- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949709
A böjt és a FED edzés hatása a metabolikus egészségre fizikailag aktív felnőtteknél
A böjt és a FED edzés hatása a glükóz-, lipid- és vérnyomás-válaszokra fizikailag aktív felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyes fő vizsgálatok előtti 48 órában a résztvevőket felkérték, hogy tartózkodjanak minden fárasztó fizikai aktivitástól és az alkohol/koffein fogyasztásától a fő vizsgálatok előtt 24 órán át. Az étkezési nyilvántartást 24 órával az első fő vizsgálat előtt készítették el, és a résztvevőket felkérték, hogy megismételjék ezt az étrendet a második fő vizsgálatuk előtt.
A fő próba napokon a résztvevők egy 12 órás böjt után 8-9 óráig érkeztek a laboratóriumba. A teljes kísérlet összesen 375 percig tartott. Az antropometrikus mérések után a résztvevők 20 percig ágyon pihentek, amelynek során lejárt gázmintákat gyűjtöttek. A kezdeti 60 perc alatt a résztvevők ezután vagy edzés előtt (ME) vagy a testmozgás után (EM) fogyasztottak étkezést. A résztvevőket arra kérték, hogy 10 percen belül fejezzék be a reggelit. Mind az ME, mind az EM kezelésekben a résztvevők 6 km/h sebességgel (nőstényeknél) és 6,4 km/h (férfiak számára) 30 percig sétáltak. A lejárt gázmintákat ebben az időben összegyűjtöttük, a pulzusszámot (HR) 5 percenként megfigyeltük, és az észlelt erőfeszítések besorolásait (RPE) 10 percenként rögzítettük. 2 órás pihenés után ebédet adtak és 15 percen belül fogyasztottak. A résztvevők ezután 3 órás megfigyelési időszakon mentek keresztül a posztprandiális szakaszban.
Mérés:
A vérnyomást a kísérlet során 30 percenként mértük az Omron Hem-7320 vérnyomás-monitor (Omron Co., Ltd., Japán) alkalmazásával. Három vérnyomás és impulzus mérését vettük, és ezeket az értékeket átlagoltuk annak biztosítása érdekében, hogy a két leolvasás 5 mmHg -en belül legyen. Ha a két leolvasás több mint 5 mmHg -nál különbözött, további olvasmányokat vettünk, amíg a távoli mérést kizárják. A vérnyomást és az impulzust az egyénrel az ágy félig ülő helyzetben lévő helyzetében értékeltük, biztosítva a kar megfelelő elhelyezkedését.
A vérmintákat 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 és 375 perc alatt vettük. A mintákat megfelelően feldolgozták, fagyasztottuk és a Tajvan Normal Egyetem Gongguan campusában a testmozgási élettani laboratóriumi hűtőszekrényben tároltuk.
A kísérlet során ötször végeztek gázmintát. A mintákat a laboratóriumba érkezéskor, edzés közben, egy órával a reggeli vagy a testmozgás után, az ebéd után, és két órával az ebéd után, összegyűjtötték a nyugalmi anyagcsere -sebesség (RMR) és az energiafelhasználás meghatározására szubsztrát -oxidációval.
Az étvágy és a hangulat szubjektív önértékeléseit 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 és 375 perc alatt vettük fel, 0 és 100 közötti vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20 és 45 év közötti életkor
- Rendszeres gyalogos szokás legalább 7500 lépés naponta
- Folytassa a folyamatos sétát legalább 20 percig hetente 2 vagy annál több napon
- A testtömeg -index (BMI) 18,5 és 27 kg/m2 között mozog
- Semmi szokás nincs nehéz ivás vagy dohányzás, vagy legalább 6 hónapig abbahagyta a dohányzást
- Cukorbetegség, kardiovaszkuláris vagy metabolikus rendellenességek hiánya
- Jelenleg nem szed a vényköteles gyógyszereket, a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy más kiegészítőket, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet, a vérnyomást vagy az anyagcsere-változásokat
- Nincsenek jelenlegi sportkárosodások vagy orvosi tanácsok a testmozgás ellen
- Nincs jelentős súlyingadozás az elmúlt három hónapban (a szokásos testtömeg ± 3% -án belül)
- Nem tapasztalja meg műszakban végzett munkát vagy utazást az időzónákon keresztül az elmúlt hat hónapban
- Nincsenek jelenlegi tervek az életmód szokásainak megváltoztatására, és hajlandóak betartani a tanulmány követelményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Böjti hajtás
Reggeli bevitel 30 perc séta előtt
|
Reggeli bevitel 30 perces élénk sétálás előtt egy futópadon
|
|
Kísérleti: Táplálkozás
30 perc séta a reggeli előtti bevitel előtt
|
30 percig élénk séta a futópadon reggeli előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükózválaszok
Időkeret: 375 perc
|
A vizsgálatok közötti glükózkoncentráció változásai
|
375 perc
|
|
Inzulinválaszok
Időkeret: 375 perc
|
Az inzulinkoncentráció változásai a vizsgálatok között
|
375 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triacil -glicerin válaszok
Időkeret: 375 perc
|
A vizsgálatok közötti triacil -glicerin koncentráció változásai
|
375 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 375 perc
|
A vérnyomás (például diasztolés és szisztolés vérnyomás) változásai a vizsgálatok között
|
375 perc
|
|
Pulzusszám -variabilitás (HRV)
Időkeret: 375 perc
|
A pulzusszám változása a vizsgálatok között
|
375 perc
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 375 perc
|
A kognitív funkció változásai (például pontosság és reakcióidő) a vizsgálatok között
|
375 perc
|
|
Vizuális analóg mérlegek (VAS)
Időkeret: 375 perc
|
Változások a VAS -ban (pl., Étvágy és hangulat) a kísérletek között
|
375 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202310HM014-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .