- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06947512
Anpassning av visuella karaktärer och text-till-tal (TTS) för att stödja lärande hos elever med läsvårigheter
Effektiviteten av personaliseringen av visuella parametrar och text-till-tal för att förbättra läshastigheten, noggrannheten och förståelsen hos elever med inlärningsstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Seleggo är ett gratis kompensationsverktyg för dyslexiska studenter. Det är en online -plattform där skolböcker transkriberas och visualiseras på skärmen i Portable Format (PDF) -versioner, kännetecknad av särskild uppmärksamhet på grafiska funktioner och läsbarhet och kan lyssnas på via TTS -teknik. Särskilda funktioner som karaoke -modalitet, konceptuell kartläggningsprogramvara, sammanfattning av skapandet, verbal och visuell definitionssökning och möjligheten att spela in och hämta sina egna anteckningar och skisser tillhandahålls också. Varje student med specifik inlärningsstörning (SLD) har ett personligt bibliotek och kan välja parametrar för textvisualisering för att underlätta läsning, modifiera visningen av texten, välja teckensnitt, storlek och avstånd, samt TTS -parametrar, såsom hastighet och tonhöjd.
Tillgängligheten för många alternativ för textvisualisering och TTS kan emellertid vara fördelaktigt endast så långt eleverna kan välja och använda parametrar som objektivt underlättar deras läsning och förståelse. Eftersom analysen av litteraturen antyder att subjektiva val kan vara vilseledande och att allmänna rekommendationer kanske inte passar individens behov, beslutade vi att bygga en automatiserad, så objektiv som möjlig procedur för att hjälpa eleverna att hitta kombinationen av parametrar som troligen kommer att underlätta dem i att läsa och studera. Denna procedur, komponerad av en initial, brutto-kornig subjektiv procedur och följt av en grundlig, systematisk analys av läs- och förståelseprestanda, kallades "Seleggo Test" för att matcha det kompensationsverktyg som det var tänkt att komplettera.
Den aktuella studien syftar till att bedöma den faktiska fördelen med personlig val av parameter genom proceduren "Seleggo Test" för att stödja läsning jämfört med användningen av standardparametrar. Arbetshypotesen är att barn med lässtörningar skulle dra nytta av personliga textfunktioner och TTS.
Rekryteringen av deltagarna kommer att äga rum i skolorna. Det är förutsett att 30 deltagare rekryteras för var och en av de tre grupperna: vanligtvis utvecklar barn (TD), utvecklingsdyslexi (DD) och specialutbildningsbehov (SEN) - med läsvårigheter).
Ytterligare barn kommer att rekryteras formulär patienter med DD vid Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, om det behövs för att nå det förväntade antalet. Barn kommer att gå på tredje klassens grundskola till tredje klass på gymnasiet (7 till 15 år).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-post: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studieorter
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekrytering
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-post: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-post: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italien, 31015
- Rekrytering
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Kontakt:
- Federica Martinez, MD
- E-post: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekrytering
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Kontakt:
- Malida Franzoi, MD
- E-post: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier (för TD -gruppen):
- ålder 7-15 år
- Ingen historia av läsvårigheter
- går på skolan i Italien
Uteslutningskriterier (för TD Group):
- Särskilda utbildningsbehov eller diagnos av neuroutvecklingsstörningar
Inkluderingskriterier (för DD -gruppen):
- ålder 7-15 år
- Diagnos av utvecklingsdyslexi eller specifik lässtörning
- Går på skolan i Italien
Uteslutningskriterier (för DD -grupp):
- Diagnos av intellektuell funktionshinder
Inkluderingskriterier (för SEN -gruppen):
- ålder 7-15 år
- rapporterade av skolan för att ha betydande svårigheter att läsa och skriva
- Går i skolan i Italien (minst 6 månader fortsatte skolan och exponering för det italienska språket)
Uteslutningskriterier (för SEN -gruppen):
- Diagnos av intellektuell funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
Alla deltagare i studien kommer att utvärderas med Seleggo -testförfarandet och testas sedan vid läsning och skrivning till diktat under de två förhållandena, med personliga och med standardvisuella och hörselparametrar för textvisualisering och TTS
|
Seleggo -testet är ett datoriserat förfarande för att identifiera de personliga visuella och hörselparametrarna som underlättar läsning och skrivning för varje deltagare.
Genom att tillämpa dessa parametrar på visualiseringen och på TTS -programvaran under läsning av skoltexter förväntas deltagarna underlättas i att läsa och förstå texten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läsning Facilitation (hastighet), dvs. fördelen med läsprestanda (hastighet) som produceras av personliga parametrar jämfört med standardparametrar
Tidsram: Intervention kommer att äga rum under den första bedömningen och kommer att pågå cirka 1,5 timmar (jämförelse mellan personliga och standardparametrar under samma utvärderingssession)
|
Skillnad mellan läshastighet (sekunder för att läsa texten som visas av programvaran) med personliga och med standardvisuella parametrar
|
Intervention kommer att äga rum under den första bedömningen och kommer att pågå cirka 1,5 timmar (jämförelse mellan personliga och standardparametrar under samma utvärderingssession)
|
|
Läsning Facilitation (noggrannhet), dvs. fördelen med läsprestanda (noggrannhet) som produceras av personliga parametrar jämfört med standardparametrar
Tidsram: Intervention kommer att äga rum under den första bedömningen och kommer att pågå cirka 1,5 timmar (jämförelse mellan personliga och standardparametrar under samma utvärderingssession)
|
Skillnad mellan läsnoggrannhet (antal fel vid läsning av texten som visas av programvaran) med personliga och med standardvisualparametrar
|
Intervention kommer att äga rum under den första bedömningen och kommer att pågå cirka 1,5 timmar (jämförelse mellan personliga och standardparametrar under samma utvärderingssession)
|
|
Förståelse underlättande, dvs. fördelen i hörselförståelseprestanda som produceras av personliga TTS -parametrar jämfört med standardparametrar
Tidsram: Intervention kommer att äga rum under den första bedömningen och kommer att pågå cirka 1,5 timmar (jämförelse mellan personliga och standardparametrar under samma utvärderingssession)
|
Skillnad mellan skrivnoggrannhet (antal fel i att skriva en fördefinierad lista över icke-ord) för stimuli dikterat med personliga och med standard hörselparametrar i TTS-enheten
|
Intervention kommer att äga rum under den första bedömningen och kommer att pågå cirka 1,5 timmar (jämförelse mellan personliga och standardparametrar under samma utvärderingssession)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
möjlighet att diskriminera TD -studenternas läshastighet från studenterna med DD och SEN
Tidsram: Cirka tio månader
|
skillnad (ANOVA) i prestanda (när det gäller hastighet, uttryckt i sekunder per stavelse) på läsningstesterna som levereras av programvaran, mellan de tre grupperna (TD, DD och SEN)
|
Cirka tio månader
|
|
Möjlighet att diskriminera TD -studenters läsnoggrannhet från studenterna med DD och SEN
Tidsram: Cirka tio månader
|
skillnad (ANOVA) i prestanda (när det gäller noggrannhet, uttryckt i antal fel) på läsningstesterna som levereras av programvaran, mellan de tre grupperna (TD, DD och SEN)
|
Cirka tio månader
|
|
Möjlighet att diskriminera TD -studenternas skrivnoggrannhet från studenterna med DD och SEN
Tidsram: Cirka tio månader
|
skillnad (ANOVA) i prestanda (när det gäller noggrannhet, uttryckt i antal fel) på skrivtesterna som levereras av programvaran, mellan de tre grupperna (TD, DD och SEN)
|
Cirka tio månader
|
|
Giltighets- och tillförlitlighetsvärden för läshastighetsmåtten som samlas in av programvaran
Tidsram: Cirka tio månader
|
Pearsons korrelationer mellan de hastighetsmätningar som samlats in under testet och de hastighetsmätningar som erhölls på standardiserade läsningstester (MT -test av läshastighet och noggrannhet och utvärderingsbatteri för utveckling av utveckling och stavning).
|
Cirka tio månader
|
|
Giltighets- och tillförlitlighetsvärden för läsnoggrannhetsåtgärderna som samlas in av programvaran
Tidsram: Cirka tio månader
|
Pearsons korrelationer mellan läsnoggrannhetsåtgärderna som samlats in under testet och noggrannhetsåtgärderna som erhållits vid standardiserade läsningstester (MT -test av läshastighet och noggrannhet och utvärderingsbatteri för utveckling av läsning och stavning).
|
Cirka tio månader
|
|
Giltighets- och tillförlitlighetsvärden för skrivnoggrannhetsåtgärder som samlas in av programvaran
Tidsram: Cirka tio månader
|
Pearsons korrelationer mellan skrivnoggrannhetsåtgärderna som samlats in under testet och noggrannhetsåtgärderna som erhölls på standardiserade skrivtester (utvärderingsbatteri för utvecklingsläsning och stavstörningar).
|
Cirka tio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .