- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949709
Efeitos da jejum- versus exercício de Fed na saúde metabólica em adultos fisicamente ativos
Efeitos do exercício de jejum em jejum versus fed-exercício nas respostas de glicose, lipídio e pressão arterial em adultos fisicamente ativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas 48 horas antes de cada estudo principal, os participantes foram solicitados a se abster de realizar qualquer atividade física extenuante e de consumir álcool/cafeína por 24 h antes dos principais ensaios. Um registro alimentar foi concluído 24 horas antes do primeiro teste principal e os participantes foram solicitados a replicar essa dieta antes do segundo teste principal.
Nos principais dias do teste, os participantes chegaram ao laboratório entre 8 e 9h, após um jejum de 12 horas. Todo o experimento durou um total de 375 minutos. Após medições antropométricas, os participantes descansaram em uma cama por 20 minutos, durante os quais foram coletadas amostras de gás expiradas. Durante os 60 minutos iniciais, os participantes consumiram uma refeição antes do exercício (eu) ou após o exercício (EM). Os participantes foram convidados a terminar o café da manhã em 10 minutos. Nos tratamentos ME e EM, os participantes caminharam na esteira a 6 km/h (para mulheres) e 6,4 km/h (para homens) por 30 minutos. As amostras de gás expiradas foram coletadas durante esse período, a freqüência cardíaca (FC) foi monitorada a cada 5 minutos e as classificações de esforço percebido (EPR) foram registradas a cada 10 minutos. Após um descanso de 2 horas, o almoço foi fornecido e consumido em 15 minutos. Os participantes foram submetidos a um período de observação de três horas durante a fase pós-prandial.
Medição:
A pressão arterial foi medida a cada 30 minutos durante o experimento usando o monitor de pressão arterial OMRON-7320 (Omron Co., Ltd., Japão). Foram realizadas três medidas de pressão arterial e pulso, e esses valores foram calculados para garantir que as duas leituras estivessem a 5 mmHg uma da outra. Se as duas leituras diferissem em mais de 5 mmHg, leituras adicionais foram realizadas até que a medição periférica fosse excluída. A pressão sanguínea e o pulso foram avaliados com o indivíduo em uma posição semi-símbolada no leito, garantindo que o braço estivesse posicionado adequadamente.
As amostras de sangue foram coletadas em 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 e 375 minutos. As amostras foram processadas adequadamente, congeladas e armazenadas na geladeira do Laboratório de Fisiologia do Exercício no campus de Gongguan da Universidade Normal Nacional de Taiwan.
A amostragem de gás foi realizada cinco vezes durante o experimento. As amostras foram coletadas após a chegada ao laboratório, durante o exercício, uma hora após o café da manhã ou o exercício, uma hora após o almoço e duas horas após o almoço para determinar a taxa metabólica em repouso (RMR) e o gasto de energia usando oxidação do substrato.
A auto-avaliação subjetiva de apetite e humor foi tomada em 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 e 375 minutos usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 100.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 20 e 45 anos
- Hábito regular de caminhada de pelo menos 7500 etapas por dia
- Envolva -se em caminhada contínua por pelo menos 20 minutos em 2 ou mais dias por semana
- Índice de massa corporal (IMC) variando de 18,5 a 27 kg/m2
- Não há hábitos de beber ou fumar pesados, ou parar de fumar por pelo menos 6 meses
- Ausência de diabetes, distúrbios cardiovasculares ou relacionados a metabólicos
- Atualmente, não toma medicamentos prescritos, medicamentos sem receita ou outros suplementos que podem afetar o açúcar no sangue, pressão arterial ou alterações metabólicas
- Sem lesões esportivas atuais ou aconselhamento médico contra o exercício
- Não há flutuações significativas de peso nos últimos três meses (dentro de ± 3% do peso corporal usual)
- Não experimentando trabalho em turno ou viagens pelos fusos horários nos últimos seis meses
- Nenhum plano atual de mudar hábitos de vida e disposto a aderir aos requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Emprego em jejum
Ingestão de café da manhã antes de 30 minutos caminhando
|
Ingestão de café da manhã antes de 30 minutos, andando em uma esteira
|
|
Experimental: Fed-Exercise
30 minutos caminhando antes do café da manhã
|
30 min Bisk andando em uma esteira antes de ingestão de café da manhã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas de glicose
Prazo: 375 minutos
|
Alterações nas concentrações de glicose entre os ensaios
|
375 minutos
|
|
Respostas de insulina
Prazo: 375 minutos
|
Alterações nas concentrações de insulina entre os ensaios
|
375 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas do triacilglicerol
Prazo: 375 minutos
|
Alterações nas concentrações de triacilglicerol entre os ensaios
|
375 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 375 minutos
|
Alterações na pressão arterial (por exemplo, pressão arterial diastólica e sistólica) entre os ensaios
|
375 minutos
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 375 minutos
|
Alterações na variabilidade da frequência cardíaca entre os ensaios
|
375 minutos
|
|
Função cognitiva
Prazo: 375 minutos
|
Alterações na função cognitiva (por exemplo, precisão e tempo de reação) entre os ensaios
|
375 minutos
|
|
Escalas visuais analógicas (VAS)
Prazo: 375 minutos
|
Alterações na EVA (por exemplo, apetite e humor) entre os ensaios
|
375 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202310HM014-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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