- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949709
Účinky nalačného- versus cvičení Fedu na metabolické zdraví u fyzicky aktivních dospělých
Účinky nalačného- versus vodovody na reakce na glukózu, lipid a krevní tlak u fyzicky aktivních dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během 48 hodin před každou hlavní zkouškou byli účastníci požádáni, aby se zdrželi provádění jakékoli namáhavé fyzické aktivity a konzumovali alkohol/kofein po dobu 24 hodin před hlavními zkouškami. Dietní rekord byl dokončen 24 hodin před prvním hlavním pokusem a účastníci byli požádáni, aby tuto stravu replikovali před druhým hlavním pokusem.
V hlavních zkušebních dnech účastníci dorazili do laboratoře mezi 8-9 hodin po 12 hodinovém půstu. Celý experiment trval celkem 375 minut. Po antropometrických měřeních účastníci spočívali na posteli po dobu 20 minut, během kterého byly odebrány vzorky plynu. Během počátečních 60 minut účastníci před cvičením (ME) nebo po cvičení (EM) spotřebovali jídlo buď. Účastníci byli požádáni, aby dokončili snídani do 10 minut. Při ošetření ME a EM účastníci chodili na běžícím pásu 6 km/h (pro ženy) a 6,4 km/h (pro muže) po dobu 30 minut. Během této doby byly odebrány vzorky plynu, které byly odebrány, srdeční frekvence (HR) byla monitorována každých 5 minut a hodnocení vnímané námahy (RPE) byla zaznamenána každých 10 minut. Po dvouhodinovém odpočinku byl oběd poskytnut a konzumován do 15 minut. Účastníci poté během postprandiální fáze podstoupili 3hodinovou pozorovací období.
Měření:
Krevní tlak byl měřen každých 30 minut během experimentu pomocí monitoru krevního tlaku OMRON HEM-7320 (Omron Co., Ltd., Japonsko). Byly provedeny tři měření krevního tlaku a pulsu a tyto hodnoty byly zprůměrovány, aby se zajistilo, že obě hodnoty byly do 5 mmHg od sebe. Pokud se obě hodnoty lišily o více než 5 mmHg, byly provedeny další hodnoty, dokud nebylo vyloučeno odlehlé měření. Krevní tlak a puls byly hodnoceny u jednotlivce v polosedící poloze na posteli, což zajistilo, že paže byla správně umístěna.
Vzorky krve byly odebrány při 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 a 375 minut. Vzorky byly náležitě zpracovány, zmrazeny a uloženy v laboratorní lednici pro fyziologii cvičení v kampusu Gongguan na národní tchajwanské normální univerzitě.
Během experimentu byl vzorkování plynu prováděno pětkrát. Vzorky byly odebrány po příjezdu do laboratoře, během cvičení, hodinu po snídani nebo cvičení, hodinu po obědě a dvě hodiny po obědě, aby se určila klidová metabolická míra (RMR) a výdaje na energii pomocí oxidace substrátu.
Subjektivní sebehodnocení chuti k jídlu a náladě bylo odebráno při 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 a 375 minutách za použití vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 do 100.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 45 lety
- Pravidelný zvyk chůze nejméně 7500 kroků denně
- Zapojte se do nepřetržité chůze po dobu nejméně 20 minut 2 nebo více dní v týdnu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5 do 27 kg/m2
- Žádné návyky těžkého pití nebo kouření, nebo přestat kouřit po dobu nejméně 6 měsíců
- Absence diabetu, kardiovaskulárních nebo metabolických poruch
- V současné době nebere léky na předpis, volně prodejné léky nebo jiné doplňky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi, krevní tlak nebo metabolické změny
- Žádná současná sportovní zranění ani lékařská poradenství proti cvičení
- Žádné významné výkyvy hmotnosti za poslední tři měsíce (do ± 3% obvyklé tělesné hmotnosti)
- Nezažívá na směnu nebo cestuje v časových pásmech za posledních šest měsíců
- Žádné současné plány na změnu návyků životního stylu a ochotu dodržovat požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení nalačnou
Příjem snídaně před 30 minutami
|
Příjem snídaně před 30minutovým svižným chůzí na běžícím pásu
|
|
Experimentální: Fed-cvičení
30 minut chůze před příjmem snídaně
|
30 minut svižný chůze na běžícím pásu před příjmem snídaně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy
Časové okno: 375 minut
|
Změny v koncentracích glukózy mezi studiemi
|
375 minut
|
|
Inzulínové reakce
Časové okno: 375 minut
|
Změny v koncentracích inzulínu mezi studiemi
|
375 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce triacylglycerolu
Časové okno: 375 minut
|
Změny v koncentracích triacylglycerolu mezi studiemi
|
375 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 375 minut
|
Změny krevního tlaku (např. Diastolického a systolického krevního tlaku) mezi pokusy
|
375 minut
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 375 minut
|
Změny variability srdeční frekvence mezi pokusy
|
375 minut
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 375 minut
|
Mezi pokusy změny kognitivní funkce (např. Přesnost a reakční doba)
|
375 minut
|
|
Vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 375 minut
|
Změny VAS (např. Bezpočty a nálada) mezi zkouškami
|
375 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202310HM014-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko