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Validierung der Anatomie -Messfunktion der Lumbalwirbelsäule (Spinal cord)

24. April 2025 aktualisiert von: RadiRad Co., Ltd.

Funktionalitätsbewertung von Radispin, einer Software für künstliche Intelligenz als medizinisches Gerät für das Quantifizierungssystem der Lendenwirbelsäule

Die Spinaldegeneration und ihre damit verbundenen klinischen Erkrankungen sind häufige Beschwerden in Alterungsgesellschaften. Mit dem Aufkommen einer Super-Aging-Gesellschaft wird die Bedeutung von assistiven Technologien für die Interpretation von Wirbelsäulen immer erheblicher, um die Pflegeeffizienz zu verbessern und die Ausgaben des medizinischen Personals zu verringern. Kürzlich wird aufgrund der raschen Entwicklung des AI-Algorithmus für künstliche Intelligenz (CADE-Geräte) -basierte computergestützte Erkennungsgeräte (CADE) Gradius zu einer bequemen Methode für die Messung der Wirbelsäulenanatomie. Die Genauigkeit dieser Geräte wurde jedoch nicht vollständig etabliert. Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung von Radispin (ein Anwendungsprogramm) in der Segmentierung und Messung der Wirbelsäulenanatomie zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sollten 20 Jahre oder älter und jünger als 75 Jahre alt sein, wobei eine gleiche Geschlechtsverteilung von 50% männlich und 50% weiblich ist. Aus dieser Gruppe werden 150 Probanden mit angemessenen Datavalues ​​ausgewählt, wobei mindestens 30% männlich und mindestens 30% weiblich sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden sollten 20 Jahre oder älter und jünger als 75 Jahre alt sein, wobei eine gleiche Geschlechtsverteilung von 50% männlich und 50% weiblich ist. Aus dieser Gruppe werden 150 Probanden mit angemessenen Datavalues ​​ausgewählt, wobei mindestens 30% männlich und mindestens 30% weiblich sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit der Vorgeschichte der Wirbelsäulenoperation
  2. Wirbelsäulentrauma
  3. Wirbelsäulenosteoporose
  4. Wirbelsäulenmetastasierung oder Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentierungsgenauigkeit (Mittelwert)
Zeitfenster: 30 Minuten pro Einzelperson
Der minimale mittlere Würfelkoeffizient (MDC), definiert als die untere Grenze des 95% -Konfidenzintervalls (CI) für MDC, liegt über einer vorbestimmten zulässigen Grenze von 0,8 über eine vorgegebene zulässige Grenze.
30 Minuten pro Einzelperson

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messgenauigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten pro Einzelperson
Der maximale mittlere absolute Fehler (MAE), definiert als Obergrenze des 95% CI für MAE, liegt unter einer vorgegebenen zulässigen Fehlergrenze von 2 mm
30 Minuten pro Einzelperson

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RadiRad Co., Ltd.

Mitarbeiter

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Validation of Spinal Anatomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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