Валидация функции измерения анатомии поясничного отдела позвоночника (Spinal cord)
24 апреля 2025 г. обновлено: RadiRad Co., Ltd.
Оценка функциональности Radispine, программного обеспечения для искусственного интеллекта как медицинское устройство для системы количественного определения поясничного отдела позвоночника
Дегенерация позвоночника и связанные с ними клинические заболевания являются общими заболеваниями в стареющих обществах.
Благодаря появлению суперэражающего общества важность вспомогательных технологий для интерпретации изображения позвоночника становится все более важной для повышения эффективности ухода и снижения расходов на медицинского персонала.
Недавно, из-за быстрого развития алгоритма искусственного интеллекта (ИИ), устройства обнаружения компьютерного обнаружения на основе искусственного интеллекта (CADE) постепенно становятся удобным методом измерения анатомии позвоночника.
Однако точность этих устройств не была полностью установлена.
Это исследование направлено на проверку производительности Radispine (программа приложений) в сегментации и измерениях анатомии позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты должны быть в возрасте 20 лет и старше и моложе 75, с равным гендерным распределением 50% мужчин и 50% женщин.
Из этой группы будут выбраны 150 субъектов с разумными данными данных, и требовалось, чтобы, по крайней мере, 30% из них мужчины, а по меньшей мере 30% - женщины.
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны быть в возрасте 20 лет и старше и моложе 75, с равным гендерным распределением 50% мужчин и 50% женщин. Из этой группы будут выбраны 150 субъектов с разумными данными данных, и требовалось, чтобы, по крайней мере, 30% из них мужчины, а по меньшей мере 30% - женщины.
Критерии исключения:
- С историей хирургии позвоночника
- Травма позвоночника
- Спинальный остеопороз
- Метастазирование позвоночника или инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность сегментации (среднее)
Временное ограничение: 30 минут на человека
|
Минимальный средний коэффициент кости (MDC), определяемый как нижний предел 95% доверительного интервала (CI) для MDC, выше предопределенного допустимого предела, равного 0,8
|
30 минут на человека
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерения
Временное ограничение: 30 минут на человека
|
Максимальная средняя абсолютная ошибка (MAE), определяемая как верхний предел 95% ДИ для MAE, ниже предопределенного допустимого предела ошибки, равного 2 мм
|
30 минут на человека
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Validation of Spinal Anatomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .