Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace funkce měření anatomie AI bederní páteře (Spinal cord)

24. dubna 2025 aktualizováno: RadiRad Co., Ltd.

Hodnocení funkčnosti radispine, softwaru pro umělou inteligenci jako zdravotnického zařízení pro systém kvantifikace bederní páteře

Degenerace páteře a související klinická onemocnění jsou běžnými onemocněními ve stárnoucích společnostech. S příchodem společnosti v super-stacingu je význam asistenčních technologií pro interpretaci páteřního obrazu stále důležitější pro zvýšení účinnosti péče a snížení výdajů zdravotnického personálu. Nedávno se v důsledku rychlého vývoje algoritmu umělé inteligence (AI) stala počítačově asistovaná detekce (CADE) založená na AI gradiálně vhodnou metodou pro měření anatomie páteře. Přesnost těchto zařízení však nebyla plně stanovena. Cílem této studie je ověřit výkon radispine (aplikační program) v segmentaci a měření páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty by měly být ve věku 20 a více let a mladší než 75 let, se stejným rozložením pohlaví 50% samce a 50% žen. Z této skupiny bude vybráno 150 subjektů s přiměřenými datovými látkami, s požadavkem, aby alespoň 30% z nich byly muži a nejméně 30% žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty by měly být ve věku 20 a více let a mladší než 75 let, se stejným rozložením pohlaví 50% samce a 50% žen. Z této skupiny bude vybráno 150 subjektů s přiměřenými datovými látkami, s požadavkem, aby alespoň 30% z nich byly muži a nejméně 30% žen.

Kritéria pro vyloučení:

  1. S historií páteřní chirurgie
  2. Trauma páteře
  3. Spinální osteoporóza
  4. Páteřní metastázy nebo infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost segmentace (průměr)
Časové okno: 30 minut na jednotlivce
Minimální průměrný koeficient kostky (MDC), definovaný jako dolní mez 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro MDC, je nad předem stanoveným přípustným limitem rovným 0,8
30 minut na jednotlivce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost měření
Časové okno: 30 minut na jednotlivce
Maximální průměrná absolutní chyba (MAE), definována jako horní hranice 95% CI pro MAE, je pod předem stanoveným přípustným limitem chyby rovna 2 mm
30 minut na jednotlivce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RadiRad Co., Ltd.

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Validation of Spinal Anatomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komprese míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit