- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949709
Auswirkungen von Fasten- und Fed-Training auf die metabolische Gesundheit bei körperlich aktiven Erwachsenen
Auswirkungen von Fasten- und Fed-Training auf Glukose-, Lipid- und Blutdruckreaktionen bei körperlich aktiven Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den 48 Stunden vor jedem Hauptversuch wurden die Teilnehmer gebeten, anstrengende körperliche Aktivität und den Konsum von Alkohol/Koffein 24 Stunden vor den Hauptversuche zu verzichten. Eine Ernährungsrekord wurde 24 Stunden vor dem ersten Hauptversuch abgeschlossen und die Teilnehmer wurden vor ihrer zweiten Hauptversion gebeten, diese Diät zu replizieren.
An den Hauptversuchstagen kamen die Teilnehmer nach einem 12-stündigen Fasten zwischen 8 und 9 Uhr im Labor. Das gesamte Experiment dauerte insgesamt 375 Minuten. Nach anthropometrischen Messungen ruhten die Teilnehmer 20 Minuten auf einem Bett, bei dem abgelaufene Gasproben gesammelt wurden. Während der ersten 60 Minuten konsumierten die Teilnehmer entweder eine Mahlzeit vor dem Training (ME) oder nach dem Training (EM). Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Frühstück innerhalb von 10 Minuten zu beenden. Sowohl in den ME- als auch in den EM -Behandlungen gingen die Teilnehmer mit 6 km/h (für Frauen) auf dem Laufband und 6,4 km/h (für Männer) 30 Minuten. In dieser Zeit wurden abgelaufene Gasproben gesammelt, die Herzfrequenz (HR) wurde alle 5 Minuten überwacht und die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wurden alle 10 Minuten aufgezeichnet. Nach einer 2-stündigen Pause wurde das Mittagessen innerhalb von 15 Minuten zur Verfügung gestellt und konsumiert. Die Teilnehmer wurden dann während der postprandialen Phase 3-Stunden-Beobachtungszeit unterzogen.
Messung:
Der Blutdruck wurde alle 30 Minuten während des Experiments unter Verwendung des Omron HEM-7320-Blutdruckmonitors (Omron Co., Ltd., Japan) gemessen. Es wurden drei Messungen von Blutdruck und Impuls durchgeführt, und diese Werte wurden gemittelt, um sicherzustellen, dass die beiden Messungen innerhalb von 5 mmHg voneinander lagen. Wenn sich die beiden Messwerte um mehr als 5 mmHg unterschieden, wurden zusätzliche Messwerte angenommen, bis die abgelegene Messung ausgeschlossen war. Blutdruck und Impuls wurden mit dem Individuum in einer halb sitzenden Position auf dem Bett bewertet, um sicherzustellen, dass der Arm richtig positioniert war.
Blutproben wurden bei 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 und 375 Minuten entnommen. Die Proben wurden angemessen verarbeitet, gefroren und im Laborkühlschrank des Trainings Physiologie auf dem Gongguan -Campus der National Taiwan Normal University aufbewahrt.
Die Gasabtastung wurde fünfmal während des Experiments durchgeführt. Die Proben wurden bei der Ankunft im Labor, während des Trainings, eine Stunde nach dem Frühstück oder eine Stunde nach dem Mittagessen und zwei Stunden nach dem Mittagessen gesammelt, um die Stoffwechselrate (RMR) und den Energieverbrauch mithilfe der Substratoxidation zu bestimmen.
Subjektive Selbsteinschätzungen von Appetit und Stimmung wurden bei 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 und 375 Minuten unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) von 0 bis 100 Minuten eingenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Regelmäßige Wandergewohnheit von mindestens 7500 Stufen pro Tag
- Mindestens 2 oder mehr Tage pro Woche mindestens 20 Minuten lang ununterbrochen gehen
- Body Mass Index (BMI) im Bereich von 18,5 bis 27 kg/m2
- Keine Gewohnheiten starker Trinken oder Rauchen oder haben mindestens 6 Monate lang mit dem Rauchen aufgehört, aufzuhören
- Fehlen von Diabetes-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselstörungen
- Nicht derzeit verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente oder andere Nahrungsergänzungsmittel, die den Blutzucker, den Blutdruck oder die Stoffwechselveränderungen beeinflussen können
- Keine aktuellen Sportverletzungen oder medizinische Beratung gegen Bewegung
- Keine signifikanten Gewichtsschwankungen in den letzten drei Monaten (innerhalb von ± 3% des üblichen Körpergewichts)
- In den letzten sechs Monaten keine Schichtarbeit oder Reisen in Zeitzonen erleben
- Keine aktuellen Pläne, Lebensgewohnheiten zu ändern und bereit zu sein, die Anforderungen der Studie zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Faste-Training
Frühstücksaufnahme vor 30 Minuten laufen
|
Frühstücksaufnahme vor 30 Minuten flottes Gehen auf einem Laufband
|
|
Experimental: Fed-Training
30 Minuten vor dem Frühstücksaufnahme gehen
|
30 min flottes Gehen auf einem Laufband vor dem Frühstücksaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukoseantworten
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Änderungen der Glukosekonzentrationen zwischen den Versuchen
|
375 Minuten
|
|
Insulinantworten
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Änderungen der Insulinkonzentrationen zwischen Versuchen
|
375 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Triacylglycerinreaktionen
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Veränderungen der Triacylglycerol -Konzentrationen zwischen den Studien
|
375 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Änderungen des Blutdrucks (z. B. diastolischer und systolischer Blutdruck) zwischen den Versuchen
|
375 Minuten
|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität zwischen Versuchen
|
375 Minuten
|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Veränderungen der kognitiven Funktion (z. B. Genauigkeit und Reaktionszeit) zwischen Versuchen
|
375 Minuten
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 375 Minuten
|
Änderungen in VAS (z. B. Appetit und Stimmung) zwischen Versuchen
|
375 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202310HM014-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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