- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06949709
Effetti del digiuno contro l'esercizio della Fed sulla salute metabolica negli adulti fisicamente attivi
Effetti di Fared-contro Fed-Exercise su glucosio, lipidi e risposte alla pressione sanguigna negli adulti fisicamente attivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle 48 ore prima di ogni prova principale, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'esecuzione di qualsiasi fatica attività fisica e dal consumo di alcol/caffeina per 24 ore prima delle prove principali. Un record dietetico è stato completato 24 ore prima del primo processo principale e ai partecipanti è stato chiesto di replicare questa dieta prima della seconda prova principale.
Nei principali giorni di prova, i partecipanti sono arrivati in laboratorio tra le 8-9 AM dopo un digiuno di 12 ore. L'intero esperimento è durato per un totale di 375 minuti. Dopo misurazioni antropometriche, i partecipanti si sono basati su un letto per 20 minuti, durante i quali sono stati raccolti campioni di gas scaduti. Durante i 60 minuti iniziali, i partecipanti hanno quindi consumato un pasto prima dell'esercizio (me) o dopo l'esercizio (EM). Ai partecipanti è stato chiesto di finire la colazione entro 10 minuti. Nei trattamenti ME ed EM, i partecipanti hanno camminato sul tapis roulant a 6 km/h (per le femmine) e 6,4 km/h (per maschi) per 30 minuti. I campioni di gas scaduti sono stati raccolti durante questo periodo, la frequenza cardiaca (HR) veniva monitorata ogni 5 minuti e le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) sono state registrate ogni 10 minuti. Dopo un riposo di 2 ore, il pranzo è stato fornito e consumato entro 15 minuti. I partecipanti hanno quindi subito un periodo di osservazione di 3 ore durante la fase postprandiale.
Misurazione:
La pressione sanguigna è stata misurata ogni 30 minuti durante l'esperimento utilizzando il monitor della pressione sanguigna OMRON HEM-7320 (Omron Co., Ltd., Giappone). Sono state prese tre misurazioni della pressione sanguigna e del polso e questi valori sono stati mediati per garantire che le due letture fossero entro 5 mmHg l'una dall'altra. Se le due letture differivano di più di 5 mmHg, furono prese ulteriori letture fino all'esclusione della misurazione periferica. La pressione sanguigna e il polso sono stati valutati con l'individuo in una posizione semi-seduta sul letto, assicurando che il braccio fosse correttamente posizionato.
I campioni di sangue sono stati prelevati a 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 e 375 minuti. I campioni sono stati adeguatamente elaborati, congelati e conservati nel frigorifero di laboratorio di fisiologia dell'esercizio nel campus di Gongnuan della National Taiwan Normal University.
Il campionamento del gas è stato condotto cinque volte durante l'esperimento. I campioni sono stati raccolti all'arrivo in laboratorio, durante l'esercizio fisico, un'ora dopo la colazione o l'esercizio fisico, un'ora dopo pranzo e due ore dopo pranzo per determinare il tasso metabolico a riposo (RMR) e la spesa energetica usando l'ossidazione del substrato.
Le autovalutazioni soggettive di appetito e umore sono state prese a 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 e 375 minuti usando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 20 e 45 anni
- Abitudine a piedi regolare di almeno 7500 gradini al giorno
- Impegnarsi in una camminata continua per almeno 20 minuti in 2 o più giorni alla settimana
- Indice di massa corporea (BMI) che va da 18,5 a 27 kg/m2
- Nessuna abitudini di bevande o fumo pesanti, o ho smesso di fumare per almeno 6 mesi
- Assenza di disturbi da diabete, cardiovascolare o metabolico
- Attualmente non assume farmaci da prescrizione, farmaci da banco o altri integratori che possono influire sullo zucchero nel sangue, nella pressione sanguigna o nei cambiamenti metabolici
- Nessun infortunio sportivo attuale o consulenza medica contro l'esercizio fisico
- Nessuna fluttuazione di peso significativa negli ultimi tre mesi (entro ± 3% del solito peso corporeo)
- Non sperimentare il lavoro a turni o viaggiare attraverso i fusi orari negli ultimi sei mesi
- Nessun piano attuale per modificare le abitudini dello stile di vita e disposti ad aderire ai requisiti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio a digiuno
Assunzione della colazione prima di 30 minuti a piedi
|
Assunzione della colazione prima di 30 minuti di camminata su un tapis roulant
|
|
Sperimentale: Fed-Exercise
30 minuti a piedi prima dell'assunzione di colazione
|
30 minuti di camminata veloce su un tapis roulant prima di colazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte al glucosio
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio tra gli studi
|
375 minuti
|
|
Risposte di insulina
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di insulina tra gli studi
|
375 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte di triacilglicerolo
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di triacilglicerolo tra gli studi
|
375 minuti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti nella pressione sanguigna (ad es. Pressione diastolica e sistolica) tra gli studi
|
375 minuti
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca tra le prove
|
375 minuti
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti nella funzione cognitiva (ad es. Accuratezza e tempo di reazione) tra gli studi
|
375 minuti
|
|
Scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: 375 minuti
|
Cambiamenti in VAS (ad esempio appetito e umore) tra le prove
|
375 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310HM014-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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