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AI 요추 척추 해부학 측정 기능의 검증 (Spinal cord)

2025년 4월 24일 업데이트: RadiRad Co., Ltd.

요추 척추 정량화 시스템을위한 의료 장치로서 인공 지능 소프트웨어 인 Radispine의 기능 평가

척추 변성 및 관련 임상 질환은 노화 사회에서 일반적인 질병입니다. 초대화 사회의 출현으로, 척추 이미지 해석에 대한 보조 기술의 중요성은 의료 효율성을 높이고 의료진 지출을 줄이기 위해 점점 더 중요 해지고 있습니다. 최근 AI (인공 지능) 알고리즘의 빠른 개발로 인해 AI 기반 컴퓨터 보조 감지 (CADE) 장치는 점유 적으로 척추 해부학 측정을위한 편리한 방법이됩니다. 그러나 이러한 장치의 정확도는 완전히 확립되지 않았습니다. 이 연구는 척추 해부 분할 및 측정에서 Radispine (응용 프로그램)의 성능을 검증하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 20 세 이상 75 세 이상이어야하며, 남성 50%, 여성 50%의 성별 분포가 동일합니다. 이 그룹으로부터, 합리적인 데이터 볼을 가진 150 명의 피험자가 선택 될 것이며, 그 중 적어도 30%가 남성이고 30% 이상이 여성이라는 요구 사항이 필요합니다.

설명

포함 기준 :

피험자는 20 세 이상 75 세 이상이어야하며, 남성 50%, 여성 50%의 성별 분포가 동일합니다. 이 그룹으로부터, 합리적인 데이터 볼을 가진 150 명의 피험자가 선택 될 것이며, 그 중 적어도 30%가 남성이고 30% 이상이 여성이라는 요구 사항이 필요합니다.

제외 기준 :

  1. 척추 수술의 병력
  2. 척추 외상
  3. 척추 골다공증
  4. 척추 전이 또는 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세분화 정확도 (평균)
기간: 개인당 30 분
MDC의 95% 신뢰 구간 (CI)의 하한으로 정의 된 최소 평균 주사위 계수 (MDC)는 0.8과 같은 미리 결정된 허용 한계보다 높습니다.
개인당 30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 정확도
기간: 개인당 30 분
MAE의 95% CI의 상한으로 정의 된 최대 평균 절대 오차 (MAE)는 미리 결정된 허용 오차 한계보다 2mm보다 낮습니다.
개인당 30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Validation of Spinal Anatomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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