- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949709
신체 활동 성인의 신진 대사 건강에 대한 금식 대 연준 운동의 영향
신체 활동 성인의 포도당, 지질 및 혈압 반응에 대한 금식 대식 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
각 주요 시험 전 48 시간 동안, 참가자들은 격렬한 신체 활동을 수행하지 않고 주요 시험 전에 24 시간 동안 알코올/카페인을 섭취하지 않도록 요청 받았다. 첫 번째 주요 시험 전 24 시간 전에식이 기록이 완료되었으며 참가자들은 두 번째 주요 시험 전에이식이 요법을 복제하도록 요청 받았다.
주요 시험 일에 참가자들은 12 시간 동안 오전 8시에서 9시 사이에 실험실에 도착했습니다. 전체 실험은 총 375 분 동안 지속되었습니다. 인체 측정 후, 참가자들은 침대에 20 분 동안 휴식을 취했으며, 그 동안 만료 된 가스 샘플이 수집되었습니다. 초기 60 분 동안 참가자는 운동 전 (ME) 또는 운동 후 (EM)를 먹었습니다. 참가자들은 10 분 안에 아침 식사를 마치도록 요청 받았다. ME 및 EM 치료 모두에서 참가자들은 6km/h (여성의 경우)와 6.4km/h (수컷)에서 30 분 동안 런닝 머신을 걸었습니다. 이 시간 동안 만료 된 가스 샘플을 수집하고, 5 분마다 심박수 (HR)를 모니터링하고 10 분마다인지 된 노력 (RPE)의 등급을 기록 하였다. 2 시간 휴식 후 점심을 제공하고 15 분 안에 소비했습니다. 그런 다음 참가자는 식후 단계에서 3 시간 동안 관찰 기간을 받았습니다.
측정:
Omron Hem-7320 혈압 모니터 (Omron Co., Ltd., Japan)를 사용하여 실험 중 30 분마다 혈압을 측정 하였다. 혈압과 맥박의 세 가지 측정이 취해졌고, 이들 값은 평균화되어 두 판독 값이 서로 5mmHg 이내에 있는지 확인했다. 두 판독 값이 5mmHg 이상에 의해 다른 경우, 외부 측정이 제외 될 때까지 추가 판독 값을 취했습니다. 혈압 및 맥박은 침대의 반 위치 위치에서 개인과 함께 평가하여 팔이 올바르게 배치되도록합니다.
혈액 샘플을 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 및 375 분에 채취 하였다. 샘플을 적절하게 가공, 냉동 및 국립 대만 정상 대학의 공간 캠퍼스의 운동 생리학 실험실 냉장고에 저장 하였다.
실험 중에 가스 샘플링을 5 회 수행 하였다. 샘플은 실험실, 운동 중, 아침 식사 또는 운동 후 1 시간, 점심 1 시간, 점심 1 시간, 점심 2 시간 후에 샘플을 수집하여 휴식 대사 속도 (RMR) 및 기질 산화를 사용한 에너지 소비를 결정 하였다.
식욕과 기분의 주관적인 자기 평가는 0, 30, 120, 180, 195, 255, 315 및 375 분에 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 취해졌다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Taipei, 대만
- National Taiwan Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 45 세 사이
- 하루에 최소 7500 걸음의 규칙적인 도보 습관
- 일주일에 2 일 이상 20 분 이상 지속적으로 걷는다
- 18.5 ~ 27 kg/m2 범위의 체질량 지수 (BMI)
- 음주 나 흡연 습관이 없거나 최소 6 개월 동안 담배를 끊지 않았습니다.
- 당뇨병, 심혈관 또는 대사 관련 장애의 부재
- 현재 처방약, 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 혈당, 혈압 또는 대사 변화에 영향을 줄 수있는 기타 보충제를 복용하지 않습니다.
- 현재 스포츠 부상이나 운동에 대한 의학적 조언이 없습니다
- 지난 3 개월 동안 유의 한 체중 변동이 없음 (일반적인 체중의 ± 3% 이내)
- 지난 6 개월 이내에 시프트 작업이나 시간대 여행을 경험하지 않음
- 라이프 스타일 습관을 바꾸는 현재 계획이없고 연구 요구 사항을 고수하려는 계획이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 금식 운동
걷기 30 분 전에 아침 식사 섭취
|
30 분 전의 아침 섭취는 런닝 머신에 걸어 걷는 활발한
|
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실험적: 연준 운동
아침 식사 섭취 전 30 분
|
아침 식사 섭취 전에 러닝 머신을 걷는 30 분 활발
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 반응
기간: 375 분
|
시험 사이의 포도당 농도의 변화
|
375 분
|
|
인슐린 반응
기간: 375 분
|
시험 사이의 인슐린 농도의 변화
|
375 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리 아실 글리세롤 반응
기간: 375 분
|
시험 사이의 트리 아실 글리세롤 농도의 변화
|
375 분
|
|
혈압
기간: 375 분
|
시험 사이의 혈압 (예 : 이완기 및 수축기 혈압)의 변화
|
375 분
|
|
심박수 변동 (HRV)
기간: 375 분
|
시험 사이의 심박수 변동의 변화
|
375 분
|
|
인지 기능
기간: 375 분
|
시험 간의인지 기능 (예 : 정확성 및 반응 시간)의 변화
|
375 분
|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 375 분
|
시험 사이의 VAS (예 : 식욕 및 기분)의 변화
|
375 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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