- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947512
Personalização de caracteres visuais e text-to-fala (TTS) para apoiar o aprendizado em alunos com dificuldades de leitura
Eficácia da personalização de parâmetros visuais e texto em fala para melhorar a velocidade, precisão e compreensão dos alunos com distúrbios de aprendizagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleggo é uma ferramenta compensatória gratuita para estudantes disléxicos. É uma plataforma on -line em que os livros escolares são transcritos e visualizados na tela em versões de formato portátil (PDF), caracterizadas por atenção especial aos recursos gráficos e legibilidade, e podem ser ouvidos via tecnologia TTS. Funções especiais, como modalidade de karaokê, software de construção de mapas conceituais, criação de resumo, pesquisa de definição verbal e visual e a possibilidade de gravar e recuperar as próprias notas e esboços também. Cada aluno com transtorno de aprendizado específico (SLD) possui uma biblioteca pessoal e pode escolher os parâmetros para a visualização de texto para facilitar a leitura, modificando a exibição do texto, escolhendo fonte, tamanho e espaçamento, bem como parâmetros TTS, como velocidade e afinação.
A disponibilidade de muitas opções para visualização de texto e TTS, no entanto, pode ser vantajosa apenas na medida em que os alunos podem escolher e usar parâmetros que facilitem objetivamente sua leitura e compreensão. Como a análise da literatura sugere que as escolhas subjetivas podem ser enganosas e que as recomendações gerais podem não atender às necessidades do indivíduo, decidimos construir um procedimento automatizado, o mais objetivo possível para ajudar os alunos a encontrar a combinação de parâmetros com maior probabilidade de facilitar a leitura e o estudo. Esse procedimento, composto por um procedimento subjetivo inicial de granulação bruto e seguido por uma análise sistemática completa do desempenho de leitura e compreensão, foi nomeada "Teste de Seleggo" para corresponder à ferramenta compensatória que se destinava a complementar.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a vantagem real da seleção de parâmetros personalizados através do procedimento "Teste de Seleggo" no suporte à leitura em comparação com o uso de parâmetros padrão. A hipótese de trabalho é que crianças com distúrbios de leitura se beneficiariam de recursos e TTs personalizados.
O recrutamento de participantes ocorrerá nas escolas. É previsto que 30 participantes sejam recrutados para cada um dos três grupos: tipicamente crianças em desenvolvimento (TD), dislexia do desenvolvimento (DD) e necessidades educacionais especiais (Sen) - com dificuldades de leitura).
Crianças adicionais serão recrutadas formar pacientes com DD no Instituto Científico (IRCCs) E. Medéia, se necessário, para atingir o número esperado. As crianças frequentarão a terceira série da escola primária para a terceira série do ensino médio (7 a 15 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de telefone: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
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LC
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Bosisio Parini, LC, Itália, 23842
- Recrutamento
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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Contato:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de telefone: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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Contato:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
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TV
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Conegliano, TV, Itália, 31015
- Recrutamento
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
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Contato:
- Federica Martinez, MD
- E-mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
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Treviso, TV, Itália, 31100
- Recrutamento
- Associazione La Nostra Famiglia
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Contato:
- Malida Franzoi, MD
- E-mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (para grupo TD):
- Idade de 7 a 15 anos
- Sem histórico de dificuldades de leitura
- frequenta a escola na Itália
Critérios de exclusão (para grupo TD):
- necessidades educacionais especiais ou diagnóstico de distúrbios neurodesenvolvidos
Critérios de inclusão (para o grupo DD):
- Idade de 7 a 15 anos
- Diagnóstico de dislexia de desenvolvimento ou transtorno de leitura específico
- Frequenta a escola na Itália
Critérios de exclusão (para o grupo DD):
- diagnóstico de deficiência intelectual
Critérios de inclusão (para o Grupo Sen):
- Idade de 7 a 15 anos
- relatado pela escola como tendo dificuldades significativas em ler e escrever
- Frequenta a escola na Itália (pelo menos 6 meses continuaram a escolaridade e a exposição ao idioma italiano)
Critérios de exclusão (para o Grupo Sen):
- diagnóstico de deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante
Todos os participantes do estudo serão avaliados com o procedimento de teste de Seleggo e depois testados sobre leitura e escrita para ditar as duas condições, com parâmetros visuais e auditivos personalizados e com parâmetros visuais e auditivos padrão para visualização de texto e TTS
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O teste de seleggo é um procedimento computadorizado para identificar os parâmetros visuais e auditivos personalizados, facilitando a leitura e a escrita para cada participante.
Ao aplicar esses parâmetros à visualização e ao software TTS durante a leitura dos textos escolares, espera -se que os participantes sejam facilitados na leitura e compreensão do texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilitação de leitura (velocidade), ou seja, a vantagem no desempenho da leitura (velocidade) produzido por parâmetros personalizados em comparação com os parâmetros padrão
Prazo: A intervenção ocorrerá durante a avaliação inicial e durará cerca de 1,5 horas (comparação entre parâmetros personalizados e padrão durante a mesma sessão de avaliação)
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Diferença entre a velocidade de leitura (segundos para ler o texto exibido pelo software) com parâmetros visuais personalizados e com parâmetros visuais padrão
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A intervenção ocorrerá durante a avaliação inicial e durará cerca de 1,5 horas (comparação entre parâmetros personalizados e padrão durante a mesma sessão de avaliação)
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Facilitação de leitura (precisão), ou seja, a vantagem no desempenho da leitura (precisão) produzido por parâmetros personalizados em comparação com os parâmetros padrão
Prazo: A intervenção ocorrerá durante a avaliação inicial e durará cerca de 1,5 horas (comparação entre parâmetros personalizados e padrão durante a mesma sessão de avaliação)
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Diferença entre a precisão da leitura (número de erros na leitura do texto exibido pelo software) com parâmetros visuais personalizados e com parâmetros visuais padrão
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A intervenção ocorrerá durante a avaliação inicial e durará cerca de 1,5 horas (comparação entre parâmetros personalizados e padrão durante a mesma sessão de avaliação)
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Facilitação de compreensão, isto é, a vantagem no desempenho da compreensão auditiva produzida por parâmetros TTS personalizados em comparação com os parâmetros padrão
Prazo: A intervenção ocorrerá durante a avaliação inicial e durará cerca de 1,5 horas (comparação entre parâmetros personalizados e padrão durante a mesma sessão de avaliação)
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Diferença entre a precisão da escrita (número de erros ao escrever uma lista predefinida de não palavras) para estímulos ditados com parâmetros auditivos personalizados e com parâmetros auditivos padrão no dispositivo TTS
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A intervenção ocorrerá durante a avaliação inicial e durará cerca de 1,5 horas (comparação entre parâmetros personalizados e padrão durante a mesma sessão de avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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possibilidade de discriminar a velocidade de leitura dos alunos da TD da dos alunos com DD e Sen
Prazo: cerca de 10 meses
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Diferença (ANOVAs) no desempenho (em termos de velocidade, expressa em segundos por sílaba) nos testes de leitura entregues pelo software, entre os três grupos (TD, DD e Sen)
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cerca de 10 meses
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possibilidade de discriminar a precisão da leitura dos alunos da TD da dos alunos com DD e Sen
Prazo: cerca de 10 meses
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Diferença (ANOVAs) no desempenho (em termos de precisão, expressa em número de erros) nos testes de leitura entregues pelo software, entre os três grupos (TD, DD e Sen)
|
cerca de 10 meses
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possibilidade de discriminar a precisão dos estudantes de TD dos alunos com DD e Sen
Prazo: cerca de 10 meses
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Diferença (ANOVAs) no desempenho (em termos de precisão, expressa em número de erros) nos testes de escrita entregues pelo software, entre os três grupos (TD, DD e Sen)
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cerca de 10 meses
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Valores de validade e confiabilidade para as medidas de velocidade de leitura coletadas pelo software
Prazo: cerca de 10 meses
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As correlações de Pearson entre as medidas de velocidade coletadas durante o teste e as medidas de velocidade obtidas nos testes de leitura padronizados (teste MT de velocidade de leitura e precisão e bateria de avaliação para leitura e distúrbios de ortografia do desenvolvimento).
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cerca de 10 meses
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|
Valores de validade e confiabilidade para as medidas de precisão da leitura coletadas pelo software
Prazo: cerca de 10 meses
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As correlações de Pearson entre as medidas de precisão da leitura coletadas durante o teste e as medidas de precisão obtidas em testes de leitura padronizados (teste MT de velocidade de leitura e precisão e bateria de avaliação para leitura e transtornos de ortografia).
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cerca de 10 meses
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Valores de validade e confiabilidade para as medidas de precisão da escrita coletadas pelo software
Prazo: cerca de 10 meses
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As correlações de Pearson entre as medidas de precisão da escrita coletadas durante o teste e as medidas de precisão obtidas em testes de escrita padronizados (Bateria de Avaliação para Leitura de Desenvolvimento e Distúrbios da Ortografia).
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cerca de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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