- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949709
Влияние быстрого упражнения FED на метаболическое здоровье у физически активных взрослых
Влияние намонтальных по сравнению с Fed-Excise на реакции глюкозы, липидного и артериального давления у физически активных взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За 48 ч до каждого основного испытания участников было предложено воздержаться от выполнения какой -либо напряженной физической активности и употребления алкоголя/кофеина в течение 24 часов до основных испытаний. Диета была завершена за 24 часа до первого основного испытания, и участникам было предложено повторить эту диету до второго основного испытания.
В основные испытания участники прибыли в лабораторию с 8 до 9 часов утра после 12-часового поста. Весь эксперимент длился в общей сложности 375 минут. После антропометрических измерений участники отдыхали на кровати в течение 20 минут, в течение которых были собраны образцы газа с истекшим сроком действия. В течение первых 60 минут участники либо употребляли еду перед тренировками (ME), либо после упражнений (EM). Участников попросили закончить завтрак в течение 10 минут. Как при лечении ME, так и в EM, участники ходили по беговой дорожке со скоростью 6 км/ч (для женщин) и 6,4 км/ч (для мужчин) в течение 30 минут. Образцы газа с истекшим сроком действия были собраны в течение этого времени, частота сердечных сокращений (ЧСС) контролировали каждые 5 минут, а рейтинги воспринимаемого усиления (RPE) регистрировались каждые 10 минут. После 2-часового отдыха был предоставлен обед и потреблялся в течение 15 минут. Затем участники прошли 3-часовой период наблюдения во время фазы постпрандиального.
Измерение:
Гровяное давление измерялось каждые 30 минут во время эксперимента с использованием монитора артериального давления Omron Hem-7320 (Omron Co., Ltd., Япония). Были проведены три измерения артериального давления и пульса, и эти значения были усреднены, чтобы гарантировать, что эти два показания находились в пределах 5 мм рт. Ст. От друг друга. Если эти два показания отличались более чем на 5 мм рт. Кровяное давление и импульс оценивались с индивидуумом в полусвязанном положении на слое, обеспечивая должным образом руку.
Образцы крови были взяты в 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 и 375 минутах. Образцы были надлежащим образом обработаны, заморожены и хранились в лабораторном холодильнике физиологических упражнений в кампусе Гонггуанского университета Национального Тайваня нормального университета.
Отбор проб газа проводился пять раз во время эксперимента. Образцы собирали по прибытии в лабораторию, во время упражнений, через час после завтрака или упражнений, через час после обеда и через два часа после обеда, чтобы определить скорость метаболизма покоя (RMR) и расходы на энергию с использованием окисления субстрата.
Субъективные самооценки аппетита и настроения были взяты в 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 и 375 минутах с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 до 100.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Регулярная ходьба не менее 7500 ступеней в день
- Участвовать в непрерывной ходьбе не менее 20 минут на 2 или более дней в неделю
- Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,5 до 27 кг/м2
- Нет привычек сильного питья или курения, или бросить курить не менее 6 месяцев
- Отсутствие диабета, сердечно-сосудистых или метаболических расстройств
- В настоящее время не принимают рецептурные лекарства, безрецептурные лекарства или другие добавки, которые могут повлиять на уровень сахара в крови, артериальное давление или метаболические изменения
- Нет нынешних спортивных травм или медицинских советов против упражнений
- Нет значительных колебаний веса за последние три месяца (в пределах ± 3% от обычной массы тела)
- Не испытывает сменную работу или путешествовать по часовым поясам в течение последних шести месяцев
- Нет текущих планов по изменению привычек образа жизни и готовы придерживаться требований исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрое упражнение
Потребление завтрака до 30 минут ходьбы
|
Потребление завтрака до 30 минут оживленной прогулки по беговой дорожке
|
|
Экспериментальный: ФРС-Экскурсии
30 минут ходьбы перед завтраком
|
30 минут оживленная прогулка по беговой дорожке перед завтраком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза ответы
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения концентрации глюкозы между испытаниями
|
375 минут
|
|
Ответы инсулина
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения концентраций инсулина между испытаниями
|
375 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы триацилглицерина
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения в концентрациях триацилглицерина между исследованиями
|
375 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения артериального давления (например, диастолическое и систолическое артериальное давление) между исследованиями
|
375 минут
|
|
Изменчивость сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения в изменчивости сердечного ритма между испытаниями
|
375 минут
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения в когнитивной функции (например, точность и время реакции) между исследованиями
|
375 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (VAS)
Временное ограничение: 375 минут
|
Изменения в VAS (например, аппетит и настроение) между испытаниями
|
375 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202310HM014-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .