- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947512
Персонализация визуальных персонажей и текста в речь (TTS) для поддержки обучения у студентов с трудностями в чтении
Эффективность персонализации визуальных параметров и текста в речь для повышения скорости чтения, точности и понимания у студентов с расстройствами обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Seleggo является бесплатным компенсационным инструментом для студентов с дислексией. Это онлайн -платформа, где школьные учебники транскрибируются и визуализируются на экране в версиях портативного формата (PDF), характеризующиеся особым вниманием к графическим функциям и читабельности, и ее можно слушать с помощью технологии TTS. Специальные функции, такие как модальность караоке, концептуальное программное обеспечение для создания карт, резюме создание, поиск вербального и визуального определения, а также возможность записывать и извлекать свои собственные заметки и наброски. Каждый студент с конкретным расстройством обучения (SLD) имеет личную библиотеку и может выбрать параметры для визуализации текста для облегчения чтения, изменения отображения текста, выбора шрифта, размера и расстояния, а также параметров TTS, таких как скорость и высота.
Однако доступность многих вариантов визуализации текста и TTS может быть выгодной только для учащихся выбирать и использовать параметры, которые объективно облегчают их чтение и понимание. Поскольку анализ литературы предполагает, что субъективный выбор может вводить в заблуждение, и что общие рекомендации могут не соответствовать потребностям человека, мы решили создать автоматизированную, настолько объективную процедуру, чтобы помочь студентам найти комбинацию параметров, которые, скорее всего, облегчат их в чтении и изучении. Эта процедура, составленная первоначальной, валовой субъективной процедурой, и следовала тщательный, систематический анализ показателей чтения и понимания, была названа «Тест Seleggo» в соответствии с компенсационным инструментом, который он должен был дополнить.
Настоящее исследование направлено на оценку фактического преимущества персонализированного выбора параметров посредством процедуры «Seleggo Test» при поддержке чтения по сравнению с использованием стандартных параметров. Рабочая гипотеза заключается в том, что дети с расстройствами чтения выиграют от персонализированных текстовых функций и ТТ.
Набор участников будет проходить в школах. Предполагается, что 30 участников набираются для каждой из трех групп: обычно развивающиеся дети (TD), дислексия развития (DD) и особые образования (SEN) - с трудностями в чтении).
Дополнительные дети будут набираются с пациентами с DD в Scientific Institute (IRCCS) E. Medea, если это необходимо для достижения ожидаемого числа. Дети будут посещать третий класс начальной школы до третьего класса средней школы (от 7 до 15 лет).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Номер телефона: 031-877592
- Электронная почта: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Места учебы
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Италия, 23842
- Рекрутинг
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Контакт:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Номер телефона: 031-877592
- Электронная почта: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
Контакт:
- Francesca Borasio, Ph.D
- Электронная почта: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Италия, 31015
- Рекрутинг
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
-
Контакт:
- Federica Martinez, MD
- Электронная почта: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Рекрутинг
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Контакт:
- Malida Franzoi, MD
- Электронная почта: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (для группы TD):
- Возраст 7-15 лет
- Нет истории о чтении
- посещает школу в Италии
Критерии исключения (для группы TD):
- Особые образовательные потребности или диагностика расстройств развития нейростепения
Критерии включения (для группы DD):
- Возраст 7-15 лет
- Диагностика дислексии развития или специфического расстройства чтения
- Посещает школу в Италии
Критерии исключения (для группы DD):
- Диагностика интеллектуальной инвалидности
Критерии включения (для группы Sen):
- Возраст 7-15 лет
- Сообщается, что в школе есть значительные трудности в чтении и письме
- Посещает школу в Италии (не менее 6 месяцев продолжалось обучение и подверженность итальянскому языку)
Критерии исключения (для группы SEN):
- Диагностика интеллектуальной инвалидности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участник
Все участники исследования будут оцениваться с помощью процедуры тестирования Seleggo, а затем протестированы на чтение и запись для диктовки в двух условиях, с персонализированными и со стандартными визуальными и слуховыми параметрами для визуализации текста и TTS
|
Тест Seleggo - это компьютеризированная процедура для определения персонализированных визуальных и слуховых параметров, способствующих чтению и письму для каждого участника.
Применяя эти параметры к визуализации и программному обеспечению TTS во время чтения школьных текстов, ожидается, что участникам будет облегчить чтение и понимание текста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение чтения (скорость), то есть преимущество в производительности считывания (скорость), создаваемое персонализированными параметрами по сравнению со стандартными параметрами
Временное ограничение: Вмешательство будет проходить во время первоначальной оценки и продлится около 1,5 часа (сравнение между персонализированными и стандартными параметрами во время той же сессии оценки)
|
Разница между скоростью чтения (секунды, чтобы прочитать текст, отображаемый программным обеспечением) с персонализированными и со стандартными визуальными параметрами
|
Вмешательство будет проходить во время первоначальной оценки и продлится около 1,5 часа (сравнение между персонализированными и стандартными параметрами во время той же сессии оценки)
|
|
Облегчение чтения (точность), то есть преимущество в производительности чтения (точность), создаваемое персонализированными параметрами по сравнению со стандартными параметрами
Временное ограничение: Вмешательство будет проходить во время первоначальной оценки и продлится около 1,5 часа (сравнение между персонализированными и стандартными параметрами во время той же сессии оценки)
|
Разница между точностью чтения (количество ошибок при чтении текста, отображаемого программным обеспечением) с персонализированными и со стандартными визуальными параметрами
|
Вмешательство будет проходить во время первоначальной оценки и продлится около 1,5 часа (сравнение между персонализированными и стандартными параметрами во время той же сессии оценки)
|
|
Облегчение понимания, то есть преимущество в производительности слухового понимания, создаваемое персонализированными параметрами TTS по сравнению со стандартными параметрами
Временное ограничение: Вмешательство будет проходить во время первоначальной оценки и продлится около 1,5 часа (сравнение между персонализированными и стандартными параметрами во время той же сессии оценки)
|
Разница между точностью написания (количество ошибок при написании предварительно определенного списка не слов) для стимулов, продиктованных персонализированными и со стандартными слуховыми параметрами в устройстве TTS
|
Вмешательство будет проходить во время первоначальной оценки и продлится около 1,5 часа (сравнение между персонализированными и стандартными параметрами во время той же сессии оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность дискриминации скорости чтения студентов TD от скорости студентов с DD и Sen
Временное ограничение: около 10 месяцев
|
Разница (ANOVA) в производительности (с точки зрения скорости, выраженная в секундах за слог) на тестах на чтение, проведенные программным обеспечением, между тремя группами (TD, DD и SEN)
|
около 10 месяцев
|
|
Возможность дискриминировать точность чтения студентов TD от точностью студентов с DD и Sen
Временное ограничение: около 10 месяцев
|
Разница (ANOVA) в производительности (с точки зрения точности, выраженная в количестве ошибок) в тестах на чтение, предоставленные программным обеспечением, между тремя группами (TD, DD и SEN)
|
около 10 месяцев
|
|
Возможность дискриминации точности написания студентов TD от точности студентов с DD и Sen
Временное ограничение: около 10 месяцев
|
Разница (ANOVA) в производительности (с точки зрения точности, выраженная в количестве ошибок) на письменных тестах, проведенных программным обеспечением, между тремя группами (TD, DD и SEN)
|
около 10 месяцев
|
|
Значения достоверности и надежности для показателей скорости чтения, собранных программным обеспечением
Временное ограничение: около 10 месяцев
|
Корреляции Пирсона между показателями скорости, собранные во время теста, и показателями скорости, полученными при стандартизированных тестах чтения (МТ -тест скорости считывания и точность и батарея оценки для чтения и нарушений орфографии).
|
около 10 месяцев
|
|
Значения достоверности и надежности для показателей точности чтения, собранных программным обеспечением
Временное ограничение: около 10 месяцев
|
Корреляции Пирсона между показателями точности чтения, собранные во время теста, и показателями точности, полученными при стандартизированных тестах чтения (тест скорости скорости чтения и точности чтения и оценка батареи для чтения развития и нарушений орфографии).
|
около 10 месяцев
|
|
Значения достоверности и надежности для показателей точности написания, собранных программным обеспечением
Временное ограничение: около 10 месяцев
|
Корреляции Пирсона между показателями точности написания, собранные во время теста, и показателями точности, полученными при стандартизированных тестах письма (батарея оценки для чтения и нарушений правописания).
|
около 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .