- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949709
Paastoamisen verrattuna Fed-liikuntaryhmään aineenvaihdunnan terveyteen fyysisesti aktiivisilla aikuisilla
Paastotunnettavan fyysisesti aktiivisten aikuisten glukoosin, lipidi- ja verenpainevasteiden vaikutukset ja verenpainevasteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
48 tunnissa ennen kutakin pääkokeet osallistujia pyydettiin pidättäytymään suorittamasta vakavaa fyysistä aktiivisuutta ja kuluttamasta alkoholia/kofeiinia 24 tunnin ajan ennen pääkokeita. Ruokavaliotiedot saatiin päätökseen 24 tuntia ennen ensimmäistä pääkokeet, ja osallistujia pyydettiin toistamaan tämä ruokavalio ennen toista pääkoe.
Pääkokeilupäivinä osallistujat saapuivat laboratorioon klo 8–9 12 tunnin paaston jälkeen. Koko koe kesti yhteensä 375 minuuttia. Antropometristen mittausten jälkeen osallistujat lepäävät sängyllä 20 minuutin ajan, jonka aikana vanhentuneet kaasunäytteet kerättiin. Alkuperäisten 60 minuutin aikana osallistujat joko käyttivät aterian ennen liikuntaa (minua) tai harjoituksen jälkeen (EM). Osallistujia pyydettiin lopettamaan aamiainen 10 minuutin sisällä. Sekä Me- että EM -hoidoissa osallistujat kävelivät juoksumatolla nopeudella 6 km/h (naisille) ja 6,4 km/h (miehille) 30 minuutin ajan. Vanhentuneet kaasunäytteet kerättiin tänä aikana, sykettä (HR) tarkkailtiin joka viides minuutti ja havaitun rasituksen arvioita (RPE) rekisteröitiin 10 minuutin välein. 2 tunnin lepoajan jälkeen lounas annettiin ja kulutettiin 15 minuutin kuluessa. Sitten osallistujille tehtiin 3 tunnin tarkkailujakso jälkeisen vaiheen aikana.
Mittaus:
Verenpaine mitattiin 30 minuutin välein kokeen aikana käyttämällä Omron HEM-7320 -verenpainemittaria (Omron Co., Ltd., Japani). Kolme verenpaineen ja pulssin mittausta tehtiin, ja nämä arvot keskiarvotettiin sen varmistamiseksi, että nämä kaksi lukemaa olivat 5 mmHg: n sisällä toisistaan. Jos nämä kaksi lukemaa erottuivat yli 5 mmHg, lisälukemat otettiin, kunnes syrjäinen mittaus suljettiin pois. Verenpaine ja pulssi arvioitiin henkilön ollessa puoliksi istuvassa asennossa sängyssä varmistaen, että käsivarsi oli kunnolla sijoitettu.
Verinäytteet otettiin 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 ja 375 minuuttia. Näytteet jalostettiin, jäädytettiin asianmukaisesti ja varastoitiin liikuntafysiologian laboratorio jääkaapissa kansallisen Taiwanin kansallisen yliopiston Gongguanin kampuksella.
Kaasunäytteet suoritettiin viisi kertaa kokeen aikana. Näytteet kerättiin saapuessaan laboratorioon, liikunnan aikana, tunnin kuluttua aamiaisesta tai liikunnasta, tunnin kuluttua lounaalle ja kaksi tuntia lounaan jälkeen lepäävän aineenvaihdunnan (RMR) ja energiankulutuksen määrittämiseksi substraatin hapettumisen avulla.
Ruokahalun ja mielialan subjektiiviset itsearvioinnit otettiin 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 ja 375 minuuttia käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0-100.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Säännöllinen kävelytapa, joka on vähintään 7500 askelta päivässä
- Harjoittele jatkuvaa kävelyä vähintään 20 minuuttia vähintään 2 päivää viikossa
- Kehon massaindeksi (BMI) vaihtelee välillä 18,5 - 27 kg/m2
- Ei raskaan juomisen tai tupakoinnin tapoja tai lopeta tupakointi vähintään 6 kuukauden ajan
- Diabeteksen, sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntahäiriöiden puuttuminen
- Ei tällä hetkellä ota reseptilääkkeitä, käsimyymälääkkeitä tai muita lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin, verenpaineeseen tai aineenvaihduntaan
- Ei nykyisiä urheiluvammoja tai liikuntaa koskevia lääketieteellisiä neuvoja
- Ei merkittäviä painopisteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana (± 3%: n tavanomaisesta painosta)
- Ei ole kokenut vuorotyötä tai matkustavia aikavyöhykkeillä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei nykyisiä suunnitelmia muuttaa elämäntapa -tapoja ja halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paaston harjoittelu
Aamiaisen saanti ennen 30 minuutin kävelyä
|
Aamiaisen saanti ennen 30 minuutin vilkasta kävelyä juoksumatolla
|
|
Kokeellinen: Ruokittu liikunta
30 minuutin kävely ennen aamiaisen saantia
|
30 minuutin vilkas kävely juoksumatolla ennen aamiaisen saantia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivasteet
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Glukoosipitoisuuksien muutokset kokeiden välillä
|
375 minuuttia
|
|
Insuliinivasteet
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Insuliinipitoisuuksien muutokset kokeiden välillä
|
375 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triakyyliglyserolivasteet
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Triasyyliglyserolipitoisuuksien muutokset kokeiden välillä
|
375 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Verenpaineen muutokset (esim. Diastolinen ja systolinen verenpaine) tutkimusten välillä
|
375 minuuttia
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Muutokset sykkeen vaihtelussa kokeiden välillä
|
375 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset (esim. Tarkkuus ja reaktioaika) kokeiden välillä
|
375 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS)
Aikaikkuna: 375 minuuttia
|
Muutokset VAS: ssä (esim. Halukkuus ja mieliala) kokeiden välillä
|
375 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310HM014-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
Kliiniset tutkimukset Paaston harjoittelu
-
Xspray Pharma ABValmis