- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947512
Personalizzazione di caratteri visivi e testo-discorso (TTS) per supportare l'apprendimento negli studenti con difficoltà di lettura
Efficacia della personalizzazione dei parametri visivi e del testo di testo per migliorare la velocità di lettura, l'accuratezza e la comprensione negli studenti con disturbi dell'apprendimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Seleggo è uno strumento compensativo gratuito per gli studenti dislessici. È una piattaforma online in cui i libri di testo scolastici vengono trascritti e visualizzati sullo schermo in versioni PDF (Portable Format (PDF), caratterizzate da particolare attenzione alle caratteristiche grafiche e alla leggibilità e possono essere ascoltati tramite la tecnologia TTS. Funzioni speciali come la modalità di karaoke, le mappe concettuali che costruiscono software, la creazione di sintesi, la ricerca verbale e la definizione visiva e vengono fornite anche la possibilità di registrare e recuperare le proprie note e schizzi. Ogni studente con disturbo di apprendimento specifico (SLD) ha una libreria personale e può scegliere i parametri per la visualizzazione del testo per facilitare la lettura, modificare la visualizzazione del testo, scegliere carattere, dimensioni e spaziatura, nonché parametri TTS, come velocità e tono.
La disponibilità di molte opzioni per la visualizzazione del testo e TTS, tuttavia, può essere vantaggiosa solo per quanto gli studenti sono in grado di scegliere e utilizzare parametri che facilitano oggettivamente la lettura e la loro comprensione. Poiché l'analisi della letteratura suggerisce che le scelte soggettive possono essere fuorvianti e che le raccomandazioni generali potrebbero non soddisfare le esigenze dell'individuo, abbiamo deciso di costruire una procedura automatizzata, come possibile, per aiutare gli studenti a trovare la combinazione di parametri che è più probabile che le facilitino nella lettura e nella studiamento. Questa procedura, composta da una procedura soggettiva iniziale a grana lordo e seguita da un'analisi approfondita e sistematica delle prestazioni di lettura e comprensione, è stata nominata "Seleggo Test" per abbinare lo strumento compensativo che doveva integrare.
Il presente studio mira a valutare il vantaggio effettivo della selezione dei parametri personalizzata attraverso la procedura "Seleggo Test" nella lettura di supporto rispetto all'uso di parametri standard. L'ipotesi di lavoro è che i bambini con disturbi di lettura trarrebbero beneficio da caratteristiche di testo personalizzate e TT.
Il reclutamento di partecipanti avrà luogo nelle scuole. Si prevede che 30 partecipanti sono reclutati per ciascuno dei tre gruppi: in genere in via di sviluppo di bambini (TD), dislessia dello sviluppo (DD) e bisogni educativi speciali (SEN) - con difficoltà di lettura).
Ulteriori bambini saranno reclutati in forma con DD presso il Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, se necessario per raggiungere il numero previsto. I bambini frequenteranno la terza elementare della scuola elementare alla terza elementare della scuola media (dai 7 ai 15 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numero di telefono: 031-877592
- Email: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Luoghi di studio
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamento
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Contatto:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numero di telefono: 031-877592
- Email: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Contatto:
- Francesca Borasio, Ph.D
- Email: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italia, 31015
- Reclutamento
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Contatto:
- Federica Martinez, MD
- Email: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamento
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Contatto:
- Malida Franzoi, MD
- Email: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (per il gruppo TD):
- Età 7-15 anni
- Nessuna storia di difficoltà di lettura
- frequenta la scuola in Italia
Criteri di esclusione (per il gruppo TD):
- bisogni educativi speciali o diagnosi di disturbi da sviluppo neurologico
Criteri di inclusione (per il gruppo DD):
- Età 7-15 anni
- Diagnosi di dislessia dello sviluppo o disturbo di lettura specifico
- Frequenta la scuola in Italia
Criteri di esclusione (per il gruppo DD):
- Diagnosi di disabilità intellettuale
Criteri di inclusione (per il gruppo SEN):
- Età 7-15 anni
- riportato da scuola per avere difficoltà significative nella lettura e nella scrittura
- Frequenta la scuola in Italia (almeno 6 mesi hanno continuato la scuola e l'esposizione alla lingua italiana)
Criteri di esclusione (per il gruppo SEN):
- Diagnosi di disabilità intellettuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipante
Tutti i partecipanti allo studio saranno valutati con la procedura di test Seleggo e quindi testati sulla lettura e la scrittura in dettaglio nelle due condizioni, con parametri visivi e uditivi personalizzati e standard per la visualizzazione del testo e TTS
|
Il test Seleggo è una procedura computerizzata per identificare i parametri visivi e uditivi personalizzati che facilitano la lettura e la scrittura per ciascun partecipante.
Applicando questi parametri alla visualizzazione e al software TTS durante la lettura dei testi scolastici, i partecipanti dovrebbero essere facilitati nella lettura e nella comprensione del testo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lettura di facilitazione (velocità), ovvero il vantaggio nelle prestazioni di lettura (velocità) prodotta da parametri personalizzati rispetto ai parametri standard
Lasso di tempo: L'intervento avrà luogo durante la valutazione iniziale e durerà circa 1,5 ore (confronto tra parametri personalizzati e standard durante la stessa sessione di valutazione)
|
Differenza tra velocità di lettura (secondi per leggere il testo visualizzato dal software) con parametri visivi personalizzati e standard
|
L'intervento avrà luogo durante la valutazione iniziale e durerà circa 1,5 ore (confronto tra parametri personalizzati e standard durante la stessa sessione di valutazione)
|
|
Lettura di facilitazione (precisione), ovvero il vantaggio nelle prestazioni di lettura (accuratezza) prodotta da parametri personalizzati rispetto ai parametri standard
Lasso di tempo: L'intervento avrà luogo durante la valutazione iniziale e durerà circa 1,5 ore (confronto tra parametri personalizzati e standard durante la stessa sessione di valutazione)
|
Differenza tra l'accuratezza della lettura (numero di errori nella lettura del testo visualizzato dal software) con parametri visivi personalizzati e standard
|
L'intervento avrà luogo durante la valutazione iniziale e durerà circa 1,5 ore (confronto tra parametri personalizzati e standard durante la stessa sessione di valutazione)
|
|
Facilitazione della comprensione, ovvero il vantaggio nelle prestazioni di comprensione uditiva prodotta da parametri TTS personalizzati rispetto ai parametri standard
Lasso di tempo: L'intervento avrà luogo durante la valutazione iniziale e durerà circa 1,5 ore (confronto tra parametri personalizzati e standard durante la stessa sessione di valutazione)
|
Differenza tra l'accuratezza della scrittura (numero di errori nella stesura di un elenco predefinito di non parole) per stimoli dettati con parametri uditivi personalizzati e standard nel dispositivo TTS
|
L'intervento avrà luogo durante la valutazione iniziale e durerà circa 1,5 ore (confronto tra parametri personalizzati e standard durante la stessa sessione di valutazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
possibilità di discriminare la velocità di lettura degli studenti TD da quella degli studenti con DD e SEN
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
|
Differenza (ANOVAS) nelle prestazioni (in termini di velocità, espressa in secondi per sillaba) sui test di lettura forniti dal software, tra i tre gruppi (TD, DD e SEN)
|
Circa 10 mesi
|
|
possibilità di discriminare l'accuratezza della lettura degli studenti TD da quella degli studenti con DD e SEN
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
|
Differenza (ANOVAS) nelle prestazioni (in termini di precisione, espressa in numero di errori) nei test di lettura forniti dal software, tra i tre gruppi (TD, DD e SEN)
|
Circa 10 mesi
|
|
possibilità di discriminare l'accuratezza della scrittura degli studenti TD da quella degli studenti con DD e SEN
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
|
Differenza (ANOVAS) nelle prestazioni (in termini di precisione, espressa in numero di errori) nei test di scrittura forniti dal software, tra i tre gruppi (TD, DD e SEN)
|
Circa 10 mesi
|
|
Validità e valori di affidabilità per le misure di velocità di lettura raccolte dal software
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
|
Le correlazioni di Pearson tra le misure di velocità raccolte durante il test e le misure di velocità ottenute su test di lettura standardizzati (test MT di velocità di lettura e batteria di accuratezza e valutazione per i disturbi della lettura e ortografia dello sviluppo).
|
Circa 10 mesi
|
|
Valori di validità e affidabilità per le misure di precisione di lettura raccolte dal software
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
|
Le correlazioni di Pearson tra le misure di accuratezza della lettura raccolte durante il test e le misure di accuratezza ottenute su test di lettura standardizzati (test MT di velocità di lettura e batteria di accuratezza e valutazione per i disturbi della lettura e ortografia dello sviluppo).
|
Circa 10 mesi
|
|
Valori di validità e affidabilità per le misure di accuratezza della scrittura raccolte dal software
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
|
Le correlazioni di Pearson tra le misure di accuratezza della scrittura raccolte durante il test e le misure di accuratezza ottenute su test di scrittura standardizzati (batteria di valutazione per i disturbi della lettura dello sviluppo e dell'ortografia).
|
Circa 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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