- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947512
Personalisering af visuelle karakterer og tekst-til-tale (TTS) til støtte for læring i studerende med læseproblemer
Effektivitet af personaliseringen af visuelle parametre og tekst-til-tale for at forbedre læsehastighed, nøjagtighed og forståelse hos studerende med indlæringsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seleggo er et gratis kompenserende værktøj for dysleksiske studerende. Det er en online platform, hvor skolebøger transkriberes og visualiseres på skærmen i bærbare format (PDF) -versioner, kendetegnet ved særlig opmærksomhed på grafiske funktioner og læsbarhed og kan lyttes til via TTS -teknologi. Specielle funktioner såsom karaoke -modalitet, konceptuelle kortbygningssoftware, resume af oprettelse, verbal og visuel definition søgning og muligheden for at registrere og hente ens egne noter og skitser leveres også. Hver studerende med specifik indlæringsforstyrrelse (SLD) har et personligt bibliotek og kan vælge parametrene til tekstvisualisering for at lette læsning, ændre visningen af teksten, vælge skrifttype, størrelse og afstand samt TTS -parametre, såsom hastighed og tonehøjde.
Tilgængeligheden af mange muligheder for tekstvisualisering og TTS kan imidlertid kun være fordelagtige, så vidt de studerende er i stand til at vælge og bruge parametre, der objektivt letter deres læsning og forståelse. Da analysen af litteraturen antyder, at subjektive valg kan være vildledende, og at generelle anbefalinger muligvis ikke passer til den enkeltes behov, besluttede vi at opbygge en automatiseret, så objektiv som mulig procedure for at hjælpe eleverne med at finde kombinationen af parametre, der mest sandsynligt letter dem til at læse og studere. Denne procedure, komponeret af en indledende, grovkornet subjektiv procedure og efterfulgt af en grundig, systematisk analyse af læsning og forståelsesydelse, blev navngivet "Seleggo Test" for at matche det kompenserende værktøj, det var beregnet til at komplementere.
Den nuværende undersøgelse sigter mod at vurdere den faktiske fordel ved personlig parametervalg gennem "Seleggo -test" -proceduren til understøttelse af læsning sammenlignet med brugen af standardparametre. Arbejdshypotesen er, at børn med læseforstyrrelser ville drage fordel af personaliserede tekstfunktioner og TTS.
Rekrutteringen af deltagere finder sted i skoler. Det er forudset, at 30 deltagere rekrutteres til hver af de tre grupper: typisk udvikling af børn (TD), udviklingsdysleksi (DD) og særlige uddannelsesbehov (SEN) - med læseproblemer).
Yderligere børn vil blive rekrutteret formpatienter med DD på Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, hvis det er nødvendigt for at nå det forventede antal. Børn deltager i tredje klasse af folkeskolen til tredje klasse af mellemskolen (7 til 15 år gammel).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekruttering
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italien, 31015
- Rekruttering
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Kontakt:
- Federica Martinez, MD
- E-mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekruttering
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Kontakt:
- Malida Franzoi, MD
- E-mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for TD -gruppe):
- Alder 7-15 år
- Ingen historie med læsningsvanskeligheder
- går på skole i Italien
Ekskluderingskriterier (for TD -gruppe):
- Særlige uddannelsesbehov eller diagnose af neuroudviklingsforstyrrelser
Inkluderingskriterier (for DD -gruppe):
- Alder 7-15 år
- Diagnose af udviklingsdysleksi eller specifik læseforstyrrelse
- Går på skole i Italien
Ekskluderingskriterier (for DD -gruppe):
- Diagnose af intellektuel handicap
Inkluderingskriterier (for Sen Group):
- Alder 7-15 år
- rapporteret af skolen for at have betydelige vanskeligheder med at læse og skrive
- Går på skole i Italien (mindst 6 måneder fortsat skolegang og eksponering for det italienske sprog)
Ekskluderingskriterier (for Sen Group):
- Diagnose af intellektuel handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltager
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive vurderet med SELEGGO -testproceduren og derefter testet ved læsning og skrivning til diktat under de to betingelser, med personaliserede og med standard visuelle og auditive parametre til tekstvisualisering og TTS
|
Seleggo -test er en edb -procedure til at identificere de personaliserede visuelle og auditive parametre, der letter læsning og skrivning for hver deltager.
Ved at anvende disse parametre på visualiseringen og til TTS -softwaren under læsning af skoletekster forventes deltagerne at blive lettet ved læsning og forståelse af teksten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsning af lettelse (hastighed), dvs. fordelen ved læseydelse (hastighed) produceret af personaliserede parametre sammenlignet med standardparametre
Tidsramme: Intervention finder sted under den første vurdering og vil vare ca. 1,5 timer (sammenligning mellem personaliserede og standardparametre under den samme vurderingssession)
|
Forskel mellem læsehastighed (sekunder for at læse teksten, der vises af softwaren) med personaliserede og med standard visuelle parametre
|
Intervention finder sted under den første vurdering og vil vare ca. 1,5 timer (sammenligning mellem personaliserede og standardparametre under den samme vurderingssession)
|
|
Læsning af lettelse (nøjagtighed), dvs. fordelen ved læseydelse (nøjagtighed) produceret af personaliserede parametre sammenlignet med standardparametre
Tidsramme: Intervention finder sted under den første vurdering og vil vare ca. 1,5 timer (sammenligning mellem personaliserede og standardparametre under den samme vurderingssession)
|
Forskel mellem læsningsnøjagtighed (antal fejl i læsning af teksten, der vises af softwaren) med personaliserede og med standard visuelle parametre
|
Intervention finder sted under den første vurdering og vil vare ca. 1,5 timer (sammenligning mellem personaliserede og standardparametre under den samme vurderingssession)
|
|
Forståelsesfacilitet, dvs. fordelen ved auditiv forståelsesydelse produceret af personaliserede TTS -parametre sammenlignet med standardparametre
Tidsramme: Intervention finder sted under den første vurdering og vil vare ca. 1,5 timer (sammenligning mellem personaliserede og standardparametre under den samme vurderingssession)
|
Forskel mellem skrivningsnøjagtighed (antal fejl ved at skrive en foruddefineret liste over nonwords) til stimuli dikteret med personaliserede og med standard auditive parametre i TTS-enheden
|
Intervention finder sted under den første vurdering og vil vare ca. 1,5 timer (sammenligning mellem personaliserede og standardparametre under den samme vurderingssession)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at diskriminere TD -studerendes læsehastighed fra studerende med DD og Sen
Tidsramme: ca. 10 måneder
|
Forskel (ANOVA'er) i ydeevne (med hensyn til hastighed, udtrykt i sekunder pr. Syllable) på læseforsøgene leveret af softwaren, mellem de tre grupper (TD, DD og SEN)
|
ca. 10 måneder
|
|
Mulighed for at diskriminere TD -studerendes læsningsnøjagtighed fra studerende med DD og Sen
Tidsramme: ca. 10 måneder
|
Forskel (ANOVA'er) i ydeevne (med hensyn til nøjagtighed, udtrykt i antal fejl) på læseprøverne leveret af softwaren, mellem de tre grupper (TD, DD og SEN)
|
ca. 10 måneder
|
|
Mulighed for at diskriminere TD -studerendes skrivningsnøjagtighed fra studerende med DD og Sen
Tidsramme: ca. 10 måneder
|
Forskel (ANOVA'er) i ydeevne (med hensyn til nøjagtighed, udtrykt i antal fejl) på skrivningstestene leveret af softwaren, mellem de tre grupper (TD, DD og SEN)
|
ca. 10 måneder
|
|
Gyldighed og pålidelighedsværdier for læsehastighedsforanstaltninger indsamlet af softwaren
Tidsramme: ca. 10 måneder
|
Pearsons sammenhænge mellem de hastighedsmålinger, der blev indsamlet under testen, og de hastighedsforanstaltninger opnået ved standardiserede læsetest (MT -test af læsehastighed og nøjagtighed og vurderingsbatteri til udviklingslæsning og stavforstyrrelser).
|
ca. 10 måneder
|
|
Gyldighed og pålidelighedsværdier for læsningsnøjagtighedsforanstaltninger indsamlet af softwaren
Tidsramme: ca. 10 måneder
|
Pearsons sammenhænge mellem læsningsnøjagtighedsforanstaltningerne indsamlet under testen og de nøjagtighedsforanstaltninger, der er opnået ved standardiserede læsetest (MT -test af læsehastighed og nøjagtighed og vurderingsbatteri til udviklingslæsning og stavesygdomme).
|
ca. 10 måneder
|
|
Gyldighed og pålidelighedsværdier for skrivningsnøjagtighedsforanstaltninger indsamlet af softwaren
Tidsramme: ca. 10 måneder
|
Pearsons sammenhænge mellem skriftligt nøjagtighedsforanstaltninger indsamlet under testen og de nøjagtighedsforanstaltninger, der er opnået ved standardiserede skrivningstest (vurderingsbatteri til udviklingslæsning og stavesygdomme).
|
ca. 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Seleggo -test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Seksuel adfærdTyrkiet (Türkiye)