Convalida della funzione di misurazione dell'anatomia della colonna lombare AI (Spinal cord)
24 aprile 2025 aggiornato da: RadiRad Co., Ltd.
Valutazione della funzionalità di Radispine, un software di intelligenza artificiale come dispositivo medico per il sistema di quantificazione della colonna lombare
La degenerazione spinale e le sue malattie cliniche associate sono disturbi comuni nelle società che invecchiano.
Con l'avvento di una società di super età, l'importanza delle tecnologie di assistenza per l'interpretazione dell'immagine spinale è sempre più significativa per migliorare l'efficienza dell'assistenza e ridurre le spese del personale medico.
Recentemente, a causa del rapido sviluppo dell'algoritmo di intelligenza artificiale (AI), i dispositivi di rilevamento assistito da computer (CADE) a base di AI diventano gradualmente un metodo conveniente per la misurazione dell'anatomia spinale.
Tuttavia, l'accuratezza di questi dispositivi non è stata completamente stabilita.
Questo studio mira a convalidare le prestazioni della radispina (un programma di applicazione) nella segmentazione e nella misurazione dell'anatomia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti dovrebbero avere 20 anni o meno di 75 anni, con una distribuzione di genere uguale del 50% di sesso maschile e 50%.
Da questo gruppo saranno selezionati 150 soggetti con ragionevoli datavali, con l'obbligo che almeno il 30% di essi sia maschio e almeno il 30% sono donne.
Descrizione
Criteri di inclusione:
I soggetti dovrebbero avere 20 anni o meno di 75 anni, con una distribuzione di genere uguale del 50% di sesso maschile e 50%. Da questo gruppo saranno selezionati 150 soggetti con ragionevoli datavali, con l'obbligo che almeno il 30% di essi sia maschio e almeno il 30% sono donne.
Criteri di esclusione:
- Con storia di chirurgia spinale
- Trauma spinale
- Osteoporosi spinale
- Metastasi spinali o infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della segmentazione (media)
Lasso di tempo: 30 minuti per individuo
|
Il coefficiente di dadi medi minimi (MDC), definito come il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% (CI) per MDC, è al di sopra di un limite ammissibile predeterminato pari a 0,8
|
30 minuti per individuo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione di misurazione
Lasso di tempo: 30 minuti per individuo
|
L'errore assoluto medio massimo (MAE), definito come il limite superiore del IC al 95% per MAE, è inferiore a un limite di errore ammissibile predeterminato pari a 2 mm
|
30 minuti per individuo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Validation of Spinal Anatomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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