- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06949709
Effecten van vastgemaakte versus Fed-training op de metabole gezondheid bij fysiek actieve volwassenen
Effecten van vastgemaakte versus gevoed-oefening op glucose-, lipide- en bloeddrukreacties bij fysiek actieve volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de 48 uur voorafgaand aan elke hoofdproef werd de deelnemers gevraagd af te zien van het uitvoeren van enige inspannende lichamelijke activiteit en 24 uur voorafgaand aan de hoofdproeven van alcohol/cafeïne te consumeren. Een voedingsrecord werd 24 uur vóór de eerste hoofdproef voltooid en de deelnemers werden gevraagd dit dieet te repliceren voorafgaand aan hun tweede hoofdproef.
Op de hoofdtijdse dagen kwamen deelnemers aan bij het laboratorium tussen 8-9 uur na een snelle van 12 uur. Het hele experiment duurde in totaal 375 minuten. Na antropometrische metingen rustten de deelnemers 20 minuten op een bed, waarbij verlopen gasmonsters werden verzameld. Gedurende de eerste 60 minuten consumeerden de deelnemers vervolgens een maaltijd vóór oefening (ME) of na oefening (EM). Deelnemers werd gevraagd om hun ontbijt binnen 10 minuten af te maken. In zowel de ME- als EM -behandelingen liepen de deelnemers op de loopband op 6 km/u (voor vrouwen) en 6,4 km/u (voor mannen) gedurende 30 minuten. Verlopen gasmonsters werden verzameld gedurende deze tijd, de hartslag (HR) werd om de 5 minuten gemonitord en beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) werden om de 10 minuten geregistreerd. Na een rust van 2 uur werd de lunch verstrekt en binnen 15 minuten geconsumeerd. Deelnemers ondergingen vervolgens een observatieperiode van 3 uur tijdens de postprandiale fase.
Meeting:
Bloeddruk werd elke 30 minuten gemeten tijdens het experiment met behulp van de omron HEM-7320 bloeddrukmonitor (Omron Co., Ltd., Japan). Drie metingen van bloeddruk en pols werden genomen en deze waarden werden gemiddeld om ervoor te zorgen dat de twee metingen binnen 5 mmHg van elkaar waren. Als de twee metingen van meer dan 5 mmHg verschilden, werden extra metingen genomen totdat de afgelegen meting was uitgesloten. Bloeddruk en puls werden beoordeeld met het individu in een semi-pitpositie op het bed, waardoor de arm correct was geplaatst.
Bloedmonsters werden genomen op 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 en 375 minuten. De monsters werden op de juiste manier verwerkt, bevroren en opgeslagen in de koellaboratorium van de oefenfysiologie op de Gongguan -campus van de National Taiwan Normal University.
Gassteeksel werd vijf keer uitgevoerd tijdens het experiment. Monsters werden verzameld bij aankomst in het laboratorium, tijdens het sporten, een uur na het ontbijt of lichaamsbeweging, een uur na de lunch en twee uur na de lunch om het rustende metabolische snelheid (RMR) en energieverbruik te bepalen met behulp van substraatoxidatie.
Subjectieve zelfevaluaties van eetlust en stemming werden genomen op 0, 30, 60, 120, 180, 180, 195, 255, 315 en 375 minuten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 100.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
- Regelmatige wandelgewoonte van minimaal 7500 stappen per dag
- Neem gedurende 2 of meer dagen per week minimaal 20 minuten continu wandelen
- Body Mass Index (BMI) variërend van 18,5 tot 27 kg/m2
- Geen gewoonten van zwaar drinken of roken, of zijn al minstens 6 maanden gestopt met roken
- Afwezigheid van diabetes, cardiovasculaire of metabolische gerelateerde aandoeningen
- Momenteel geen geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen of andere supplementen die de bloedsuiker, bloeddruk of metabole veranderingen kunnen beïnvloeden
- Geen huidig sportletsels of medisch advies tegen lichaamsbeweging
- Geen significante gewichtsschommelingen in de afgelopen drie maanden (binnen ± 3% van het gebruikelijke lichaamsgewicht)
- Geen ploegwerk ervaren of de afgelopen zes maanden door tijdzones reizen
- Geen huidige plannen om levensstijlgewoonten te wijzigen en bereid om zich te houden aan de vereisten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaste onderzoek
Ontbijtinname voor 30 minuten lopen
|
Ontbijt -inname voor 30 minuten levend lopen op een loopband
|
|
Experimenteel: Fed-training
30 minuten lopen voor de inname van het ontbijt
|
30 minuten stevig wandelen op een loopband vóór de inname van het ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose -reacties
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in glucoseconcentraties tussen onderzoeken
|
375 minuten
|
|
Insuline -reacties
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in insulineconcentraties tussen onderzoeken
|
375 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triacylglycerolreacties
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in triacylglycerolconcentraties tussen onderzoeken
|
375 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in bloeddruk (bijv. Diastolische en systolische bloeddruk) tussen onderzoeken
|
375 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in hartslagvariabiliteit tussen proeven
|
375 minuten
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in de cognitieve functie (bijvoorbeeld nauwkeurigheid en reactietijd) tussen proeven
|
375 minuten
|
|
Visuele analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: 375 minuten
|
Veranderingen in VAS (bijvoorbeeld eetlust en stemming) tussen proeven
|
375 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202310HM014-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .