- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950411
AI: n lannerangan anatomian mittausfunktion validointi (Spinal cord)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: RadiRad Co., Ltd.
Radismine -toiminnallisuusarvio, keinotekoinen älykkyysohjelmisto lääketieteellisenä laitteena lanne selkärangan kvantifiointijärjestelmälle
Selkärangan rappeutuminen ja siihen liittyvät kliiniset sairaudet ovat yleisiä sairauksia ikääntymisyhteiskunnissa.
Super-ikääntymisen seurauksena avustavien tekniikoiden merkitys selkärangan kuvan tulkinnassa on yhä merkittävämpää hoidon tehokkuuden parantamiseksi ja lääketieteellisten henkilöiden menojen vähentämiseksi.
Äskettäin tekoälyn (AI) algoritmin nopean kehityksen vuoksi AI-pohjainen tietokoneavusteinen havaitseminen (CADE) -laitteista tulee grideuaalisesti kätevä menetelmä selkärangan anatomian mittaamiseksi.
Näiden laitteiden tarkkuutta ei kuitenkaan ole täysin vahvistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida sädekiviä (sovellusohjelma) suorituskyky selkärangan anatomian segmentoinnissa ja mittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöiden tulee olla 20 -vuotiaita ja vanhempia ja alle 75 -vuotiaita, ja sukupuolen jakautuminen on yhtä suuri kuin 50% ja 50% naisia.
Tästä ryhmästä valitaan 150 henkilöä, joilla on kohtuullinen datavaltuu, ja vaatimus, että vähintään 30% heistä on miehiä ja vähintään 30% on naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden tulee olla 20 -vuotiaita ja vanhempia ja alle 75 -vuotiaita, ja sukupuolen jakautuminen on yhtä suuri kuin 50% ja 50% naisia. Tästä ryhmästä valitaan 150 henkilöä, joilla on kohtuullinen datavaltuu, ja vaatimus, että vähintään 30% heistä on miehiä ja vähintään 30% on naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan historiassa
- Selkäranka
- Selkärangan osteoporoosi
- Selkärangan metastaasit tai infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentoinnin tarkkuus (keskiarvo)
Aikaikkuna: 30 minuuttia henkilöä kohti
|
MDC: n 95%: n luottamusvälin (CI) alaraja, joka on määritelty MDC: n vähimmäismäärällä, on ennalta määrätyn sallittujen rajojen yläpuolella, mikä on 0,8
|
30 minuuttia henkilöä kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaustarkkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia henkilöä kohti
|
Suurin keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE), joka on määritelty MAE: n 95%: n CI: n ylärajana, on alle 2 mm
|
30 minuuttia henkilöä kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Validation of Spinal Anatomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .