- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06947512
Personalisatie van visuele tekens en tekst-naar-spraak (TTS) om het leren te ondersteunen bij studenten met leesproblemen
Werkzaamheid van de personalisatie van visuele parameters en tekst-naar-spraak om de leessnelheid, nauwkeurigheid en begrip bij studenten met leerstoornissen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seleggo is een gratis compenserend hulpmiddel voor dyslectische studenten. Het is een online platform waar schoolboeken worden getranscribeerd en gevisualiseerd op het scherm in versies Portable Format (PDF), gekenmerkt door speciale aandacht voor grafische functies en leesbaarheid, en kan worden geluisterd naar Via TTS -technologie. Speciale functies zoals karaoke -modaliteit, conceptuele kaarten bouwsoftware, samenvattende creatie, verbale en visuele definitie zoeken en de mogelijkheid om de eigen notities op te nemen en op te halen en schetsen worden ook verstrekt. Elke student met een specifieke leerstoornis (SLD) heeft een persoonlijke bibliotheek en kan de parameters kiezen voor tekstvisualisatie om het lezen te vergemakkelijken, de weergave van de tekst te wijzigen, lettertype, grootte en afstand te kiezen, evenals TTS -parameters, zoals snelheid en toonhoogte.
De beschikbaarheid van veel opties voor tekstvisualisatie en TT's kan echter alleen voordelig zijn voor zover de studenten parameters kunnen kiezen en gebruiken die objectief hun lezing en begrip vergemakkelijken. Aangezien de analyse van de literatuur suggereert dat subjectieve keuzes misleidend kunnen zijn en dat algemene aanbevelingen mogelijk niet voldoen aan de behoeften van het individu, hebben we besloten om een geautomatiseerde, zo objectieve mogelijke procedure op te bouwen om de studenten te helpen de combinatie van parameters te vinden die het meest waarschijnlijk zal faciliteren bij het lezen en studeren. Deze procedure, samengesteld door een initiële, grove korrelige subjectieve procedure en gevolgd door een grondige, systematische analyse van lees- en begripsprestaties, werd genoemd "Seleggo Test" om overeen te komen met de compenserende tool die het was bedoeld.
De huidige studie beoogt het werkelijke voordeel van gepersonaliseerde parameterselectie te beoordelen via de procedure "Seleggo Test" bij het ondersteunen van lezen in vergelijking met het gebruik van standaardparameters. De werkhypothese is dat kinderen met leesaandoeningen baat zouden hebben bij gepersonaliseerde tekstfuncties en TT's.
De werving van deelnemers zal plaatsvinden op scholen. Er is voorzien dat 30 deelnemers worden aangeworven voor elk van de drie groepen: meestal ontwikkelende kinderen (TD), ontwikkelingsdyslexie (DD) en speciale onderwijsbehoeften (SEN) - met leesmoeilijkheden).
Aanvullende kinderen zullen worden aangeworven voor patiënten met DD bij Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, indien nodig om het verwachte aantal te bereiken. Kinderen zullen de derde klas van de basisschool naar de derde klas van de middelbare school gaan (7 tot 15 jaar oud).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefoonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studie Locaties
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italië, 23842
- Werving
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Contact:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefoonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Contact:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italië, 31015
- Werving
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Contact:
- Federica Martinez, MD
- E-mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italië, 31100
- Werving
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Contact:
- Malida Franzoi, MD
- E-mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor TD Group):
- Leeftijd 7-15 jaar
- Geen geschiedenis van leesproblemen
- gaat naar school in Italië
Uitsluitingscriteria (voor TD Group):
- Speciale educatieve behoeften of diagnose van neurologische aandoeningen
Inclusiecriteria (voor DD -groep):
- Leeftijd 7-15 jaar
- diagnose van ontwikkelingsdyslexie of specifieke leesstoornis
- Gaat naar school in Italië
Uitsluitingscriteria (voor DD Group):
- diagnose van intellectuele handicap
Inclusiecriteria (voor Sen Group):
- Leeftijd 7-15 jaar
- gemeld door school om aanzienlijke problemen te hebben bij het lezen en schrijven
- Ga naar school in Italië (minimaal 6 maanden bleef scholing en blootstelling aan de Italiaanse taal)
Uitsluitingscriteria (voor Sen Group):
- diagnose van intellectuele handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemer
Alle deelnemers aan het onderzoek zullen worden beoordeeld met de Seleggo -testprocedure en vervolgens worden getest op lezen en schrijven op dictaat in de twee voorwaarden, met gepersonaliseerde en standaard visuele en auditieve parameters voor tekstvisualisatie en TTS
|
Seleggo -test is een geautomatiseerde procedure om de gepersonaliseerde visuele en auditieve parameters te identificeren die lezen en schrijven voor elke deelnemer vergemakkelijken.
Door deze parameters toe te passen op de visualisatie en op de TTS -software tijdens het lezen van schoolteksten, wordt van de deelnemers verwacht dat ze worden gefaciliteerd bij het lezen en begrijpen van de tekst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitatie lezen (snelheid), d.w.z. het voordeel in leesprestaties (snelheid) geproduceerd door gepersonaliseerde parameters in vergelijking met standaardparameters
Tijdsspanne: Interventie zal plaatsvinden tijdens de eerste beoordeling en duurt ongeveer 1,5 uur (vergelijking tussen gepersonaliseerde en standaardparameters tijdens dezelfde beoordelingssessie)
|
Verschil tussen de leessnelheid (seconden om de tekst te lezen die door de software wordt weergegeven) met gepersonaliseerde en met standaard visuele parameters
|
Interventie zal plaatsvinden tijdens de eerste beoordeling en duurt ongeveer 1,5 uur (vergelijking tussen gepersonaliseerde en standaardparameters tijdens dezelfde beoordelingssessie)
|
|
Leesfacilitatie (nauwkeurigheid), d.w.z. het voordeel van de leesprestaties (nauwkeurigheid) geproduceerd door gepersonaliseerde parameters in vergelijking met standaardparameters
Tijdsspanne: Interventie zal plaatsvinden tijdens de eerste beoordeling en duurt ongeveer 1,5 uur (vergelijking tussen gepersonaliseerde en standaardparameters tijdens dezelfde beoordelingssessie)
|
Verschil tussen leesnauwkeurigheid (aantal fouten bij het lezen van de tekst die door de software wordt weergegeven) met gepersonaliseerde en met standaard visuele parameters
|
Interventie zal plaatsvinden tijdens de eerste beoordeling en duurt ongeveer 1,5 uur (vergelijking tussen gepersonaliseerde en standaardparameters tijdens dezelfde beoordelingssessie)
|
|
Begripfacilitatie, d.w.z. het voordeel in auditieve begripsprestaties geproduceerd door gepersonaliseerde TTS -parameters in vergelijking met standaardparameters
Tijdsspanne: Interventie zal plaatsvinden tijdens de eerste beoordeling en duurt ongeveer 1,5 uur (vergelijking tussen gepersonaliseerde en standaardparameters tijdens dezelfde beoordelingssessie)
|
Verschil tussen het schrijven van nauwkeurigheid (aantal fouten bij het schrijven van een vooraf gedefinieerde lijst met niet-woorden) voor stimuli gedicteerd met gepersonaliseerde en met standaard auditieve parameters in het TTS-apparaat
|
Interventie zal plaatsvinden tijdens de eerste beoordeling en duurt ongeveer 1,5 uur (vergelijking tussen gepersonaliseerde en standaardparameters tijdens dezelfde beoordelingssessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om de leessnelheid van TD -studenten te onderscheiden van die van studenten met DD en SEN
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
Verschil (ANOVA's) in prestaties (in termen van snelheid, uitgedrukt in seconden per lettergreep) op de leestests die door de software worden afgeleverd, tussen de drie groepen (TD, DD en SEN)
|
ongeveer 10 maanden
|
|
Mogelijkheid om de leesnauwkeurigheid van TD -studenten te discrimineren van die van studenten met DD en SEN
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
Verschil (ANOVA's) in prestaties (in termen van nauwkeurigheid, uitgedrukt in aantal fouten) op de leestests die door de software worden geleverd, tussen de drie groepen (TD, DD en SEN)
|
ongeveer 10 maanden
|
|
Mogelijkheid om de schrijfnauwkeurigheid van TD -studenten te discrimineren van die van studenten met DD en SEN
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
Verschil (ANOVA's) in prestaties (in termen van nauwkeurigheid, uitgedrukt in aantal fouten) op de schrijftests die door de software worden geleverd, tussen de drie groepen (TD, DD en SEN)
|
ongeveer 10 maanden
|
|
Geldigheid en betrouwbaarheidswaarden voor de leessnelheidsmaatregelen verzameld door de software
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
Pearson's correlaties tussen de snelheidsmaatregelen die tijdens de test zijn verzameld en de snelheidsmaatregelen verkregen op gestandaardiseerde leestests (MT -test van leessnelheid en nauwkeurigheid en beoordelingsbatterij voor ontwikkelings- en spellingsstoornissen).
|
ongeveer 10 maanden
|
|
Geldigheid en betrouwbaarheidswaarden voor de leesnauwkeurigheidsmaatregelen verzameld door de software
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
Pearson's correlaties tussen de leesnauwkeurigheidsmaatregelen verzameld tijdens de test en de nauwkeurigheidsmaatregelen verkregen op gestandaardiseerde leestests (MT -test van leessnelheid en nauwkeurigheid en beoordelingsbatterij voor ontwikkelings- en spellingsstoornissen).
|
ongeveer 10 maanden
|
|
Geldigheid en betrouwbaarheidswaarden voor de schrijfnauwkeurigheidsmaatregelen verzameld door de software
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
Pearson's correlaties tussen de schrijfnauwkeurigheidsmaatregelen verzameld tijdens de test en de nauwkeurigheidsmaatregelen verkregen op gestandaardiseerde schrijftests (beoordelingsbatterij voor ontwikkelings- en spellingsstoornissen).
|
ongeveer 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .