- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947512
Personalisering av visuelle tegn og tekst-til-tale (TTS) for å støtte læring hos studenter med lesevansker
Effektivitet av personalisering av visuelle parametere og tekst-til-tale for å forbedre lesehastigheten, nøyaktigheten og forståelsen hos studenter med læringsforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seleggo er et gratis kompenserende verktøy for dysleksiske studenter. Det er en online plattform der skolens lærebøker blir transkribert og visualisert på skjermen i Portable Format (PDF) versjoner, preget av spesiell oppmerksomhet til grafiske funksjoner og lesbarhet, og kan lyttes til via TTS -teknologi. Spesielle funksjoner som Karaoke -modalitet, konseptuelle kartbyggingsprogramvare, sammendragsskaping, verbal og visuell definisjonssøk og muligheten til å registrere og hente egne notater og skisser er også gitt. Hver student med spesifikk læringsforstyrrelse (SLD) har et personlig bibliotek og kan velge parametere for tekstvisualisering for å lette lesing, endre visningen av teksten, velge skrift, størrelse og avstand, samt TTS -parametere, for eksempel hastighet og tonehøyde.
Tilgjengeligheten av mange alternativer for tekstvisualisering og TTS kan imidlertid være fordelaktig bare så langt studentene er i stand til å velge og bruke parametere som objektivt letter deres lesing og forståelse. Siden analysen av litteraturen antyder at subjektive valg kan være misvisende og at generelle anbefalinger kanskje ikke passer individets behov, bestemte vi oss for å bygge en automatisert, så objektiv som mulig prosedyre for å hjelpe studentene med å finne kombinasjonen av parametere som mest sannsynlig vil lette dem i lesing og studier. Denne prosedyren, sammensatt av en innledende, grovkornet subjektiv prosedyre og etterfulgt av en grundig, systematisk analyse av lese- og forståelsesytelsen, ble kåret til "Selego Test" for å samsvare med kompensasjonsverktøyet det var ment å utfylle.
Foreliggende studie tar sikte på å vurdere den faktiske fordelen med personalisert parametervalg gjennom "SelEGGO Test" -prosedyren for å støtte lesing sammenlignet med bruken av standardparametere. Arbeidshypotesen er at barn med leseforstyrrelser vil ha fordel av personlige tekstfunksjoner og TTS.
Rekrutteringen av deltakerne vil finne sted på skolene. Det er forutsett at 30 deltakere rekrutteres for hver av de tre gruppene: typisk utviklende barn (TD), utviklingsdysleksi (DD) og spesialpedagogiske behov (SEN) - med lesevansker).
Ytterligere barn vil bli rekruttert fra pasienter med DD ved Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, om nødvendig for å nå det forventede antallet. Barn vil delta på tredje klasse på barneskolen til tredje klasse på ungdomsskolen (7 til 15 år).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-post: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekruttering
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Ta kontakt med:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-post: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Ta kontakt med:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-post: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italia, 31015
- Rekruttering
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Ta kontakt med:
- Federica Martinez, MD
- E-post: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekruttering
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Ta kontakt med:
- Malida Franzoi, MD
- E-post: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for TD Group):
- alder 7-15 år
- Ingen historie med lesevansker
- går på skolen i Italia
Eksklusjonskriterier (for TD Group):
- Spesielle pedagogiske behov eller diagnose av nevroutviklingsforstyrrelser
Inkluderingskriterier (for DD Group):
- alder 7-15 år
- Diagnostisering av utviklingsdysleksi eller spesifikk leseforstyrrelse
- Går på skolen i Italia
Eksklusjonskriterier (for DD Group):
- Diagnostisering av intellektuell funksjonshemming
Inkluderingskriterier (for Sen Group):
- alder 7-15 år
- rapportert av skolen for å ha betydelige vanskeligheter med å lese og skrive
- Går på skolen i Italia (minst 6 måneder fortsatt skolegang og eksponering for det italienske språket)
Eksklusjonskriterier (for Sen Group):
- Diagnostisering av intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltager
Alle deltakere i studien vil bli vurdert med SelEGGO -testprosedyren og deretter testet ved lesing og skriving til diktering under de to forholdene, med personaliserte og med standard visuelle og auditive parametere for tekstvisualisering og TTS
|
Selego Test er en datastyrt prosedyre for å identifisere de personlige visuelle og auditive parametere som letter lesing og skriving for hver deltaker.
Ved å bruke disse parametrene på visualiseringen og TTS -programvaren under lesing av skoletekster, forventes deltakerne å bli tilrettelagt i å lese og forstå teksten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesefasilitering (hastighet), dvs. fordelen i leseytelsen (hastighet) produsert av personaliserte parametere sammenlignet med standardparametere
Tidsramme: Intervensjon vil finne sted under innledende vurdering og vil vare omtrent 1,5 timer (sammenligning mellom personaliserte og standardparametere under den samme vurderingsøkten)
|
Forskjell mellom lesehastighet (sekunder å lese teksten som vises av programvaren) med personaliserte og med standard visuelle parametere
|
Intervensjon vil finne sted under innledende vurdering og vil vare omtrent 1,5 timer (sammenligning mellom personaliserte og standardparametere under den samme vurderingsøkten)
|
|
Lesefasilitering (nøyaktighet), dvs. fordelen i leseytelsen (nøyaktighet) produsert av personaliserte parametere sammenlignet med standardparametere
Tidsramme: Intervensjon vil finne sted under innledende vurdering og vil vare omtrent 1,5 timer (sammenligning mellom personaliserte og standardparametere under den samme vurderingsøkten)
|
Forskjell mellom leserøyaktighet (antall feil ved lesing av teksten som vises av programvaren) med personaliserte og med standard visuelle parametere
|
Intervensjon vil finne sted under innledende vurdering og vil vare omtrent 1,5 timer (sammenligning mellom personaliserte og standardparametere under den samme vurderingsøkten)
|
|
FORSKRIFT FULIGITET, dvs. fordelen i auditiv forståelsesytelse produsert av personaliserte TTS -parametere sammenlignet med standardparametere
Tidsramme: Intervensjon vil finne sted under innledende vurdering og vil vare omtrent 1,5 timer (sammenligning mellom personaliserte og standardparametere under den samme vurderingsøkten)
|
Forskjell mellom å skrive nøyaktighet (antall feil i å skrive en forhåndsdefinert liste over ikke-ord) for stimuli diktert med personaliserte og med standard auditive parametere i TTS-enheten
|
Intervensjon vil finne sted under innledende vurdering og vil vare omtrent 1,5 timer (sammenligning mellom personaliserte og standardparametere under den samme vurderingsøkten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å diskriminere TD -studentenes lesehastighet fra studenter med DD og SEN
Tidsramme: Cirka 10 måneder
|
Forskjell (ANOVAs) i ytelse (når det gjelder hastighet, uttrykt i sekunder per stavelse) på lesetestene levert av programvaren, mellom de tre gruppene (TD, DD og SEN)
|
Cirka 10 måneder
|
|
Mulighet for å diskriminere TD -studenters leserøyaktighet fra studenter med DD og SEN
Tidsramme: Cirka 10 måneder
|
Forskjell (ANOVAs) i ytelse (når det gjelder nøyaktighet, uttrykt i antall feil) på lesetestene levert av programvaren, mellom de tre gruppene (TD, DD og SEN)
|
Cirka 10 måneder
|
|
Mulighet for å diskriminere TD -studenters skrivemyndighet fra studenter med DD og SEN
Tidsramme: Cirka 10 måneder
|
Forskjell (ANOVAs) i ytelse (når det gjelder nøyaktighet, uttrykt i antall feil) på skrivetestene levert av programvaren, mellom de tre gruppene (TD, DD og SEN)
|
Cirka 10 måneder
|
|
Validitets- og pålitelighetsverdier for lesehastighetstiltakene som er samlet inn av programvaren
Tidsramme: Cirka 10 måneder
|
Pearsons korrelasjoner mellom hastighetstiltakene som ble samlet inn under testen og hastighetstiltakene oppnådd på standardiserte lesetester (MT -test av lesehastighet og nøyaktighet og vurderingsbatteri for utviklingslesing og staveforstyrrelser).
|
Cirka 10 måneder
|
|
Validitets- og pålitelighetsverdier for leserøyaktighetstiltakene som er samlet inn av programvaren
Tidsramme: Cirka 10 måneder
|
Pearsons korrelasjoner mellom lesingsnøyaktighetstiltakene samlet under testen og nøyaktighetstiltakene oppnådd på standardiserte lesetester (MT -test av lesehastighet og nøyaktighet og vurderingsbatteri for utviklingslesing og staveforstyrrelser).
|
Cirka 10 måneder
|
|
Validitets- og pålitelighetsverdier for målinger av skriverøyaktighetene som er samlet inn av programvaren
Tidsramme: Cirka 10 måneder
|
Pearsons korrelasjoner mellom skrivemåler for å skrive nøyaktighet samlet inn under testen og nøyaktighetstiltakene oppnådd på standardiserte skrivetester (vurderingsbatteri for utviklingslesing og staveforstyrrelser).
|
Cirka 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .