- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947512
Personalizace vizuálních postav a textu na řeč (TTS) na podporu učení u studentů s obtížemi čtení
Účinnost personalizace vizuálních parametrů a textu na řeč ke zlepšení rychlosti čtení, přesnosti a porozumění u studentů s poruchami učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Seleggo je bezplatný kompenzační nástroj pro dyslexické studenty. Jedná se o online platformu, kde jsou školní učebnice přepisovány a vizualizovány na obrazovce ve verzích přenosného formátu (PDF), charakterizované zvláštní pozorností na grafické funkce a čitelnost a lze je poslouchat prostřednictvím technologie TTS. Rovněž jsou poskytovány speciální funkce, jako je modalita Karaoke, koncepční mapy, software pro vytváření shrnutí, verbální a vizuální definice a možnost zaznamenávat a získat vlastní poznámky a náčrtky. Každý student se specifickou poruchou učení (SLD) má osobní knihovnu a může si vybrat parametry pro vizualizaci textu, aby se usnadnilo čtení, úpravu zobrazení textu, výběr písma, velikosti a mezeru, jakož i parametry TTS, jako je rychlost a rozteč.
Dostupnost mnoha možností vizualizace textu a TTS však může být výhodná pouze pokud si studenti mohou vybrat a používat parametry, které objektivně usnadňují jejich čtení a porozumění. Protože analýza literatury naznačuje, že subjektivní volba může být zavádějící a že obecná doporučení nemusí vyhovovat potřebám jednotlivce, rozhodli jsme se vytvořit automatizovaný, co je to cíl, aby bylo možné studentům pomoci najít kombinaci parametrů, které je s největší pravděpodobností usnadní při čtení a studiu. Tento postup, složený z počátečního, hrubozrnného subjektivního postupu a následovaný důkladnou, systematickou analýzou výkonu čtení a porozumění, byl pojmenován „Seleggo test“, aby odpovídal kompenzačnímu nástroji, který měl doplnit.
Tato studie si klade za cíl posoudit skutečnou výhodu výběru personalizovaného parametru prostřednictvím postupu „Seleggo testu“ při podpoře čtení ve srovnání s použitím standardních parametrů. Pracovní hypotéza je, že děti s poruchami čtení by těžily z personalizovaných textových funkcí a TTS.
Nábor účastníků se bude konat ve školách. Předpokládá se, že pro každou ze tří skupin je přijímáno 30 účastníků: obvykle rozvíjející děti (TD), vývojová dyslexie (DD) a zvláštní vzdělávací potřeby (SEN) - s obtížemi čtení).
Další děti budou přijata z pacientů s DD na Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, pokud je to nutné k dosažení očekávaného čísla. Děti se zúčastní třetí třídy základní školy na třetí třídu střední školy (ve věku 7 až 15 let).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonní číslo: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- Nábor
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonní číslo: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Itálie, 31015
- Nábor
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Kontakt:
- Federica Martinez, MD
- E-mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Nábor
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Kontakt:
- Malida Franzoi, MD
- E-mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (pro skupinu TD):
- Věk 7-15 let
- Žádná historie obtíží čtení
- navštěvuje školu v Itálii
Kritéria vyloučení (pro skupinu TD):
- Zvláštní vzdělávací potřeby nebo diagnóza neurodevelopmentálních poruch
Kritéria pro zařazení (pro skupinu DD):
- Věk 7-15 let
- Diagnóza vývojové dyslexie nebo specifické poruchy čtení
- Navštěvuje školu v Itálii
Kritéria vyloučení (pro skupinu DD):
- Diagnóza intelektuálního postižení
Kritéria pro zařazení (pro skupinu SEN):
- Věk 7-15 let
- škola hlášena, že mají významné potíže při čtení a psaní
- Navštěvuje školu v Itálii (nejméně 6 měsíců pokračuje ve vzdělávání a vystavení italskému jazyku)
Kritéria pro vyloučení (pro skupinu SEN):
- Diagnóza intelektuálního postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastník
Všichni účastníci studie budou posouzeni pomocí testovacího postupu Seleggo a poté testováni při čtení a psaní na diktát ve dvou podmínkách, s personalizovanými a standardními vizuálními a sluchovými parametry pro vizualizaci textu a TTS
|
Test Seleggo je počítačový postup pro identifikaci personalizovaných vizuálních a sluchových parametrů usnadňující čtení a psaní pro každého účastníka.
Použitím těchto parametrů na vizualizaci a na software TTS během čtení školních textů se očekává, že budou účastníci usnadněni při čtení a porozumění textu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Usnadnění čtení (rychlost), tj. Výhoda ve výkonu čtení (rychlost) produkovaná personalizovanými parametry ve srovnání se standardními parametry
Časové okno: Intervence proběhne během počátečního hodnocení a bude trvat asi 1,5 hodiny (srovnání personalizovaných a standardních parametrů během stejné hodnotící relace)
|
Rozdíl mezi rychlostí čtení (sekundy ke čtení textu zobrazeného softwarem) s personalizovanými a standardními vizuálními parametry
|
Intervence proběhne během počátečního hodnocení a bude trvat asi 1,5 hodiny (srovnání personalizovaných a standardních parametrů během stejné hodnotící relace)
|
|
Usnadnění čtení (přesnost), tj. Výhodou ve výkonu čtení (přesnost) produkovaná personalizovanými parametry ve srovnání se standardními parametry
Časové okno: Intervence proběhne během počátečního hodnocení a bude trvat asi 1,5 hodiny (srovnání personalizovaných a standardních parametrů během stejné hodnotící relace)
|
Rozdíl mezi přesností čtení (počet chyb při čtení textu zobrazený softwarem) s personalizovanými a standardními vizuálními parametry
|
Intervence proběhne během počátečního hodnocení a bude trvat asi 1,5 hodiny (srovnání personalizovaných a standardních parametrů během stejné hodnotící relace)
|
|
Usnadnění porozumění, tj. Výhodu ve výkonu sluchového porozumění vytvořeného personalizovaným parametry TTS ve srovnání se standardními parametry
Časové okno: Intervence proběhne během počátečního hodnocení a bude trvat asi 1,5 hodiny (srovnání personalizovaných a standardních parametrů během stejné hodnotící relace)
|
Rozdíl mezi přesností psaní (počet chyb při psaní předdefinované seznamu nonwords) pro podněty diktované personalizovanými a standardními sluchovými parametry v zařízení TTS
|
Intervence proběhne během počátečního hodnocení a bude trvat asi 1,5 hodiny (srovnání personalizovaných a standardních parametrů během stejné hodnotící relace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost rozlišovat rychlost čtení studentů TD od rychlosti studentů s DD a Sen
Časové okno: asi 10 měsíců
|
Rozdíl (ANOVAS) ve výkonu (z hlediska rychlosti, vyjádřený v sekundách na slabiku) na testech čtení dodávaných softwarem, mezi třemi skupinami (TD, DD a Sen)
|
asi 10 měsíců
|
|
Možnost rozlišovat přesnost čtení studentů TD od přesnosti studentů s DD a Sen
Časové okno: asi 10 měsíců
|
Rozdíl (ANOVAS) ve výkonu (z hlediska přesnosti, vyjádřených v počtu chyb) při čtení testů poskytovaných softwarem, mezi těmito třemi skupinami (TD, DD a Sen)
|
asi 10 měsíců
|
|
Možnost rozlišovat přesnost psaní studentů TD od přesnosti studentů s DD a Sen
Časové okno: asi 10 měsíců
|
Rozdíl (ANOVAS) ve výkonu (z hlediska přesnosti, vyjádřených v počtu chyb) při psaní testů poskytovaných softwarem, mezi třemi skupinami (TD, DD a Sen)
|
asi 10 měsíců
|
|
Hodnoty platnosti a spolehlivosti pro měření rychlosti čtení shromážděné softwarem
Časové okno: asi 10 měsíců
|
Pearsonovy korelace mezi měřeními rychlosti shromážděných během testu a měřeními rychlosti získaných při standardizovaných testech čtení (test MT rychlosti a přesnosti a hodnocení baterie pro vývojové a pravopisné poruchy).
|
asi 10 měsíců
|
|
Hodnoty platnosti a spolehlivosti pro opatření přesnosti čtení shromážděné softwarem
Časové okno: asi 10 měsíců
|
Pearsonovy korelace mezi opatřeními přesnosti čtení shromážděných během testu a opatřeními přesnosti získaných při standardizovaných testech čtení (MT test rychlosti čtení a přesnosti a hodnocení baterie pro vývojové a pravopisné poruchy).
|
asi 10 měsíců
|
|
Hodnoty platnosti a spolehlivosti pro opatření přesnosti psaní shromážděné softwarem
Časové okno: asi 10 měsíců
|
Pearsonovy korelace mezi opatřeními přesnosti psaní shromážděných během testu a opatřeními přesnosti získaných při standardizovaných testech psaní (hodnotící baterie pro vývojové poruchy čtení a pravopis).
|
asi 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 996
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Seleggo test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie