Validatie van AI lumbale wervelkolomanatomie -metingfunctie (Spinal cord)
24 april 2025 bijgewerkt door: RadiRad Co., Ltd.
Functionaliteitsbeoordeling van Radispine, een kunstmatige intelligentiesoftware als medisch apparaat voor lumbale wervelkwantificatiesysteem
Spinale degeneratie en de bijbehorende klinische ziekten zijn veel voorkomende aandoeningen bij verouderende samenlevingen.
Met de komst van een super-verouderingsmaatschappij is het belang van ondersteunende technologieën voor interpretatie van het spinale beeld steeds belangrijker om de zorgefficiëntie te verbeteren en de uitgaven voor medische personeel te verminderen.
Onlangs, vanwege de snelle ontwikkeling van kunstmatige intelligentie (AI) algoritme, worden AI-gebaseerde computerondersteunde detectie (CADE) -apparaten geleidelijk een handige methode voor het meten van spinale anatomiemeting.
De nauwkeurigheid van deze apparaten is echter niet volledig vastgesteld.
Deze studie beoogt de prestaties van Radispine (een applicatieprogramma) te valideren in segmentatie en meting van de spinale anatomies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen moeten 20 jaar of ouder en jonger zijn dan 75, met een gelijke geslachtsverdeling van 50% mannelijk en 50% vrouwelijk.
Uit deze groep worden 150 onderwerpen met redelijke datavalues geselecteerd, met een vereiste dat ten minste 30% van hen mannelijk is en ten minste 30% vrouwelijk is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De proefpersonen moeten 20 jaar of ouder en jonger zijn dan 75, met een gelijke geslachtsverdeling van 50% mannelijk en 50% vrouwelijk. Uit deze groep worden 150 onderwerpen met redelijke datavalues geselecteerd, met een vereiste dat ten minste 30% van hen mannelijk is en ten minste 30% vrouwelijk is.
Uitsluitingscriteria:
- Met geschiedenis van spinale chirurgie
- Spinale trauma
- Spinale osteoporose
- Spinale metastase of infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Segmentatie -nauwkeurigheid (gemiddelde)
Tijdsspanne: 30 minuten per individu
|
De minimale gemiddelde dobbelstenencoëfficiënt (MDC), gedefinieerd als de ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) voor MDC, is boven een vooraf bepaalde toegestane limiet gelijk aan 0,8
|
30 minuten per individu
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 30 minuten per individu
|
De maximale gemiddelde absolute fout (MAE), gedefinieerd als de bovengrens van de 95% BI voor MAE, is onder een vooraf bepaalde toegestane foutlimiet gelijk aan 2 mm
|
30 minuten per individu
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Validation of Spinal Anatomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .