든 참가자는 Seleggo 테스트 절차로 평가 된 다음 두 가지 조건에서 독립적으로 읽기 및 쓰기에 대해 테스트하며, 개인화되고 텍스트 시각화 및 TTS를위한 표준 시각 및 청각 매개 변수로 테스트합니다.
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Seleggo Test는 각 참가자의 읽기 및 쓰기를 용이하게하는 개인화 된 시각 및 청각 매개 변수를 식별하는 전산화 된 절차입니다.
학교 텍스트를 읽는 동안 이러한 매개 변수를 시각화 및 TTS 소프트웨어에 적용함으로써 참가자는 텍스트를 읽고 이해하는 데 촉진 될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 촉진 (속도), 즉 표준 매개 변수와 비교하여 개인화 된 매개 변수에 의해 생성 된 읽기 성능 (속도)의 장점
기간: 개입은 초기 평가 중에 이루어지며 약 1,5 시간 지속됩니다 (동일한 평가 세션에서 개인화 된 매개 변수와 표준 매개 변수의 비교)
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개인화되고 표준 시각적 매개 변수를 사용하여 읽기 속도 (소프트웨어로 표시된 텍스트를 읽는 데 초)의 차이
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개입은 초기 평가 중에 이루어지며 약 1,5 시간 지속됩니다 (동일한 평가 세션에서 개인화 된 매개 변수와 표준 매개 변수의 비교)
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읽기 촉진 (정확도), 즉 표준 매개 변수와 비교하여 개인화 된 매개 변수에 의해 생성 된 읽기 성능 (정확도)의 장점
기간: 개입은 초기 평가 중에 이루어지며 약 1,5 시간 지속됩니다 (동일한 평가 세션에서 개인화 된 매개 변수와 표준 매개 변수의 비교)
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개인화되고 표준 시각적 매개 변수를 사용하여 읽기 정확도 (소프트웨어에 표시된 텍스트를 읽는 오류 수)의 차이
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개입은 초기 평가 중에 이루어지며 약 1,5 시간 지속됩니다 (동일한 평가 세션에서 개인화 된 매개 변수와 표준 매개 변수의 비교)
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이해력 촉진, 즉 표준 매개 변수와 비교하여 개인화 된 TTS 매개 변수에 의해 생성 된 청각 이해력의 이점
기간: 개입은 초기 평가 중에 이루어지며 약 1,5 시간 지속됩니다 (동일한 평가 세션에서 개인화 된 매개 변수와 표준 매개 변수의 비교)
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TTS 장치의 개인화되고 표준 청각 매개 변수로 지시 된 자극에 대한 쓰기 정확도 (사전 정의 된 비 단어 목록의 오류 수)의 차이
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개입은 초기 평가 중에 이루어지며 약 1,5 시간 지속됩니다 (동일한 평가 세션에서 개인화 된 매개 변수와 표준 매개 변수의 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DD와 SEN을 가진 학생들과 TD 학생들의 읽기 속도를 차별 할 가능성
기간: 약 10 개월
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소프트웨어가 전달한 읽기 테스트에서 세 그룹 (TD, DD 및 SEN) 사이에서 성능 (ANOVA) 성능 (음절 당 초)의 차이 (ANOVA)
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약 10 개월
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DD와 SEN을 가진 학생들의 TD 학생들의 읽기 정확도를 차별 할 가능성
기간: 약 10 개월
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소프트웨어가 제공 한 읽기 테스트에서 세 그룹 (TD, DD 및 SEN) 사이에서 성능 (ANOVA) 성능 (정확도, 오류 수로 표현 됨)의 차이 (ANOVA)
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약 10 개월
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DD와 SEN을 가진 학생들의 TD 학생들의 글쓰기 정확도를 차별 할 가능성
기간: 약 10 개월
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성능 (ANOVA)은 소프트웨어가 제공하는 작문 테스트에서 세 그룹 (TD, DD 및 SEN) 사이에서 성능 (정확도, 오류 수로 표현 됨)의 차이 (ANOVA)
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약 10 개월
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소프트웨어에서 수집 한 읽기 속도 측정의 유효성 및 신뢰성 값
기간: 약 10 개월
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테스트 중 수집 된 속도 측정과 표준화 된 읽기 테스트에서 얻은 속도 측정 (발달 및 철자 장애를위한 읽기 속도 및 정확성 및 평가 배터리) 사이의 피어슨의 상관 관계.
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약 10 개월
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소프트웨어가 수집 한 읽기 정확도 측정의 유효성 및 신뢰성 값
기간: 약 10 개월
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테스트 중에 수집 된 판독 정확도 측정과 표준화 된 읽기 테스트에서 얻은 정확도 측정 간의 Pearson의 상관 관계 (개발 읽기 및 철자 장애를위한 읽기 속도 및 정확성 및 평가 배터리)에서 얻은 정확도 측정.
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약 10 개월
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소프트웨어가 수집 한 필기 정확도 측정의 유효성 및 신뢰성 값
기간: 약 10 개월
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테스트 중에 수집 된 작문 정확도 측정과 표준화 된 쓰기 테스트 (발달 판독 및 철자 장애를위한 평가 배터리) 사이의 Pearson의 상관 관계.
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약 10 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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