Validation de la fonction de mesure de l'anatomie de la colonne lombaire AI (Spinal cord)
24 avril 2025 mis à jour par: RadiRad Co., Ltd.
Évaluation des fonctionnalités de la rampine, un logiciel d'intelligence artificielle comme dispositif médical pour le système de quantification de la colonne lombaire
La dégénérescence vertébrale et ses maladies cliniques associées sont des maladies courantes dans les sociétés vieillissantes.
Avec l'avènement d'une société super-âge, l'importance des technologies d'assistance pour l'interprétation de l'image vertébrale est de plus en plus importante pour améliorer l'efficacité des soins et réduire les dépenses du personnel médical.
Récemment, en raison du développement rapide de l'algorithme de l'intelligence artificielle (IA), les dispositifs de détection assistés par ordinateur (CADE) basés sur l'IA deviennent progressivement une méthode pratique pour la mesure de l'anatomie vertébrale.
Cependant, la précision de ces appareils n'a pas été entièrement établie.
Cette étude vise à valider les performances de la rampine (un programme d'application) dans la segmentation et la mesure de l'anatomie vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets doivent être âgés de 20 ans ou plus et de moins de 75 ans, avec une distribution égale de sexe de 50% d'hommes et de 50% de femmes.
De ce groupe, 150 sujets avec des données raisonnables seront sélectionnés, avec une exigence qu'au moins 30% d'entre eux sont des hommes et au moins 30% sont des femmes.
La description
Critères d'inclusion:
Les sujets doivent être âgés de 20 ans ou plus et de moins de 75 ans, avec une distribution égale de sexe de 50% d'hommes et de 50% de femmes. De ce groupe, 150 sujets avec des données raisonnables seront sélectionnés, avec une exigence qu'au moins 30% d'entre eux sont des hommes et au moins 30% sont des femmes.
Critères d'exclusion:
- Avec des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Traumatisme vertébral
- Ostéoporose vertébrale
- Métastase vertébrale ou infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la segmentation (moyenne)
Délai: 30 minutes par individu
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Le coefficient de dés moyen minimum (MDC), défini comme la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95% (IC) pour MDC, est supérieur à une limite prédéterminée admissible égale à 0,8
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30 minutes par individu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de mesure
Délai: 30 minutes par individu
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L'erreur absolue moyenne maximale (MAE), définie comme la limite supérieure du CI à 95% pour MAE, est inférieure à une limite d'erreur autorisée prédéterminée égale à 2 mm
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30 minutes par individu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Validation of Spinal Anatomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .