- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06949709
Wpływ ćwiczeń na czczo w porównaniu z karmią na zdrowie metaboliczne u osób aktywnych fizycznie
Wpływ reakcji na czczo- w porównaniu z karmiącymi reakcjami na reakcje glukozy, lipidów i krwi u dorosłych aktywnych fizycznie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 48 godzinach przed każdym głównym badaniem uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od wykonania jakiejkolwiek forsownej aktywności fizycznej i spożywaniu alkoholu/kofeiny przez 24 godziny przed głównymi próbami. Rekorda dietetyczna została zakończona 24 godziny przed pierwszym głównym badaniem, a uczestnicy zostali poproszeni o powtórzenie tej diety przed drugim głównym badaniem.
W głównych dniach próbnych uczestnicy przybyli do laboratorium między 8-9 rano po 12-godzinnym postrze. Cały eksperyment trwał łącznie 375 minut. Po pomiarach antropometrycznych uczestnicy odpoczywali na łóżku przez 20 minut, podczas których pobierano próbki gazu wygasające. W ciągu pierwszych 60 minut uczestnicy albo spożywali posiłek przed ćwiczeniem (ja) lub po ćwiczeniu (EM). Uczestnicy zostali poproszeni o zakończenie śniadania w ciągu 10 minut. Zarówno w zabiegach ME, jak i EM uczestnicy szli na bieżni z prędkością 6 km/h (dla kobiet) i 6,4 km/h (dla mężczyzn) przez 30 minut. W tym czasie pobrano próbki gazu wygasające, częstość akcji serca (HR) monitorowano co 5 minut, a oceny postrzeganego wysiłku (RPE) rejestrowano co 10 minut. Po 2-godzinnym odpoczynku obiad został zapewniony i pochłonięty w ciągu 15 minut. Następnie uczestnicy przeszli 3-godzinny okres obserwacji w fazie poposiłkowej.
Pomiar:
Ciśnienie krwi mierzono co 30 minut podczas eksperymentu przy użyciu monitora ciśnienia krwi Omron HE-7320 (Omron Co., Ltd., Japonia). Wystąpiono trzy pomiary ciśnienia krwi i impulsu, a wartości te uśredniono, aby zapewnić, że dwa odczyty znajdowały się w granicach 5 mmHg od siebie. Jeśli dwa odczyty różniły się o więcej niż 5 mmHg, wykonano dodatkowe odczyty do momentu wykluczenia odległego pomiaru. Ciśnienie krwi i impuls oceniono za pomocą jednostki w pozycji półtrwania na łóżku, zapewniając prawidłowe ustawienie ramienia.
Próbki krwi pobrano na 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 i 375 minut. Próbki zostały odpowiednio przetworzone, zamrożone i przechowywane w lodówce z laboratorium fizjologii ćwiczeń w kampusie Gongguan na National Taiwan Normal University.
Próbkowanie gazu przeprowadzono pięć razy podczas eksperymentu. Próbki pobrano po przybyciu do laboratorium, podczas ćwiczeń, godzinę po śniadaniu lub ćwiczeniach, godzinę po obiedzie i dwóch godzin po obiedzie w celu ustalenia stawki metabolicznej spoczynkowej (RMR) i wydatków energetycznych przy użyciu utleniania podłoża.
Subiektywne samoocena apetytu i nastroju pobrano na 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 i 375 minut przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 45 lat
- Regularny nawyk spaceru co najmniej 7500 kroków dziennie
- Angażuj się w ciągłe chodzenie przez co najmniej 20 minut w 2 lub więcej dni w tygodniu
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 27 kg/m2
- Brak nawyków ciężkiego picia lub palenia lub rzuceniu palenia przez co najmniej 6 miesięcy
- Brak cukrzycy, zaburzeń sercowo-naczyniowych lub związanych z metabolicznym
- Obecnie nie przyjmuje leków na receptę, leki bez recepty lub inne suplementy, które mogą wpływać na cukier we krwi, ciśnienie krwi lub zmiany metaboliczne
- Brak obecnych obrażeń sportowych ani porad medycznych przeciwko ćwiczeniom
- Brak znacznych wahań masy w ciągu ostatnich trzech miesięcy (w granicach ± 3% zwykłej masy ciała)
- Nie doświadczanie pracy zmianowej ani podróży przez strefy czasowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Brak obecnych planów zmiany nawyków stylu życia i gotowych przestrzegać wymagań badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post na czczo
Spożycie śniadania przed 30 minutami
|
Spożycie śniadania przed 30 -minutowym energicznym chodzeniem na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Fed-Exerceis
30 minut spacerów przed spożyciem śniadania
|
30 minut energiczny chodzenie na bieżni przed spożyciem śniadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje glukozy
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany stężeń glukozy między próbami
|
375 minut
|
|
Odpowiedzi insuliny
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany stężeń insuliny między próbami
|
375 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi triacyloglicerolu
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany stężeń triacyloglicerolu między próbami
|
375 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany ciśnienia krwi (np. Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi) między próbami
|
375 minut
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany zmienności częstości akcji serca między próbami
|
375 minut
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany funkcji poznawczych (np. Dokładność i czas reakcji) między próbami
|
375 minut
|
|
Wizualne skale analogowe (VAS)
Ramy czasowe: 375 minut
|
Zmiany w VAS (np. Apetyt i nastrój) między próbami
|
375 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202310HM014-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Post na czczo
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)