- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947512
Visuaalisten hahmojen ja puheeksi (TTS) personointi tukemaan oppimista opiskelijoilla, joilla on lukeminen vaikeuksissa
Visuaalisten parametrien ja puheeksien personoinnin tehokkuus lukumäärän, tarkkuuden ja ymmärryksen parantamiseksi oppimishäiriöiden opiskelijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seleggo on ilmainen kompensoiva työkalu dysleksisille opiskelijoille. Se on online -alusta, jossa koulun oppikirjat kirjoitetaan ja visualisoidaan näytöllä kannettavissa muodossa (PDF), jolle on ominaista erityinen huomio graafisiin ominaisuuksiin ja luettavuuteen, ja sitä voidaan kuunnella TTS -tekniikan kautta. Erityistoiminnot, kuten karaoke -modaalisuus, käsitteelliset karttojen rakennusohjelmistot, yhteenvedon luominen, sanallinen ja visuaalinen määritelmähaku sekä mahdollisuus tallentaa ja hakea omia muistiinpanojaan ja luonnoksiaan. Jokaisella opiskelijassa, joilla on erityinen oppimishäiriö (SLD), on henkilökohtainen kirjasto ja hän voi valita tekstin visualisoinnin parametrit lukemisen helpottamiseksi, tekstin näytön muuttamiseksi, fontin, koon ja etäisyyden sekä TTS -parametrien, kuten nopeuden ja sävelkorkeuden, valitsemiseksi.
Monien tekstin visualisoinnin ja TTS -vaihtoehtojen saatavuus voi kuitenkin olla edullista vain siltä osin kuin opiskelijat pystyvät valitsemaan ja käyttämään parametreja, jotka objektiivisesti helpottavat heidän lukemistaan ja ymmärtämistä. Koska kirjallisuuden analyysi viittaa siihen, että subjektiiviset valinnat voivat olla harhaanjohtavia ja että yleiset suositukset eivät välttämättä vastaa yksilön tarpeita, päätimme rakentaa automatisoidun, mahdollisimman objektiivisen toimenpiteen auttaa opiskelijoita löytämään parametrien yhdistelmän, joka todennäköisimmin helpottaa niitä lukemisessa ja opiskelussa. Tämä menettely, joka koostuu alkuperäisellä, karkealla subjektiivisella menettelyllä ja jota seurasi perusteellinen, systemaattinen lukemisen ja ymmärryksen suorituskyvyn analyysi, nimettiin "Seleggo Test" vastaamaan kompensoivaa työkalua, jonka sen oli tarkoitus täydentää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen parametrien valinnan todellista etua "Seleggo -testi" -menettelyn avulla lukemisen tukemisessa verrattuna standardiparametrien käyttöön. Työhypoteesi on, että lukemishäiriöillä olevat lapset hyötyisivät henkilökohtaisista tekstiominaisuuksista ja TTS: stä.
Osallistujien rekrytointi tapahtuu kouluissa. On ennakoitua, että 30 osallistujaa rekrytoidaan jokaiselle kolmelle ryhmälle: tyypillisesti kehittyvät lapset (TD), kehitys dysleksia (DD) ja erityisopetuksen tarpeet (SEN) - lukuvaikeuksilla).
Lisälapset rekrytoidaan DD -potilailla tieteellisessä instituutissa (IRCCS) E. Medea tarvittaessa odotettavissa olevan määrän saavuttamiseksi. Lapset osallistuvat ala -asteen kolmanteen luokkaan keskiasteen kolmanteen luokkaan (7-15 -vuotiaita).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Puhelinnumero: 031-877592
- Sähköposti: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekrytointi
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Puhelinnumero: 031-877592
- Sähköposti: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Borasio, Ph.D
- Sähköposti: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italia, 31015
- Rekrytointi
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Martinez, MD
- Sähköposti: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekrytointi
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Ottaa yhteyttä:
- Malida Franzoi, MD
- Sähköposti: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (TD -ryhmälle):
- Ikä 7-15 vuotta
- Ei historiaa lukemista koskevista vaikeuksista
- käy koulussa Italiassa
Poissulkemiskriteerit (TD -ryhmälle):
- erityistarpeet tai neurokehityshäiriöiden diagnoosi
Sisällyttämiskriteerit (DD -ryhmälle):
- Ikä 7-15 vuotta
- Kehitys dysleksian tai spesifisen lukuhäiriön diagnoosi
- Käy koulussa Italiassa
Poissulkemiskriteerit (DD -ryhmälle):
- henkisen vamman diagnoosi
Sisällyttämiskriteerit (Sen -ryhmälle):
- Ikä 7-15 vuotta
- koulun on ilmoitettu olevan merkittäviä vaikeuksia lukemisessa ja kirjoittamisessa
- Käy koulussa Italiassa (vähintään 6 kuukautta jatkoi koulutusta ja altistumista italialaiselle kielelle)
Poissulkemiskriteerit (Sen -ryhmälle):
- henkisen vamman diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuja
Kaikki tutkimuksen osallistujat arvioidaan Seleggo -testimenetelmällä ja testataan sitten lukemisen ja kirjoittamisen saneluun kahdessa olosuhteessa, henkilökohtaisilla ja tavallisilla visuaalisilla ja kuuloparametreilla tekstin visualisoinnille ja TTS: lle
|
SELEGGO -testi on tietokoneistettu menettely henkilökohtaisten visuaalisten ja kuuloparametrien tunnistamiseksi, jotka helpottavat lukemista ja kirjoittamista jokaiselle osallistujalle.
Soveltamalla näitä parametreja visualisointiin ja TTS -ohjelmistoon koulutekstien lukemisen aikana osallistujien odotetaan helpottavan tekstin lukemisessa ja ymmärtämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukemisen helpottaminen (nopeus), ts. Lukemisen suorituskyvyn (nopeuden) etu
Aikaikkuna: Interventio tapahtuu alkuperäisen arvioinnin aikana ja kestää noin 1,5 tuntia (vertailu henkilökohtaisten ja vakioparametrien välillä saman arviointiistunnon aikana)
|
Ero lukemisenopeuden (sekuntien lukeminen ohjelmiston näyttämää tekstin) välillä henkilökohtaisilla ja tavallisilla visuaalisilla parametreilla
|
Interventio tapahtuu alkuperäisen arvioinnin aikana ja kestää noin 1,5 tuntia (vertailu henkilökohtaisten ja vakioparametrien välillä saman arviointiistunnon aikana)
|
|
Lukemisen helpottaminen (tarkkuus), ts. Lukemisen suorituskyvyn (tarkkuuden) etuna tuottama henkilökohtaiset parametrit verrattuna vakioparametreihin verrattuna
Aikaikkuna: Interventio tapahtuu alkuperäisen arvioinnin aikana ja kestää noin 1,5 tuntia (vertailu henkilökohtaisten ja vakioparametrien välillä saman arviointiistunnon aikana)
|
Ero lukemisen tarkkuuden (virheiden lukumäärä ohjelmiston näyttämää tekstin lukemisessa) henkilökohtaisilla ja tavallisilla visuaalisilla parametreilla
|
Interventio tapahtuu alkuperäisen arvioinnin aikana ja kestää noin 1,5 tuntia (vertailu henkilökohtaisten ja vakioparametrien välillä saman arviointiistunnon aikana)
|
|
Ymmärtämisen helpottaminen, ts. HENKILÖKOHTAISET TTS -parametrien tuottaman kuulon ymmärtämisen suorituskyvyn etu verrattuna vakioparametreihin
Aikaikkuna: Interventio tapahtuu alkuperäisen arvioinnin aikana ja kestää noin 1,5 tuntia (vertailu henkilökohtaisten ja vakioparametrien välillä saman arviointiistunnon aikana)
|
Kirjoittamisen tarkkuuden ero (virheiden lukumäärä ennalta määritellyn ei-sanan luettelon kirjoittamisessa) Stimulaatioille, jotka on määritelty henkilökohtaisilla ja tavanomaisilla kuuloparametreilla TTS-laitteessa
|
Interventio tapahtuu alkuperäisen arvioinnin aikana ja kestää noin 1,5 tuntia (vertailu henkilökohtaisten ja vakioparametrien välillä saman arviointiistunnon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus syrjiä TD -opiskelijoiden lukemisnopeutta DD: n ja Senin opiskelijoiden kanssa
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Ero (ANOVA: t) suorituskyvyssä (nopeuden suhteen, ilmaistu sekunteina tavua kohti) ohjelmiston toimittamissa lukukokeissa kolmen ryhmän välillä (TD, DD ja Sen)
|
Noin 10 kuukautta
|
|
Mahdollisuus syrjiä TD -opiskelijoiden lukutarkkuutta DD: n ja Senin opiskelijoiden kanssa
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Ero (ANOVA: t) suorituskyvyssä (tarkkuuden suhteen, ilmaistu virheiden lukumääräksi) ohjelmiston toimittamissa lukutesteissä kolmen ryhmän välillä (TD, DD ja Sen)
|
Noin 10 kuukautta
|
|
Mahdollisuus syrjiä TD -opiskelijoiden kirjoitustarkkuutta DD: n ja Senin opiskelijoiden tarkkuudesta
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Ero (ANOVA: t) suorituskyvyssä (tarkkuuden suhteen, ilmaistu virheiden lukumääräksi) ohjelmiston toimittamissa kirjoituskokeissa kolmen ryhmän välillä (TD, DD ja Sen)
|
Noin 10 kuukautta
|
|
Ohjelmiston keräämien lukumäärän validiteetti- ja luotettavuusarvot
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Pearsonin korrelaatiot testin aikana kerättyjen nopeusmittausten ja standardisoiduissa lukemiskokeissa saatujen nopeusmittausten välillä (MT -luvun nopeuden ja tarkkuuden ja arvioinnin akku kehitys- ja oikeinkirjoitushäiriöihin).
|
Noin 10 kuukautta
|
|
Ohjelmiston keräämien lukutarkkuusmittausten pätevyys- ja luotettavuusarvot
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Pearsonin korrelaatiot testin aikana kerättyjen lukutarkkuusmittausten ja standardisoiduissa lukemiskokeissa saatujen tarkkuusmittausten välillä (MT: n lukemisen nopeuden ja tarkkuuden ja arvioinnin akku kehitysluku- ja oikeinkirjoitushäiriöihin).
|
Noin 10 kuukautta
|
|
Ohjelmiston keräämien kirjoitustarkkuusmittausten pätevyys- ja luotettavuusarvot
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Pearsonin korrelaatiot testin aikana kerättyjen kirjoitustarkkuusmittausten ja standardisoiduissa kirjoituskokeissa saatujen tarkkuusmittausten välillä (arviointiakku kehitysluku- ja oikeinkirjoitushäiriöihin).
|
Noin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .