- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06949709
Effekter av fasta kontra fed-träning på metabolisk hälsa hos fysiskt aktiva vuxna
Effekter av fasta kontra fed-träning på glukos-, lipid- och blodtryckssvar hos fysiskt aktiva vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 48 timmar före varje huvudförsök ombads deltagarna att avstå från att utföra någon ansträngande fysisk aktivitet och från att konsumera alkohol/koffein under 24 timmar före huvudförsöken. En dietrekord avslutades 24 timmar före den första huvudförsöket och deltagarna ombads att replikera denna diet före deras andra huvudförsök.
På huvudprövningsdagarna anlände deltagarna till laboratoriet mellan 8-9 efter en 12-timmarsfast. Hela experimentet varade totalt 375 minuter. Efter antropometriska mätningar vilade deltagarna på en säng i 20 minuter, under vilka utgångna gasprover samlades in. Under de första 60 minuterna konsumerade deltagarna antingen en måltid före träning (mig) eller efter träning (EM). Deltagarna ombads att avsluta sin frukost inom 10 minuter. I både ME- och EM -behandlingarna gick deltagarna på löpbandet på 6 km/h (för kvinnor) och 6,4 km/h (för män) i 30 minuter. Utgångna gasprover samlades under denna tid, hjärtfrekvens (HR) övervakades var femte minut och betyg av upplevd ansträngning (RPE) registrerades var tionde minut. Efter en 2-timmars vila tillhandahölls och konsumeras lunch inom 15 minuter. Deltagarna genomgick sedan en 3-timmars observationsperiod under den postprandialfasen.
Mått:
Blodtrycket mättes var 30: e minut under experimentet med användning av OMRON HEM-7320 blodtrycksmätare (Omron Co., Ltd., Japan). Tre mätningar av blodtryck och puls togs, och dessa värden var i genomsnitt för att säkerställa att de två avläsningarna var inom 5 mmHg från varandra. Om de två avläsningarna skilde sig med mer än 5 mmHg, togs ytterligare avläsningar tills den avlägsna mätningen utesluts. Blodtryck och puls utvärderades med individen i ett halvsittande läge på sängen, vilket säkerställer att armen var korrekt placerad.
Blodprover togs vid 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 och 375 minuter. Proverna bearbetades på lämpligt sätt, fryst och lagrades i kylskåpet för träningsfysiologi på Gongguan campus vid National Taiwan Normal University.
Gasprovtagning genomfördes fem gånger under experimentet. Prover samlades vid ankomst till laboratoriet, under träning, en timme efter frukost eller träning, en timme efter lunch, och två timmar efter lunch för att bestämma vilande metabolism (RMR) och energiförbrukning med hjälp av substratoxidation.
Subjektiva självbedömningar av aptit och humör togs vid 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 och 375 minuter med användning av en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 20 och 45 år
- Regelbunden gång vana med minst 7500 steg per dag
- Engagera sig i kontinuerlig promenad i minst 20 minuter på 2 eller fler dagar per vecka
- Body Mass Index (BMI) från 18,5 till 27 kg/m2
- Inga vanor med tung drickande eller rökning, eller har slutat röka i minst 6 månader
- Frånvaro av diabetes, hjärt- eller metabolismrelaterade störningar
- Tar för närvarande inte receptbelagda läkemedel, läkemedel utan disk eller andra kosttillskott som kan påverka blodsocker, blodtryck eller metaboliska förändringar
- Inga nuvarande sportskador eller medicinsk rådgivning mot träning
- Inga signifikanta viktfluktuationer under de senaste tre månaderna (inom ± 3% av den vanliga kroppsvikten)
- Inte upplever skiftarbete eller resa över tidszoner under de senaste sex månaderna
- Inga nuvarande planer på att ändra livsstilsvanor och villiga att följa kraven i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fastövande
Frukostintag före 30 minuters promenad
|
Frukostintag före 30 minuters snabb promenad på ett löpband
|
|
Experimentell: Utövande
30 min promenad före frukostintaget
|
30 min snabb promenad på ett löpband före frukostintag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosrespons
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i glukoskoncentrationer mellan studier
|
375 minuter
|
|
Insulinsvar
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i insulinkoncentrationer mellan studier
|
375 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triacylglycerolsvar
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i triacylglycerolkoncentrationer mellan studier
|
375 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i blodtrycket (t.ex. diastoliskt och systoliskt blodtryck) mellan försöken
|
375 minuter
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet mellan försök
|
375 minuter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i kognitiv funktion (t.ex. noggrannhet och reaktionstid) mellan försöken
|
375 minuter
|
|
Visual Analog Scales (VAS)
Tidsram: 375 minuter
|
Förändringar i VAS (t.ex. aptit och humör) mellan försök
|
375 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202310HM014-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .