Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja funkcji pomiaru anatomii kręgosłupa lędźwiowego AI (Spinal cord)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: RadiRad Co., Ltd.

Ocena funkcjonalności Radispine, oprogramowania sztucznej inteligencji jako urządzenia medycznego dla systemu kwantyfikacji kręgosłupa lędźwiowego

Zwyrodnienie kręgosłupa i związane z nim choroby kliniczne są powszechnymi dolegliwościami w stowarzyszeniach starzejących się. Wraz z nadejściem społeczeństwa super stacjonującego znaczenie technologii wspomagających w interpretacji wizerunku kręgosłupa jest coraz bardziej znaczące w celu zwiększenia wydajności opieki i zmniejszenia wydatków personelu medycznego. Ostatnio, ze względu na szybki rozwój algorytmu sztucznej inteligencji (AI), urządzenia wykrywalne komputerowe (CADE) stają się gradialnie wygodną metodą pomiaru anatomii kręgosłupa. Jednak dokładność tych urządzeń nie została w pełni ustalona. Badanie to ma na celu potwierdzenie wydajności Radispine (program aplikacji) w segmentacji i pomiaru anatomii kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani powinni mieć 20 lub więcej i młodszych niż 75, z równym rozkładem płci 50% mężczyzn i 50% kobiet. Spośród tej grupy wybrano 150 osób z rozsądnymi opanami danych, z wymogiem, aby co najmniej 30% z nich to mężczyźni, a co najmniej 30% to kobiety.

Opis

Kryteria włączenia:

Badani powinni mieć 20 lub więcej i młodszych niż 75, z równym rozkładem płci 50% mężczyzn i 50% kobiet. Spośród tej grupy wybrano 150 osób z rozsądnymi opanami danych, z wymogiem, aby co najmniej 30% z nich to mężczyźni, a co najmniej 30% to kobiety.

Kryteria wykluczenia:

  1. Z historią chirurgii kręgosłupa
  2. Uraz kręgosłupa
  3. Osteoporoza kręgosłupa
  4. Przerzuty do kręgosłupa lub infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność segmentacji (średnia)
Ramy czasowe: 30 minut na osobę
Minimalny średni współczynnik kości (MDC), zdefiniowany jako dolna granica 95% przedziału ufności (CI) dla MDC, jest powyżej określonej dopuszczalnej granicy równej 0,8
30 minut na osobę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pomiaru
Ramy czasowe: 30 minut na osobę
Maksymalny średni błąd bezwzględny (MAE), zdefiniowany jako górna granica 95% CI dla MAE, jest poniżej określonego dopuszczalnego limitu błędu równego 2 mm
30 minut na osobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RadiRad Co., Ltd.

Współpracownicy

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Validation of Spinal Anatomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompresja rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj