- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947512
Personalización de caracteres visuales y texto a voz (TTS) para apoyar el aprendizaje en estudiantes con dificultades de lectura
Eficacia de la personalización de parámetros visuales y texto a voz para mejorar la velocidad de lectura, precisión y comprensión en estudiantes con trastornos de aprendizaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seleggo es una herramienta compensatoria gratuita para estudiantes disléxicos. Es una plataforma en línea donde los libros de texto escolares se transcriben y visualizan en la pantalla en versiones de formato portátil (PDF), caracterizados por una atención especial a las características gráficas y la legibilidad, y se puede escuchar a través de la tecnología TTS. También se proporcionan funciones especiales como la modalidad de karaoke, el software de construcción de mapas conceptuales, la creación de resumen, la búsqueda de definición verbal y visual y la posibilidad de registrar y recuperar las propias notas y bocetos. Cada estudiante con trastorno de aprendizaje específico (SLD) tiene una biblioteca personal y puede elegir los parámetros para la visualización de texto para facilitar la lectura, modificar la visualización del texto, elegir fuente, tamaño y espaciado, así como parámetros TTS, como la velocidad y el tono.
Sin embargo, la disponibilidad de muchas opciones para la visualización de texto y TTS puede ser ventajosa solo hasta donde los estudiantes pueden elegir y usar parámetros que faciliten objetivamente su lectura y comprensión. Dado que el análisis de la literatura sugiere que las opciones subjetivas pueden ser engañosas y que las recomendaciones generales pueden no satisfacer las necesidades del individuo, decidimos construir un procedimiento automatizado, lo más objetivo posible para ayudar a los estudiantes a encontrar la combinación de parámetros que es más probable que los facilitaran en la lectura y los estudios. Este procedimiento, compuesto por un procedimiento subjetivo inicial y de grano bruto y seguido de un análisis exhaustivo y sistemático del rendimiento de lectura y comprensión, se llamó "prueba de seleggo" para que coincida con la herramienta compensatoria que estaba destinada a complementar.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la ventaja real de la selección de parámetros personalizados a través del procedimiento "Prueba de Seleggo" para apoyar la lectura en comparación con el uso de parámetros estándar. La hipótesis de trabajo es que los niños con trastornos de lectura se beneficiarían de características de texto personalizadas y TTS.
El reclutamiento de participantes tendrá lugar en las escuelas. Se prevé que se recluten 30 participantes para cada uno de los tres grupos: niños típicamente en desarrollo (TD), dislexia de desarrollo (DD) y necesidades educativas especiales (SEN), con dificultades de lectura).
Los niños adicionales serán reclutados de pacientes con DD en el Instituto Científico (IRCCS) E. medea, si es necesario para alcanzar el número esperado. Los niños asistirán al tercer grado de la escuela primaria al tercer grado de la escuela secundaria (de 7 a 15 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de teléfono: 031-877592
- Correo electrónico: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamiento
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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Contacto:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de teléfono: 031-877592
- Correo electrónico: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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Contacto:
- Francesca Borasio, Ph.D
- Correo electrónico: francesca.borasio@lanostrafamiglia.it
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TV
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Conegliano, TV, Italia, 31015
- Reclutamiento
- IRCCS E.Medea, polo di Conegliano
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Contacto:
- Federica Martinez, MD
- Correo electrónico: federica.martinez@lanostrafamiglia.it
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Associazione La Nostra Famiglia
-
Contacto:
- Malida Franzoi, MD
- Correo electrónico: malida.franzoi@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (para el grupo TD):
- Edad 7-15 años
- Sin antecedentes de dificultades de lectura
- Asiste a la escuela en Italia
Criterios de exclusión (para el grupo TD):
- Necesidades educativas especiales o diagnóstico de trastornos del desarrollo neurológico
Criterios de inclusión (para el grupo DD):
- Edad 7-15 años
- Diagnóstico de dislexia del desarrollo o trastorno de lectura específico
- Asiste a la escuela en Italia
Criterios de exclusión (para el grupo DD):
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
Criterios de inclusión (para Sen Group):
- Edad 7-15 años
- reportado por la escuela tiene dificultades significativas en la lectura y la escritura.
- Asiste a la escuela en Italia (al menos 6 meses continuó la educación y la exposición al idioma italiano)
Criterios de exclusión (para el grupo sen):
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Partícipe
Todos los participantes en el estudio se evaluarán con el procedimiento de prueba de Seleggo y luego se analizarán sobre la lectura y la escritura de dictado en las dos condiciones, con parámetros visuales y auditivos estándar para visualización de texto y TTS
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Seleggo Test es un procedimiento computarizado para identificar los parámetros visuales y auditivos personalizados que facilitan la lectura y la escritura para cada participante.
Al aplicar estos parámetros a la visualización y al software TTS durante la lectura de los textos escolares, se espera que los participantes sean facilitados en la lectura y comprensión del texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilitación de lectura (velocidad), es decir, la ventaja en el rendimiento de lectura (velocidad) producida por parámetros personalizados en comparación con los parámetros estándar
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante la evaluación inicial y durará aproximadamente 1,5 horas (comparación entre parámetros personalizados y estándar durante la misma sesión de evaluación)
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Diferencia entre la velocidad de lectura (segundos para leer el texto que muestra el software) con parámetros visuales personalizados y estándar
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La intervención se llevará a cabo durante la evaluación inicial y durará aproximadamente 1,5 horas (comparación entre parámetros personalizados y estándar durante la misma sesión de evaluación)
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Facilitación de lectura (precisión), es decir, la ventaja en el rendimiento de lectura (precisión) producida por parámetros personalizados en comparación con los parámetros estándar
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante la evaluación inicial y durará aproximadamente 1,5 horas (comparación entre parámetros personalizados y estándar durante la misma sesión de evaluación)
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Diferencia entre la precisión de lectura (número de errores en la lectura del texto que se muestra por el software) con parámetros visuales personalizados y estándar
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La intervención se llevará a cabo durante la evaluación inicial y durará aproximadamente 1,5 horas (comparación entre parámetros personalizados y estándar durante la misma sesión de evaluación)
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Facilitación de comprensión, es decir, la ventaja en el rendimiento de comprensión auditiva producida por parámetros TTS personalizados en comparación con los parámetros estándar
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante la evaluación inicial y durará aproximadamente 1,5 horas (comparación entre parámetros personalizados y estándar durante la misma sesión de evaluación)
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Diferencia entre la precisión de la escritura (número de errores al escribir una lista predefinida de no palabras) para estímulos dictados con parámetros auditivos personalizados y estándar en el dispositivo TTS
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La intervención se llevará a cabo durante la evaluación inicial y durará aproximadamente 1,5 horas (comparación entre parámetros personalizados y estándar durante la misma sesión de evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posibilidad de discriminar la velocidad de lectura de los estudiantes de TD de la de los estudiantes con DD y SEN
Periodo de tiempo: unos 10 meses
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Diferencia (ANOVAS) en el rendimiento (en términos de velocidad, expresado en segundos por sílaba) en las pruebas de lectura entregadas por el software, entre los tres grupos (TD, DD y SEN)
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unos 10 meses
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Posibilidad de discriminar la precisión de lectura de los estudiantes de TD de la de los estudiantes con DD y SEN
Periodo de tiempo: unos 10 meses
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Diferencia (ANOVAS) en el rendimiento (en términos de precisión, expresado en número de errores) en las pruebas de lectura entregadas por el software, entre los tres grupos (TD, DD y SEN)
|
unos 10 meses
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Posibilidad de discriminar la precisión de escritura de los estudiantes de TD de la de los estudiantes con DD y SEN
Periodo de tiempo: unos 10 meses
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Diferencia (ANOVAS) en el rendimiento (en términos de precisión, expresado en número de errores) en las pruebas de escritura entregadas por el software, entre los tres grupos (TD, DD y SEN)
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unos 10 meses
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Valores de validez y confiabilidad para las medidas de velocidad de lectura recopiladas por el software
Periodo de tiempo: unos 10 meses
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Las correlaciones de Pearson entre las medidas de velocidad recolectadas durante la prueba y las medidas de velocidad obtenidas en las pruebas de lectura estandarizadas (prueba de MT de velocidad de lectura y precisión y evaluación de la batería para la lectura del desarrollo y los trastornos de la ortografía).
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unos 10 meses
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Valores de validez y confiabilidad para las medidas de precisión de lectura recopiladas por el software
Periodo de tiempo: unos 10 meses
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Las correlaciones de Pearson entre las medidas de precisión de lectura recolectadas durante la prueba y las medidas de precisión obtenidas en las pruebas de lectura estandarizadas (prueba de MT de velocidad de lectura, precisión y batería de evaluación para la lectura del desarrollo y los trastornos de la ortografía).
|
unos 10 meses
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Valores de validez y confiabilidad para las medidas de precisión de escritura recopiladas por el software
Periodo de tiempo: unos 10 meses
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Las correlaciones de Pearson entre las medidas de precisión de escritura recolectadas durante la prueba y las medidas de precisión obtenidas en las pruebas de escritura estandarizadas (batería de evaluación para la lectura del desarrollo y los trastornos de la ortografía).
|
unos 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lorusso ML, Borasio F, Panetto P, Curioni M, Brotto G, Pons G, Carsetti A, Molteni M. Validation of a Web App Enabling Children with Dyslexia to Identify Personalized Visual and Auditory Parameters Facilitating Online Text Reading. Multimodal Technologies and Interaction. 2024; 8(1):5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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