- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950411
Validering af AI Lumbal Spine Anatomy Måling Funktion (Spinal cord)
24. april 2025 opdateret af: RadiRad Co., Ltd.
Funktionalitetsvurdering af radispin, en kunstig intelligens -software som medicinsk udstyr til kvantificeringssystem til lændehvirvelsøjlen
Spinal degeneration og dets tilknyttede kliniske sygdomme er almindelige lidelser i aldrende samfund.
Med fremkomsten af et super-aging samfund er vigtigheden af hjælpemiddelstolkning for spinalbilledtolkning stadig vigtig for at forbedre plejeeffektiviteten og reducere udgifter til medicinsk personale.
For nylig, på grund af den hurtige udvikling af kunstig intelligens (AI) -algoritme, bliver AI-baserede computerassisterede detektion (CADE) enheder gradialt en praktisk metode til spinal anatomi-måling.
Imidlertid er nøjagtigheden af disse enheder ikke blevet fuldt fastlagt.
Denne undersøgelse sigter mod at validere ydeevnen af radispin (et applikationsprogram) i spinal anatomi -segmentering og måling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emnerne skal være 20 år eller ældre og yngre end 75 med en lige kønsfordeling på 50% mandlig og 50% kvindelig.
Fra denne gruppe vælges 150 emner med rimelige datavaluer med et krav om, at mindst 30% af dem er mandlige og mindst 30% er kvindelige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Emnerne skal være 20 år eller ældre og yngre end 75 med en lige kønsfordeling på 50% mandlig og 50% kvindelig. Fra denne gruppe vælges 150 emner med rimelige datavaluer med et krav om, at mindst 30% af dem er mandlige og mindst 30% er kvindelige.
Ekskluderingskriterier:
- Med historie med rygmarvskirurgi
- Spinal traume
- Spinal osteoporose
- Spinal metastase eller infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmenteringsnøjagtighed (gennemsnit)
Tidsramme: 30 minutter pr. Individ
|
Den minimale gennemsnitlige terningskoefficient (MDC), defineret som den nedre grænse for 95% konfidensinterval (CI) for MDC, er over en forudbestemt tilladt grænse svarende til 0,8
|
30 minutter pr. Individ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målnøjagtighed
Tidsramme: 30 minutter pr. Individ
|
Den maksimale gennemsnitlige absolutte fejl (MAE), defineret som den øvre grænse for 95% CI for MAE, er under en forudbestemt tilladt fejlgrænse lig med 2 mm
|
30 minutter pr. Individ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Validation of Spinal Anatomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvskompression
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Medtronic Spine LLCAfsluttetVertebral Body Compression Fractures (VCF'er)Tyskland, Forenede Stater, Belgien
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige