- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947512
Personalizacja znaków wizualnych i tekstu na mowę (TTS) w celu wspierania uczenia się u uczniów z trudnościami w czytaniu
Skuteczność personalizacji parametrów wizualnych i tekstu na mowę w celu poprawy szybkości czytania, dokładności i zrozumienia uczniów z zaburzeniami uczenia się
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Selego to bezpłatne narzędzie kompensacyjne dla studentów dysleksji. Jest to platforma internetowa, w której podręczniki szkolne są transkrybowane i wizualizowane na ekranie w wersjach Format Portable (PDF), charakteryzującej się szczególną dbałością o funkcje graficzne i czytelność, i można je słuchać za pośrednictwem technologii TTS. Zapewniono również funkcje specjalne, takie jak modalność karaoke, oprogramowanie do budowania map koncepcyjnych, tworzenie podsumowania, wyszukiwanie definicji ustnej i wizualnej oraz możliwość rejestrowania i odzyskiwania własnych notatek i szkiców. Każdy uczeń z konkretnym zaburzeniem uczenia się (SLD) ma osobistą bibliotekę i może wybrać parametry wizualizacji tekstu, aby ułatwić odczyt, modyfikować wyświetlanie tekstu, wybór czcionki, rozmiaru i odstępów, a także parametry TTS, takie jak prędkość i wysokość.
Dostępność wielu opcji wizualizacji tekstu i TTS może być korzystna tylko w zakresie, w jakim uczniowie są w stanie wybrać parametry, które obiektywnie ułatwiają ich czytanie i zrozumienie. Ponieważ analiza literatury sugeruje, że subiektywne wybory mogą wprowadzać w błąd i że ogólne zalecenia mogą nie pasować do potrzeb jednostki, postanowiliśmy zbudować zautomatyzowane, tak obiektywne procedurę, aby pomóc uczniom w znalezieniu połączenia parametrów, które najprawdopodobniej ułatwi im czytanie i badanie. Ta procedura, złożona przez początkową, szarpaną procedurę subiektywną, a następnie dokładną, systematyczną analizę wydajności czytania i zrozumienia, została nazwana „testem Selego” w celu dopasowania do narzędzia kompensacyjnego, które miało uzupełnić.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę faktycznej korzyści spersonalizowanego wyboru parametrów za pomocą procedury „testu Seleggo” w ramach potwierdzania odczytu w porównaniu z zastosowaniem standardowych parametrów. Hipoteza działająca jest taka, że dzieci z zaburzeniami czytania skorzystałyby na spersonalizowanych funkcjach tekstowych i TTS.
Rekrutacja uczestników odbędzie się w szkołach. Przewiduje się, że 30 uczestników jest rekrutowanych dla każdej z trzech grup: zwykle rozwijające się dzieci (TD), dysleksja rozwojowa (DD) i specjalne potrzeby edukacyjne (Sen) - z trudnościami w czytaniu).
Dodatkowe dzieci zostaną rekrutowane u pacjentów z DD w Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, jeśli to konieczne, aby osiągnąć oczekiwaną liczbę. Dzieci wezmą udział w trzeciej klasie szkoły podstawowej do trzeciej klasy gimnazjum (w wieku od 7 do 15 lat).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numer telefonu: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Lokalizacje studiów
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numer telefonu: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Włochy, 31015
- Rekrutacyjny
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Kontakt:
- Federica Martinez, MD
- E-mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Włochy, 31100
- Rekrutacyjny
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Kontakt:
- Malida Franzoi, MD
- E-mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (dla grupy TD):
- Wiek 7-15 lat
- Brak historii trudności w czytaniu
- Uczęszcza do szkoły we Włoszech
Kryteria wykluczenia (dla grupy TD):
- Specjalne potrzeby edukacyjne lub diagnoza zaburzeń neurorozwojowych
Kryteria włączenia (dla grupy DD):
- Wiek 7-15 lat
- Diagnoza dysleksji rozwojowej lub konkretne zaburzenie czytania
- Uczęszcza do szkoły we Włoszech
Kryteria wykluczenia (dla grupy DD):
- diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
Kryteria włączenia (dla Grupy Sen):
- Wiek 7-15 lat
- zgłoszone przez szkołę, aby mieć znaczące trudności w czytaniu i pisaniu
- Uczęszcza do szkoły we Włoszech (co najmniej 6 miesięcy kontynuowało szkołę i narażenie na język włoski)
Kryteria wykluczenia (dla Grupy Sen):
- diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnik
Wszyscy uczestnicy badania zostaną oceniani za pomocą procedury testowej Selego, a następnie przetestowani na czytaniu i pisaniu do dyktowania w dwóch warunkach, za pomocą spersonalizowanych i standardowych parametrów wizualnych i słuchowych do wizualizacji tekstu i TTS
|
Test Selego to skomputeryzowana procedura identyfikacji spersonalizowanych parametrów wizualnych i słuchowych ułatwiających czytanie i pisanie dla każdego uczestnika.
Stosując te parametry do wizualizacji i oprogramowania TTS podczas czytania tekstów szkolnych, oczekuje się, że uczestnicy będą ułatwiani w czytaniu i zrozumieniu tekstu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułatwienie odczytu (prędkość), tj. Zaleta w wydajności czytania (prędkość) wytwarzana przez spersonalizowane parametry w porównaniu z parametrami standardowymi
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się podczas wstępnej oceny i potrwa około 1,5 godziny (porównanie parametrów spersonalizowanych i standardowych podczas tej samej sesji oceny)
|
Różnica między prędkością czytania (sekundy do odczytania tekstu wyświetlanego przez oprogramowanie) z spersonalizowanymi i standardowymi parametrami wizualnymi
|
Interwencja odbędzie się podczas wstępnej oceny i potrwa około 1,5 godziny (porównanie parametrów spersonalizowanych i standardowych podczas tej samej sesji oceny)
|
|
Ułatwienie odczytu (dokładność), tj. Zaleta w wydajności czytania (dokładność) wytworzona przez spersonalizowane parametry w porównaniu z parametrami standardowymi
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się podczas wstępnej oceny i potrwa około 1,5 godziny (porównanie parametrów spersonalizowanych i standardowych podczas tej samej sesji oceny)
|
Różnica między dokładnością odczytu (liczba błędów w czytaniu tekstu wyświetlanym przez oprogramowanie) z spersonalizowanymi i standardowymi parametrami wizualnymi
|
Interwencja odbędzie się podczas wstępnej oceny i potrwa około 1,5 godziny (porównanie parametrów spersonalizowanych i standardowych podczas tej samej sesji oceny)
|
|
Ułatwienie zrozumienia, tj. Zaleta w wyniku zrozumienia słuchu wytwarzana przez spersonalizowane parametry TTS w porównaniu z parametrami standardowymi
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się podczas wstępnej oceny i potrwa około 1,5 godziny (porównanie parametrów spersonalizowanych i standardowych podczas tej samej sesji oceny)
|
Różnica między dokładnością pisania (liczba błędów w pisaniu wstępnie zdefiniowanej listy słów) dla bodźców podyktowanych spersonalizowanymi i standardowymi parametrami słuchowymi w urządzeniu TTS
|
Interwencja odbędzie się podczas wstępnej oceny i potrwa około 1,5 godziny (porównanie parametrów spersonalizowanych i standardowych podczas tej samej sesji oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
możliwość rozróżnienia szybkości czytania uczniów TD od prędkości studentów z DD i SEN
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
Różnica (ANOVA) pod względem wydajności (pod względem prędkości, wyrażonej w sekundach na sylabę) w testach czytania dostarczone przez oprogramowanie, między trzema grupami (TD, DD i SEN)
|
około 10 miesięcy
|
|
możliwość rozróżnienia dokładności czytania studentów TD od dokładności studentów z DD i SEN
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
Różnica (ANOVA) pod względem wydajności (pod względem dokładności, wyrażonej liczbą błędów) w testach czytania dostarczonych przez oprogramowanie, między trzema grupami (TD, DD i SEN)
|
około 10 miesięcy
|
|
możliwość dyskryminacji dokładności pisania uczniów TD od dokładności studentów z DD i SEN
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
Różnica (ANOVA) pod względem wydajności (pod względem dokładności, wyrażonej liczbą błędów) w testach pisania dostarczonych przez oprogramowanie, między trzema grupami (TD, DD i Sen)
|
około 10 miesięcy
|
|
Wartości ważności i niezawodności dla miar prędkości odczytu zebrane przez oprogramowanie
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
Korelacje Pearsona między miarami prędkości zebranymi podczas testu a miarami prędkości uzyskanymi podczas standardowych testów czytania (test MT prędkości odczytu oraz baterii dokładności i oceny zaburzeń odczytu i pisowni).
|
około 10 miesięcy
|
|
Wartości ważności i niezawodności dla miar dokładności odczytu zebrane przez oprogramowanie
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
Korelacje Pearsona między miarami dokładności odczytu zebranymi podczas testu a miarami dokładności uzyskanymi podczas standardowych testów czytania (test prędkości odczytu oraz baterii dokładności i oceny zaburzeń odczytu i pisowni).
|
około 10 miesięcy
|
|
Wartości ważności i niezawodności dla miar dokładności pisania zebranych przez oprogramowanie
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
Korelacje Pearsona między miarami dokładności pisania zebranymi podczas testu a miarami dokładności uzyskanymi podczas standardowych testów pisania (bateria ocena odczytu rozwojowego i zaburzeń pisowni).
|
około 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .