- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06949709
Effekter av faste- kontra matutøvelse på metabolsk helse hos fysisk aktive voksne
Effekter av faste- kontra matet-trening på glukose-, lipid- og blodtrykksresponser hos fysisk aktive voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av 48 timer før hver hovedforsøk ble deltakerne bedt om å avstå fra å utføre enhver anstrengende fysisk aktivitet og fra å konsumere alkohol/koffein i 24 timer før hovedforsøkene. En kostholdsrekord ble fullført 24 timer før den første hovedforsøket og deltakerne ble bedt om å gjenskape dette kostholdet før deres andre hovedforsøk.
På hovedprøvedagene ankom deltakerne laboratoriet mellom 8-9 AM etter en 12-timers faste. Hele eksperimentet varte totalt 375 minutter. Etter antropometriske målinger hvilte deltakerne på en seng i 20 minutter, hvor utløpte gassprøver ble samlet. I løpet av de første 60 minuttene konsumerte deltakerne enten et måltid før trening (ME) eller etter trening (EM). Deltakerne ble bedt om å avslutte frokosten i løpet av 10 minutter. I både ME- og EM -behandlingene gikk deltakerne på tredemølle ved 6 km/t (for kvinner) og 6,4 km/t (for hanner) i 30 minutter. Utløpte gassprøver ble samlet i løpet av denne tiden, hjertefrekvens (HR) ble overvåket hvert 5. minutt, og rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE) ble registrert hvert 10. minutt. Etter en 2-timers hvile ble lunsj levert og konsumert innen 15 minutter. Deltakerne gjennomgikk deretter en 3-timers observasjonsperiode i den postprandiale fasen.
Mål:
Blodtrykket ble målt hvert 30. minutt under eksperimentet ved bruk av Omron HEM-7320 Blood Pressure Monitor (Omron Co., Ltd., Japan). Tre målinger av blodtrykk og puls ble tatt, og disse verdiene ble gjennomsnittet for å sikre at de to avlesningene var innenfor 5 mmHg fra hverandre. Hvis de to avlesningene skilte seg med mer enn 5 mmHg, ble det tatt ytterligere avlesninger til den ytre måling ble ekskludert. Blodtrykk og puls ble vurdert med individet i en semi-sittende stilling på sengen, noe som sikret at armen var ordentlig plassert.
Blodprøver ble tatt ved 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 og 375 minutter. Prøvene ble passende behandlet, frosset og lagret i treningsfysiologilaboratoriets kjøleskap på Gongguan -campus ved National Taiwan Normal University.
Gassprøvetaking ble utført fem ganger under eksperimentet. Prøver ble samlet ved ankomst til laboratoriet, under trening, en time etter frokost eller trening, en time etter lunsj, og to timer etter lunsj for å bestemme hvilemetabolsk rate (RMR) og energiforbruk ved bruk av underlagsoksidasjon.
Subjektive egenvurderinger av appetitt og humør ble tatt med 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 og 375 minutter ved bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20 og 45 år
- Regelmessig gangvaner på minst 7500 trinn per dag
- Delta i kontinuerlig gange i minst 20 minutter på 2 eller flere dager per uke
- Body Mass Index (BMI) fra 18,5 til 27 kg/m2
- Ingen vaner med kraftig drikking eller røyking, eller har sluttet å røyke i minst 6 måneder
- Fravær av diabetes, kardiovaskulære eller metabolske relaterte lidelser
- Foreløpig tar for øyeblikket reseptbelagte medisiner, medisiner uten medis
- Ingen aktuelle sportsskader eller medisinsk råd mot trening
- Ingen signifikante vektsvingninger de siste tre månedene (innen ± 3% av vanlig kroppsvekt)
- Ikke oppleve skiftarbeid eller reise over tidssoner i løpet av det siste halvåret
- Ingen aktuelle planer om å endre livsstilsvaner og være villige til å følge kravene i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastet trening
Frokostinntak før 30 minutters gange
|
Frokostinntak før 30 minutters raskt å gå på tredemølle
|
|
Eksperimentell: Fed-trening
30 min gående før frokostinntak
|
30 minutters rask å gå på tredemølle før frokostinntaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseresponser
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i glukosekonsentrasjoner mellom forsøk
|
375 minutter
|
|
Insulinresponser
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i insulinkonsentrasjoner mellom forsøk
|
375 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triacylglycerol -responser
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i triacylglycerolkonsentrasjoner mellom forsøk
|
375 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i blodtrykk (f.eks. Diastolisk og systolisk blodtrykk) mellom forsøk
|
375 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet mellom forsøk
|
375 minutter
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i kognitiv funksjon (f.eks. Nøyaktighet og reaksjonstid) mellom forsøk
|
375 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: 375 minutter
|
Endringer i VAS (f.eks. Appetitt og humør) mellom forsøk
|
375 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202310HM014-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .