- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949709
Efectos del ejercicio fondado versus alimentado en la salud metabólica en adultos físicamente activos
Efectos del ejercicio fondado versus alimentado en las respuestas de glucosa, lípidos y presión arterial en adultos físicamente activos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las 48 h antes de cada prueba principal, se pidió a los participantes que se abstuvieran de realizar cualquier actividad física extenuante y de consumir alcohol/cafeína durante 24 h antes de las pruebas principales. Se completó un registro dietético 24 h antes de la primera prueba principal y se les pidió a los participantes que replicaran esta dieta antes de su segundo ensayo principal.
En los principales días de prueba, los participantes llegaron al laboratorio entre las 8 y las 9 a.m. después de un ayuno de 12 horas. Todo el experimento duró un total de 375 minutos. Después de las mediciones antropométricas, los participantes descansaron en una cama durante 20 minutos, durante las cuales se recolectaron muestras de gas expiradas. Durante los 60 minutos iniciales, los participantes consumieron una comida antes del ejercicio (ME) o después del ejercicio (EM). Se les pidió a los participantes que terminaran su desayuno en 10 minutos. Tanto en los tratamientos ME y EM, los participantes caminaron en la cinta de correr a 6 km/h (para mujeres) y 6.4 km/h (para hombres) durante 30 minutos. Se recolectaron muestras de gas caducadas durante este tiempo, la frecuencia cardíaca (HR) se monitoreó cada 5 minutos y las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE) se registraron cada 10 minutos. Después de un descanso de 2 horas, se proporcionó y consumió el almuerzo en 15 minutos. Luego, los participantes se sometieron a un período de observación de 3 horas durante la fase posprandial.
Medición:
La presión arterial se midió cada 30 minutos durante el experimento usando el monitor de presión arterial Omron HEM-7320 (Omron Co., Ltd., Japón). Se tomaron tres mediciones de presión arterial y pulso, y estos valores se promediaron para garantizar que las dos lecturas estuvieran a menos de 5 mmHg entre sí. Si las dos lecturas diferían en más de 5 mmHg, se tomaron lecturas adicionales hasta que se excluyó la medición periférica. La presión arterial y el pulso se evaluaron con el individuo en una posición semi-asentada en la cama, asegurando que el brazo se colocara adecuadamente.
Se tomaron muestras de sangre a las 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 y 375 minutos. Las muestras fueron procesadas, congeladas y almacenadas adecuadamente en el refrigerador del laboratorio de fisiología del ejercicio en el campus de Gongguan de la Universidad Nacional Nacional de Taiwán.
El muestreo de gas se realizó cinco veces durante el experimento. Se recolectaron muestras al llegar al laboratorio, durante el ejercicio, una hora después del desayuno o el ejercicio, una hora después del almuerzo, y dos horas después del almuerzo para determinar la tasa metabólica en reposo (RMR) y el gasto de energía utilizando la oxidación del sustrato.
Las autoevaluaciones subjetivas de apetito y estado de ánimo se tomaron a 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 y 375 minutos utilizando una escala analógica visual (VAS) que varía de 0 a 100.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años
- Hábito regular de caminata de al menos 7500 pasos por día
- Participar en caminatas continuas durante al menos 20 minutos en 2 o más días por semana
- Índice de masa corporal (IMC) que varía de 18.5 a 27 kg/m2
- No hay hábitos de consumo excesivo de consumo
- Ausencia de diabetes, trastornos cardiovasculares o relacionados con metabólicos
- Actualmente no toman medicamentos recetados, medicamentos de venta libre u otros suplementos que pueden afectar el azúcar en la sangre, la presión arterial o los cambios metabólicos
- No hay lesiones deportivas actuales o consejos médicos contra el ejercicio
- No hay fluctuaciones de peso significativas en los últimos tres meses (dentro de ± 3% del peso corporal habitual)
- No experimentar trabajo por turnos o viajar a través de zonas horarias en los últimos seis meses
- No hay planes actuales para cambiar los hábitos de estilo de vida y estar dispuestos a cumplir con los requisitos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio en ayunas
Ingesta de desayuno antes de 30 minutos caminar
|
Ingesta de desayuno antes de 30 minutos caminar en una cinta de correr
|
|
Experimental: Ejercicio federal
30 minutos caminando antes de la ingesta de desayuno
|
30 minutos caminando enérgicamente en una cinta de correr antes de la ingesta de desayuno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de glucosa
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en las concentraciones de glucosa entre los ensayos
|
375 minutos
|
|
Respuestas de insulina
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en las concentraciones de insulina entre los ensayos
|
375 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de triacilglicerol
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en las concentraciones de triacilglicerol entre los ensayos
|
375 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en la presión arterial (por ejemplo, presión arterial diastólica y sistólica) entre los ensayos
|
375 minutos
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre los ensayos
|
375 minutos
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en la función cognitiva (por ejemplo, tiempo de precisión y reacción) entre los ensayos
|
375 minutos
|
|
Escalas analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: 375 minutos
|
Cambios en VAS (por ejemplo, apetito y estado de ánimo) entre los ensayos
|
375 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202310HM014-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .