- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06947512
Personnalisation des caractères visuels et du texte-parole (TTS) pour soutenir l'apprentissage chez les élèves ayant des difficultés de lecture
Efficacité de la personnalisation des paramètres visuels et du texte-vocation pour améliorer la vitesse de lecture, l'exactitude et la compréhension des élèves souffrant de troubles d'apprentissage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seleggo est un outil compensatoire gratuit pour les étudiants dyslexiques. Il s'agit d'une plate-forme en ligne où les manuels scolaires sont transcrits et visualisés sur l'écran dans des versions de format portable (PDF), caractérisées par une attention particulière aux fonctionnalités graphiques et à la lisibilité, et peuvent être écoutées via la technologie TTS. Des fonctions spéciales telles que la modalité de karaoké, les logiciels de création de cartes conceptuelles, la création de résumé, la recherche de définition verbale et visuelle et la possibilité d'enregistrer et de récupérer ses propres notes et croquis sont également fournies. Chaque élève souffrant de trouble d'apprentissage spécifique (SLD) dispose d'une bibliothèque personnelle et peut choisir les paramètres de visualisation du texte pour faciliter la lecture, la modification de l'affichage du texte, le choix de la police, de la taille et de l'espacement, ainsi que des paramètres TTS, tels que la vitesse et la hauteur.
La disponibilité de nombreuses options de visualisation du texte et de TTS, cependant, ne peut être avantageuse que pour autant que les étudiants puissent choisir et utiliser des paramètres qui facilitent objectivement leur lecture et leur compréhension. Étant donné que l'analyse de la littérature suggère que les choix subjectifs peuvent être trompeurs et que les recommandations générales peuvent ne pas répondre aux besoins de l'individu, nous avons décidé de construire une procédure automatisée, aussi objective que possible pour aider les élèves à trouver la combinaison de paramètres qui sont les plus susceptibles de les faciliter dans la lecture et l'étude. Cette procédure, composée par une procédure subjective initiale à grain brut et suivie d'une analyse approfondie et systématique des performances de lecture et de compréhension, a été nommée "test Seleggo" pour correspondre à l'outil compensatoire qu'elle était censé compléter.
La présente étude vise à évaluer l'avantage réel de la sélection des paramètres personnalisés par le biais de la procédure "Test de Seleggo" pour soutenir la lecture par rapport à l'utilisation de paramètres standard. L'hypothèse de travail est que les enfants souffrant de troubles de lecture bénéficieraient de caractéristiques de texte personnalisées et de TTS.
Le recrutement de participants aura lieu dans les écoles. Il est prévu que 30 participants soient recrutés pour chacun des trois groupes: les enfants en développement (TD), la dyslexie du développement (DD) et les besoins éducatifs spéciaux (SEN) - avec des difficultés de lecture).
Des enfants supplémentaires seront recrutés par des patients atteints de DD au Scientific Institute (IRCCS) E. MEDEA, si nécessaire pour atteindre le nombre attendu. Les enfants assisteront à la troisième année de l'école primaire à la troisième année du collège (7 à 15 ans).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numéro de téléphone: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Lieux d'étude
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- Recrutement
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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Contact:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numéro de téléphone: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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Contact:
- Francesca Borasio, Ph.D
- E-mail: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
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TV
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Conegliano, TV, Italie, 31015
- Recrutement
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
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Contact:
- Federica Martinez, MD
- E-mail: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
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Treviso, TV, Italie, 31100
- Recrutement
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Contact:
- Malida Franzoi, MD
- E-mail: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (pour le groupe TD):
- 7 à 15 ans
- Aucune histoire de difficultés de lecture
- fréquente l'école en Italie
Critères d'exclusion (pour le groupe TD):
- besoins éducatifs spéciaux ou diagnostic de troubles neurodéveloppementaux
Critères d'inclusion (pour le groupe DD):
- 7 à 15 ans
- Diagnostic de dyslexie du développement ou trouble de lecture spécifique
- Fréquente l'école en Italie
Critères d'exclusion (pour le groupe DD):
- Diagnostic de la déficience intellectuelle
Critères d'inclusion (pour le groupe SEN):
- 7 à 15 ans
- rapporté par l'école pour avoir des difficultés importantes à lire et à écrire
- Fréquente l'école en Italie (au moins 6 mois de scolarité et d'exposition à la langue italienne)
Critères d'exclusion (pour le groupe SEN):
- Diagnostic de la déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant
Tous les participants à l'étude seront évalués avec la procédure de test de Seleggo, puis testés sur la lecture et l'écriture à la dictée dans les deux conditions, avec des paramètres visuels et auditifs personnalisés et standard pour la visualisation du texte et TTS
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Le test Seleggo est une procédure informatisée pour identifier les paramètres visuels et auditifs personnalisés facilitant la lecture et l'écriture pour chaque participant.
En appliquant ces paramètres à la visualisation et au logiciel TTS lors de la lecture des textes scolaires, les participants devraient être facilités dans la lecture et la compréhension du texte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilitation de lecture (vitesse), c'est-à-dire l'avantage de la lecture des performances (vitesse) produites par des paramètres personnalisés par rapport aux paramètres standard
Délai: L'intervention aura lieu lors de l'évaluation initiale et durera environ 1,5 heures (comparaison entre les paramètres personnalisés et standard au cours de la même session d'évaluation)
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Différence entre la vitesse de lecture (secondes pour lire le texte affiché par le logiciel) avec des paramètres visuels personnalisés et standard
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L'intervention aura lieu lors de l'évaluation initiale et durera environ 1,5 heures (comparaison entre les paramètres personnalisés et standard au cours de la même session d'évaluation)
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Facilitation de lecture (précision), c'est-à-dire l'avantage dans la performance de lecture (précision) produit par des paramètres personnalisés par rapport aux paramètres standard
Délai: L'intervention aura lieu lors de l'évaluation initiale et durera environ 1,5 heures (comparaison entre les paramètres personnalisés et standard au cours de la même session d'évaluation)
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Différence entre la précision de la lecture (nombre d'erreurs dans la lecture du texte affiché par le logiciel) avec des paramètres visuels personnalisés et standard
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L'intervention aura lieu lors de l'évaluation initiale et durera environ 1,5 heures (comparaison entre les paramètres personnalisés et standard au cours de la même session d'évaluation)
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Facilitation de compréhension, c'est-à-dire l'avantage des performances de compréhension auditive produites par les paramètres TTS personnalisés par rapport aux paramètres standard
Délai: L'intervention aura lieu lors de l'évaluation initiale et durera environ 1,5 heures (comparaison entre les paramètres personnalisés et standard au cours de la même session d'évaluation)
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Différence entre la précision de l'écriture (nombre d'erreurs dans la rédaction d'une liste prédéfinie de non-mots) pour les stimuli dictés avec des paramètres auditifs personnalisés et standard dans l'appareil TTS
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L'intervention aura lieu lors de l'évaluation initiale et durera environ 1,5 heures (comparaison entre les paramètres personnalisés et standard au cours de la même session d'évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Possibilité de discriminer la vitesse de lecture des élèves de TD à celle des étudiants avec DD et SEN
Délai: environ 10 mois
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Différence (ANOVA) dans les performances (en termes de vitesse, exprimées en secondes par syllabe) sur les tests de lecture livrés par le logiciel, entre les trois groupes (TD, DD et SEN)
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environ 10 mois
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Possibilité de discriminer la précision de la lecture des étudiants de TD de celui des étudiants avec DD et SEN
Délai: environ 10 mois
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Différence (ANOVA) dans les performances (en termes de précision, exprimées en nombre d'erreurs) sur les tests de lecture fournis par le logiciel, entre les trois groupes (TD, DD et SEN)
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environ 10 mois
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Possibilité de discriminer l'exactitude d'écriture des étudiants de TD à celle des étudiants avec DD et SEN
Délai: environ 10 mois
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Différence (ANOVA) dans les performances (en termes de précision, exprimées en nombre d'erreurs) sur les tests d'écriture fournis par le logiciel, entre les trois groupes (TD, DD et SEN)
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environ 10 mois
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Valeurs de validité et de fiabilité pour les mesures de vitesse de lecture collectées par le logiciel
Délai: environ 10 mois
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Les corrélations de Pearson entre les mesures de vitesse collectées pendant le test et les mesures de vitesse obtenues lors de tests de lecture standardisés (test MT de la vitesse de lecture et de la précision et de la batterie d'évaluation pour les troubles de lecture et d'orthographe).
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environ 10 mois
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Valeurs de validité et de fiabilité pour les mesures de précision de lecture collectées par le logiciel
Délai: environ 10 mois
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Les corrélations de Pearson entre les mesures de précision de lecture collectées pendant le test et les mesures de précision obtenues lors de tests de lecture standardisés (test MT de la vitesse de lecture et de la précision et de la batterie d'évaluation pour les troubles de lecture et d'orthographe).
|
environ 10 mois
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Valeurs de validité et de fiabilité pour les mesures de précision d'écriture collectées par le logiciel
Délai: environ 10 mois
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Les corrélations de Pearson entre les mesures de précision de l'écriture collectées pendant le test et les mesures de précision obtenues lors des tests d'écriture standardisés (batterie d'évaluation pour les troubles de lecture et d'orthographe).
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environ 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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