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AI腰椎解剖学测量功能的验证 (Spinal cord)

2025年4月24日 更新者:RadiRad Co., Ltd.

Radispine的功能评估,Radispine是一种人工智能软件,作为腰椎定量系统的医疗设备

脊柱变性及其相关的临床疾病是衰老社会中常见的疾病。 随着超级衰老社会的出现,辅助技术对脊柱图像解释的重要性对于提高护理效率和减少医务人员的支出越来越重要。 最近,由于人工智能(AI)算法的快速发展,基于AI的计算机辅助检测(CADE)设备逐渐成为脊柱解剖结构测量的方便方法。 但是,这些设备的准确性尚未完全确定。 这项研究旨在验证雷达汀(申请程序)在脊柱解剖学分割和测量中的性能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者应年龄在75岁以下的20岁或年龄较大,同等性别分布为50%男性和50%的女性。 从该组中,将选择150名具有合理数据级数的受试者,要求至少30%是男性,至少30%是女性。

描述

纳入标准:

受试者应年龄在75岁以下的20岁或年龄较大,同等性别分布为50%男性和50%的女性。 从该组中,将选择150名具有合理数据级数的受试者,要求至少30%是男性,至少30%是女性。

排除标准:

  1. 脊柱手术史
  2. 脊柱创伤
  3. 脊柱骨质疏松症
  4. 脊柱转移或感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细分精度(平均)
大体时间:每个人30分钟
最小平均骰子系数(MDC)定义为MDC的95%置信区间(CI)的下限,高于预定的允许极限等于0.8
每个人30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量精度
大体时间:每个人30分钟
MAE的最大平均绝对误差(MAE)定义为95%CI的上限,低于预定的允许误差极限等于2 mm
每个人30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月12日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月24日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月24日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Validation of Spinal Anatomy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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