- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949709
Effets de l'exercice à jeun et à Fed sur la santé métabolique chez les adultes physiquement actifs
Effets de l'exercice à jeun et à Fed sur les réponses au glucose, aux lipides et à la pression artérielle chez les adultes physiquement actifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des 48 h avant chaque essai principal, les participants ont été invités à s'abstenir d'effectuer toute activité physique intense et de consommer de l'alcool / de la caféine pendant 24 h avant les principaux essais. Un dossier diététique a été achevé 24 h avant le premier essai principal et les participants ont été invités à reproduire ce régime avant leur deuxième essai principal.
Les principaux jours d'essai, les participants sont arrivés au laboratoire entre 8 h à 9 h après un jeûne de 12 heures. L'ensemble de l'expérience a duré un total de 375 minutes. Après des mesures anthropométriques, les participants se sont reposés sur un lit pendant 20 minutes, pendant lesquels des échantillons de gaz expirés ont été prélevés. Au cours des 60 premières minutes, les participants ont ensuite consommé un repas avant l'exercice (moi) ou après l'exercice (EM). Les participants ont été invités à terminer leur petit déjeuner dans les 10 minutes. Dans les traitements ME et EM, les participants ont marché sur le tapis roulant à 6 km / h (pour les femmes) et 6,4 km / h (pour les hommes) pendant 30 minutes. Des échantillons de gaz expirés ont été prélevés pendant cette période, la fréquence cardiaque (HR) a été surveillée toutes les 5 minutes et les cotes d'effort perçu (RPE) ont été enregistrés toutes les 10 minutes. Après un repos de 2 heures, le déjeuner a été fourni et consommé dans les 15 minutes. Les participants ont ensuite subi une période d'observation de 3 heures pendant la phase postprandiale.
Mesures:
La pression artérielle a été mesurée toutes les 30 minutes pendant l'expérience en utilisant le moniteur de pression artérielle OMRON HEM-7320 (Omron Co., Ltd., Japon). Trois mesures de la pression artérielle et du pouls ont été prises, et ces valeurs ont été moyennées pour garantir que les deux lectures étaient à moins de 5 mmHg l'une de l'autre. Si les deux lectures différaient de plus de 5 mmHg, des lectures supplémentaires ont été prises jusqu'à ce que la mesure périphérique soit exclue. La pression artérielle et le pouls ont été évalués avec l'individu en position semi-sitting sur le lit, garantissant que le bras était correctement positionné.
Des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 et 375 minutes. Les échantillons ont été traités de manière appropriée, congelés et stockés au réfrigérateur de laboratoire de physiologie de l'exercice du campus de Gongguan de l'Université nationale normale de Taiwan.
L'échantillonnage de gaz a été effectué cinq fois au cours de l'expérience. Des échantillons ont été prélevés à leur arrivée au laboratoire, pendant l'exercice, une heure après le petit déjeuner ou l'exercice, une heure après le déjeuner et deux heures après le déjeuner pour déterminer le taux métabolique au repos (RMR) et les dépenses énergétiques en utilisant l'oxydation du substrat.
Les auto-évaluations subjectives de l'appétit et de l'humeur ont été prises à 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 et 375 minutes en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 20 et 45 ans
- Habitude de marche régulière d'au moins 7500 pas par jour
- Engager une marche continue pendant au moins 20 minutes sur 2 jours ou plus par semaine
- Indice de masse corporelle (IMC) allant de 18,5 à 27 kg / m2
- Aucune habitude de consommation ou de fumage intense, ou n'a cessé de fumer pendant au moins 6 mois
- Absence de troubles du diabète, cardiovasculaires ou métaboliques
- Ne pas prendre actuellement de médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou d'autres suppléments qui peuvent affecter la glycémie, la pression artérielle ou les changements métaboliques
- Pas de blessures sportives actuelles ou de conseils médicaux contre l'exercice
- Aucune fluctuation de poids significative au cours des trois derniers mois (dans un moins de poids corporel habituel)
- Ne pas vivre un travail de quart de travail ou des voyages à travers des fuseaux horaires au cours des six derniers mois
- Aucun plan actuel pour changer les habitudes de vie et disposé à adhérer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice à jeun
Prise de petit-déjeuner avant 30 minutes à pied
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Prise de petit-déjeuner avant 30 min de marche en marche sur un tapis roulant
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Expérimental: Fed-Exercise
30 minutes à pied avant la consommation du petit déjeuner
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30 min de marche en marche sur un tapis roulant avant le petit-déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses au glucose
Délai: 375 minutes
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Changements dans les concentrations de glucose entre les essais
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375 minutes
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Réponses à l'insuline
Délai: 375 minutes
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Changements dans les concentrations d'insuline entre les essais
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375 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses triacylglycérol
Délai: 375 minutes
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Changements dans les concentrations de triacylglycérol entre les essais
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375 minutes
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Pression artérielle
Délai: 375 minutes
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Changements de tension artérielle (par exemple, la pression artérielle diastolique et systolique) entre les essais
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375 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 375 minutes
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Changements de variabilité de la fréquence cardiaque entre les essais
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375 minutes
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Fonction cognitive
Délai: 375 minutes
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Changements dans la fonction cognitive (par exemple, précision et temps de réaction) entre les essais
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375 minutes
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Échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: 375 minutes
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Changements dans l'EVA (par exemple, l'appétit et l'humeur) entre les essais
|
375 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310HM014-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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