- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06949709
Effekter af fastet-versus Fed-træning på metabolisk sundhed hos fysisk aktive voksne
Effekter af fastet-versus Fed-træning på glukose-, lipid- og blodtrykssvar hos fysisk aktive voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af 48 timer før hver hovedforsøg blev deltagerne bedt om at afstå fra at udføre enhver anstrengende fysisk aktivitet og fra at indtage alkohol/koffein i 24 timer før hovedforsøgene. En diætrekord blev afsluttet 24 timer før den første hovedforsøg, og deltagerne blev bedt om at gentage denne diæt inden deres anden hovedforsøg.
På de vigtigste forsøgsdage ankom deltagerne til laboratoriet mellem kl. 8-9 efter en 12-timers faste. Hele eksperimentet varede i alt 375 minutter. Efter antropometriske målinger hvilede deltagerne på en seng i 20 minutter, hvor udløbne gasprøver blev opsamlet. I løbet af de første 60 minutter forbrugte deltagerne enten et måltid før træning (mig) eller efter træning (EM). Deltagerne blev bedt om at afslutte deres morgenmad inden for 10 minutter. I både ME- og EM -behandlingerne gik deltagerne på løbebåndet 6 km/t (for kvinder) og 6,4 km/t (for mænd) i 30 minutter. Udløbne gasprøver blev opsamlet i løbet af denne tid, hjerterytme (HR) blev overvåget hvert 5. minut, og ratings af opfattet anstrengelse (RPE) blev registreret hvert 10. minut. Efter en 2-timers hvile blev frokosten leveret og konsumeret inden for 15 minutter. Deltagerne gennemgik derefter en 3-timers observationsperiode i den postprandiale fase.
Måling:
Blodtryk blev målt hvert 30. minut under eksperimentet under anvendelse af Omron Hem-7320 blodtryksmonitor (Omron Co., Ltd., Japan). Tre målinger af blodtryk og puls blev foretaget, og disse værdier blev gennemsnitligt for at sikre, at de to aflæsninger var inden for 5 mmHg fra hinanden. Hvis de to aflæsninger var forskellige med mere end 5 mmHg, blev der foretaget yderligere aflæsninger, indtil den afgrænsede måling blev udelukket. Blodtryk og puls blev vurderet med individet i en semi-siddende position på sengen, hvilket sikrede, at armen var korrekt placeret.
Blodprøver blev taget på 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 285, 315, 345 og 375 minutter. Prøverne blev passende forarbejdet, frosset og opbevaret i øvelsesfysiologilaboratoriekøleskabet på Gongguan -campus ved National Taiwan Normal University.
Gasprøvetagning blev udført fem gange under eksperimentet. Prøver blev samlet ved ankomsten til laboratoriet under træning, en time efter morgenmad eller træning, en time efter frokost og to timer efter frokost for at bestemme hvilende metabolisk hastighed (RMR) og energiforbrug ved hjælp af substratoxidation.
Subjektive selvvurderinger af appetit og humør blev taget 0, 30, 60, 120, 180, 195, 255, 315 og 375 minutter under anvendelse af en visuel analog skala (VAS) i området fra 0 til 100.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 20 og 45 år
- Regelmæssig vandrende vane med mindst 7500 trin pr. Dag
- Deltag i kontinuerlig gåtur i mindst 20 minutter på 2 eller flere dage om ugen
- Body Mass Index (BMI), der spænder fra 18,5 til 27 kg/m2
- Ingen vaner med kraftig drikke eller rygning eller har holdt op med at ryge i mindst 6 måneder
- Fravær af diabetes, kardiovaskulær eller metabolisk relaterede lidelser
- Ikke i øjeblikket tager receptpligtige lægemidler, medicin uden recept eller andre kosttilskud, der kan påvirke blodsukkeret, blodtrykket eller metaboliske ændringer
- Ingen nuværende sportsskader eller medicinsk rådgivning mod træning
- Ingen signifikante vægtudsving i de sidste tre måneder (inden for ± 3% af den sædvanlige kropsvægt)
- Oplever ikke skiftarbejde eller rejser over tidszoner inden for de sidste seks måneder
- Ingen aktuelle planer om at ændre livsstilsvaner og villige til at overholde kravene i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fast-træning
Morgenmadsindtagelse inden 30 minutters gang
|
Morgenmadsindtagelse før 30 minutter hurtigt at gå på en løbebånd
|
|
Eksperimentel: Fed-træning
30 min. Gå før morgenmadsindtagelse
|
30 min. Lodlig gå på en løbebånd før morgenmadsindtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosesponser
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i glukosekoncentrationer mellem forsøg
|
375 minutter
|
|
Insulinrespons
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i insulinkoncentrationer mellem forsøg
|
375 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triacylglycerol -responser
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i triacylglycerolkoncentrationer mellem forsøg
|
375 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i blodtryk (f.eks. Diastolisk og systolisk blodtryk) mellem forsøg
|
375 minutter
|
|
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i hjerterytme variabilitet mellem forsøg
|
375 minutter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i kognitiv funktion (f.eks. Nøjagtighed og reaktionstid) mellem forsøg
|
375 minutter
|
|
Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: 375 minutter
|
Ændringer i VAS (f.eks. Appetit og humør) mellem forsøg
|
375 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202310HM014-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Fast-træning
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
SK Life Science, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater