Az AI ágyéki gerinc anatómiai mérési funkció validálása (Spinal cord)
2025. április 24. frissítette: RadiRad Co., Ltd.
A Radispine, egy mesterséges intelligencia szoftver, mint orvostechnikai eszköz funkciói értékelése az ágyéki gerinc mennyiségi meghatározó rendszeréhez
A gerinc degenerációja és az ehhez kapcsolódó klinikai betegségek az öregedő társadalmak gyakori betegségei.
A szuper öregedő társadalom megjelenésével a segítő technológiák fontossága a gerinc imázs értelmezésében egyre jelentősebb a gondozás hatékonyságának javítása és az orvosi személyzet kiadásának csökkentése érdekében.
A közelmúltban, a mesterséges intelligencia (AI) algoritmus gyors fejlődése miatt, az AI-alapú számítógépes detektáló (CADE) eszközök a gerinc anatómia mérésének kényelmes módszerévé válnak.
Ezeknek az eszközöknek a pontosságát azonban nem sikerült teljes mértékben megállapítani.
Ennek a tanulmánynak a célja a radispine (alkalmazásprogram) teljesítményének validálására a gerinc anatómia szegmentálásában és mérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyoknak 20 éves vagy annál fiatalabbaknak kell lenniük, 75 évesnél fiatalabbnak kell lenniük, a nemek közötti egyenlőség eloszlásával 50% férfi és 50% nő.
Ebből a csoportból 150 ésszerű adatválányt választanak ki, azzal a követelménysel, hogy legalább 30% -a férfi és legalább 30% -uk nő.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az alanyoknak 20 éves vagy annál fiatalabbaknak kell lenniük, 75 évesnél fiatalabbnak kell lenniük, a nemek közötti egyenlőség eloszlásával 50% férfi és 50% nő. Ebből a csoportból 150 ésszerű adatválányt választanak ki, azzal a követelménysel, hogy legalább 30% -a férfi és legalább 30% -uk nő.
Kizárási kritériumok:
- A gerincműtét történetével
- Gerinc trauma
- Gerinc osteoporosis
- Gerinc metasztázis vagy fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szegmentációs pontosság (átlag)
Időkeret: 30 perc egyénenként
|
A minimális átlagos kocka -együttható (MDC), amelyet az MDC 95% -os konfidencia -intervallumának (CI) alsó határértékeként határoznak meg, egy előre meghatározott megengedett határérték felett, amelynek 0,8 -ra van.
|
30 perc egyénenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérési pontosság
Időkeret: 30 perc egyénenként
|
A maximális átlagos abszolút hiba (MAE), amelyet a MAE 95% -os CI felső határértékeként határoznak meg, egy előre meghatározott megengedett hibahatár, amely 2 mm -rel egyenlő
|
30 perc egyénenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Validation of Spinal Anatomy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .